Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légutak kiürítése magas frekvenciájú mellkasfali rezgés segítségével

A magas frekvenciájú mellkasfali oszcilláció légúti kiürítési technikájának rövid távú hatásainak értékelése cisztás fibrózisban szenvedőknél

Kimutatták, hogy a nagyfrekvenciás mellkasfali oszcilláció (HFCWO) növeli a légcső nyálkahártyáját a kontrollhoz képest. Ezek a megfigyelések vezettek a „The Vest” kifejlesztéséhez, amely egy légimpulzus-generátorhoz csatlakoztatott, nem nyújtható kabát, amelyet a páciens a mellkasfalon visel. A generátor gyorsan felfújja és leereszti a „The Vest”-et, amely másodpercenként 5-20-szor finoman összenyomja és elengedi a mellkasfalat. Ez mini köhögést vált ki, amely állítólag eltávolítja a nyálkát a hörgők faláról, és megkönnyíti annak a légutakba való feljutását. Ezenkívül kimutatták, hogy a „The Vest” csökkenti a nyálka viszkozitását, és ennek tovább kell fokoznia a nyálkahártya kiürülését. A technikát évek óta széles körben alkalmazzák az Amerikai Egyesült Államokban a légzéstechnikák aktív ciklusának, az autogén drenázsnak, a pozitív kilégzési nyomásnak és az oszcilláló pozitív kilégzési nyomásnak az európai légút-tisztítási rendjei alternatívájaként, de a „The Vest” Európában csak nemrégiben regisztrálták. Fontos, hogy a „The Vest” légút-tisztítási rendjét összehasonlítsák az Európában széles körben alkalmazott alternatív légúti-tisztítási rendekkel.

Hipotézis: A cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél a „The Vest” a köpet megnövekedett tömegéhez vezet a kezelés során, összehasonlítva az alternatív légúti tisztítási sémákkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • cisztás fibrózis diagnózisa
  • 16 éves vagy idősebb
  • a kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt nagyobb vagy egyenlő, mint az előrejelzett 25 százaléka
  • stabil klinikai állapotban kórházba került betegek

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi súlyos hemoptysis
  • bordatörések
  • terhesség
  • beleegyezési képtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szokásos légúti tisztítási technika
Légutak felszabadítása a légzési technikák aktív ciklusával, autogén drenázssal, pozitív kilégzési nyomással vagy oszcilláló pozitív kilégzési nyomással
Légutak felszabadulása nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációval ("The Vest")
Egyéb: HFCWO
Magas frekvenciájú mellkasfal oszcilláció
Légutak felszabadulása nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációval ("The Vest")

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Köpet tömege köpött
Időkeret: Huszonnégy óra
Huszonnégy óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt
Időkeret: Egy óra (a kezelés előtt és 30 perccel utána)
Egy óra (a kezelés előtt és 30 perccel utána)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 6.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a Magas frekvenciájú mellkasfal oszcilláció

3
Iratkozz fel