- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00817947
A légutak kiürítése magas frekvenciájú mellkasfali rezgés segítségével
A magas frekvenciájú mellkasfali oszcilláció légúti kiürítési technikájának rövid távú hatásainak értékelése cisztás fibrózisban szenvedőknél
Kimutatták, hogy a nagyfrekvenciás mellkasfali oszcilláció (HFCWO) növeli a légcső nyálkahártyáját a kontrollhoz képest. Ezek a megfigyelések vezettek a „The Vest” kifejlesztéséhez, amely egy légimpulzus-generátorhoz csatlakoztatott, nem nyújtható kabát, amelyet a páciens a mellkasfalon visel. A generátor gyorsan felfújja és leereszti a „The Vest”-et, amely másodpercenként 5-20-szor finoman összenyomja és elengedi a mellkasfalat. Ez mini köhögést vált ki, amely állítólag eltávolítja a nyálkát a hörgők faláról, és megkönnyíti annak a légutakba való feljutását. Ezenkívül kimutatták, hogy a „The Vest” csökkenti a nyálka viszkozitását, és ennek tovább kell fokoznia a nyálkahártya kiürülését. A technikát évek óta széles körben alkalmazzák az Amerikai Egyesült Államokban a légzéstechnikák aktív ciklusának, az autogén drenázsnak, a pozitív kilégzési nyomásnak és az oszcilláló pozitív kilégzési nyomásnak az európai légút-tisztítási rendjei alternatívájaként, de a „The Vest” Európában csak nemrégiben regisztrálták. Fontos, hogy a „The Vest” légút-tisztítási rendjét összehasonlítsák az Európában széles körben alkalmazott alternatív légúti-tisztítási rendekkel.
Hipotézis: A cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél a „The Vest” a köpet megnövekedett tömegéhez vezet a kezelés során, összehasonlítva az alternatív légúti tisztítási sémákkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- cisztás fibrózis diagnózisa
- 16 éves vagy idősebb
- a kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt nagyobb vagy egyenlő, mint az előrejelzett 25 százaléka
- stabil klinikai állapotban kórházba került betegek
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi súlyos hemoptysis
- bordatörések
- terhesség
- beleegyezési képtelenség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Szokásos légúti tisztítási technika
Légutak felszabadítása a légzési technikák aktív ciklusával, autogén drenázssal, pozitív kilégzési nyomással vagy oszcilláló pozitív kilégzési nyomással
|
Légutak felszabadulása nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációval ("The Vest")
|
Egyéb: HFCWO
Magas frekvenciájú mellkasfal oszcilláció
|
Légutak felszabadulása nagyfrekvenciás mellkasfali oszcillációval ("The Vest")
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Köpet tömege köpött
Időkeret: Huszonnégy óra
|
Huszonnégy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt
Időkeret: Egy óra (a kezelés előtt és 30 perccel utána)
|
Egy óra (a kezelés előtt és 30 perccel utána)
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 06/Q0404/54
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile
Klinikai vizsgálatok a Magas frekvenciájú mellkasfal oszcilláció
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...IsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségekBrazília