Clearance delle vie aeree utilizzando l'oscillazione della parete toracica ad alta frequenza
Una valutazione degli effetti a breve termine della tecnica di clearance delle vie aeree dell'oscillazione della parete toracica ad alta frequenza nelle persone con fibrosi cistica
È stato dimostrato che l'oscillazione della parete toracica ad alta frequenza (HFCWO) aumenta la clearance della mucosa tracheale rispetto al controllo. Queste osservazioni hanno portato allo sviluppo di "The Vest", una giacca non estensibile collegata a un generatore di impulsi d'aria e indossata dal paziente sopra la parete toracica. Il generatore gonfia e sgonfia rapidamente "The Vest" che comprime e rilascia delicatamente la parete toracica tra 5 e 20 volte al secondo. Questo genera mini-tosse che si dice rimuova il muco dalle pareti bronchiali e ne faciliti il movimento lungo le vie respiratorie. Inoltre, 'The Vest' ha dimostrato di ridurre la viscosità del muco e questo dovrebbe migliorare ulteriormente la clearance del muco. La tecnica è stata, per molti anni, ampiamente utilizzata negli Stati Uniti d'America come alternativa ai regimi europei di clearance delle vie aeree del ciclo attivo delle tecniche di respirazione, drenaggio autogeno, pressione espiratoria positiva e pressione espiratoria positiva oscillante, ma 'The Vest ' è stato registrato solo di recente per l'uso in Europa. È importante che il regime di pulizia delle vie aeree di "The Vest" sia confrontato con i regimi alternativi di pulizia delle vie aeree ampiamente utilizzati in Europa.
Ipotesi: nelle persone con fibrosi cistica "The Vest" porterà all'espettorazione di un aumento del peso dell'espettorato durante le sessioni di trattamento rispetto ai regimi alternativi di clearance delle vie aeree.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di fibrosi cistica
- 16 anni o più
- volume espiratorio forzato in un secondo maggiore o uguale al 25% del previsto
- pazienti ricoverati in uno stato clinico stabile
Criteri di esclusione:
- emottisi grave in corso
- fratture costali
- gravidanza
- impossibilità di prestare il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tecnica usuale di pulizia delle vie aeree
Pulizia delle vie aeree utilizzando il ciclo attivo delle tecniche di respirazione, drenaggio autogeno, pressione espiratoria positiva o pressione espiratoria positiva oscillante
|
Pulizia delle vie aeree mediante oscillazione della parete toracica ad alta frequenza ("The Vest")
|
|
Altro: HFCWO
Oscillazione della parete toracica ad alta frequenza
|
Pulizia delle vie aeree mediante oscillazione della parete toracica ad alta frequenza ("The Vest")
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Peso dell'espettorato espettorato
Lasso di tempo: Ventiquattro ore
|
Ventiquattro ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Volume espiratorio forzato in un secondo
Lasso di tempo: Un'ora (prima e 30 minuti dopo il trattamento)
|
Un'ora (prima e 30 minuti dopo il trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 06/Q0404/54
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fibrosi cistica
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Completato