Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Освобождение дыхательных путей с помощью высокочастотных колебаний грудной клетки

6 января 2009 г. обновлено: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Оценка краткосрочных эффектов техники очистки дыхательных путей от высокочастотных колебаний грудной клетки у людей с кистозным фиброзом

Было показано, что высокочастотные колебания грудной клетки (HFCWO) увеличивают клиренс слизистой трахеи по сравнению с контролем. Эти наблюдения привели к разработке «Жилета», который представляет собой нерастягивающуюся куртку, соединенную с генератором воздушных импульсов и надеваемую пациентом на грудную стенку. Генератор быстро надувает и сдувает «Жилет», который мягко сжимает и расслабляет грудную стенку от 5 до 20 раз в секунду. Это вызывает мини-кашель, который, как говорят, вытесняет слизь со стенок бронхов и облегчает ее движение вверх по дыхательным путям. Кроме того, было показано, что «Жилет» снижает вязкость слизи, и это должно еще больше улучшить очищение от слизи. Этот метод в течение многих лет широко использовался в Соединенных Штатах Америки в качестве альтернативы европейским режимам очистки дыхательных путей активного цикла дыхательных техник, аутогенного дренажа, положительного давления выдоха и осциллирующего положительного давления выдоха, но «Жилет только недавно был зарегистрирован для использования в Европе. Важно, чтобы режим очистки дыхательных путей «Жилета» сравнивался с альтернативными режимами очистки дыхательных путей, широко используемыми в Европе.

Гипотеза: у людей с муковисцидозом «Жилет» будет приводить к отхаркиванию мокроты большего веса во время лечебных сеансов по сравнению с альтернативными схемами очистки дыхательных путей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагностика муковисцидоза
  • 16 лет и старше
  • объем форсированного выдоха за одну секунду больше или равен 25 процентам прогнозируемого
  • госпитализированных пациентов в стабильном клиническом состоянии

Критерий исключения:

  • текущее тяжелое кровохарканье
  • переломы ребер
  • беременность
  • невозможность дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычная техника очистки дыхательных путей
Очистка дыхательных путей с использованием активного цикла дыхательных техник, аутогенного дренажа, положительного давления выдоха или колеблющегося положительного давления выдоха
Очищение дыхательных путей с помощью высокочастотных колебаний грудной клетки («Жилет»)
Другой: HFCWO
Высокочастотные колебания грудной клетки
Очищение дыхательных путей с помощью высокочастотных колебаний грудной клетки («Жилет»)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса отхаркиваемой мокроты
Временное ограничение: Двадцать четыре часа
Двадцать четыре часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Объем форсированного выдоха за одну секунду
Временное ограничение: Один час (до и через 30 минут после лечения)
Один час (до и через 30 минут после лечения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 января 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2009 г.

Последняя проверка

1 января 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться