Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Luchtweg vrijmaken met behulp van hoogfrequente oscillatie van de borstwand

6 januari 2009 bijgewerkt door: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Een beoordeling van de kortetermijneffecten van de luchtwegvrijmakingstechniek van hoogfrequente borstwandoscillatie bij mensen met cystische fibrose

Van hoogfrequente thoraxwandoscillatie (HFCWO) is aangetoond dat het de klaring van het tracheale slijm vergroot in vergelijking met controle. Deze observaties leidden tot de ontwikkeling van 'The Vest', een niet-rekbaar jack dat is aangesloten op een luchtpulsgenerator en door de patiënt over de borstwand wordt gedragen. De generator blaast 'The Vest' snel op en laat het weer leeglopen, waardoor de borstwand tussen de 5 en 20 keer per seconde zachtjes wordt samengedrukt en losgelaten. Dit veroorzaakt mini-hoest waarvan wordt gezegd dat het slijm van de bronchiale wanden losmaakt en de beweging door de luchtwegen vergemakkelijkt. Bovendien is aangetoond dat 'The Vest' de viscositeit van slijm vermindert en dit zou de slijmopruiming verder moeten verbeteren. De techniek wordt in de Verenigde Staten van Amerika al vele jaren veel gebruikt als alternatief voor de Europese luchtwegklaringsregimes van de actieve cyclus van ademhalingstechnieken, autogene drainage, positieve expiratoire druk en oscillerende positieve expiratoire druk, maar 'The Vest ' is pas onlangs geregistreerd voor gebruik in Europa. Het is belangrijk dat het luchtwegklaringsregime van 'The Vest' wordt vergeleken met de alternatieve luchtwegklaringsregimes die in Europa veel worden gebruikt.

Hypothese: Bij mensen met cystische fibrose zal 'het vest' leiden tot het ophoesten van een groter gewicht aan sputum tijdens behandelingssessies in vergelijking met alternatieve regimes voor het vrijmaken van de luchtwegen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose cystische fibrose
  • 16 jaar of ouder
  • geforceerd expiratoir volume in één seconde groter dan of gelijk aan 25 procent van voorspeld
  • gehospitaliseerde patiënten in een stabiele klinische toestand

Uitsluitingscriteria:

  • huidige ernstige bloedspuwing
  • rib fracturen
  • zwangerschap
  • onvermogen om toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gebruikelijke luchtwegklaringstechniek
Luchtwegklaring met behulp van de actieve cyclus van ademhalingstechnieken, autogene drainage, positieve expiratoire druk of oscillerende positieve expiratoire druk
Luchtweg vrijmaken met behulp van hoogfrequente oscillatie van de borstwand ('The Vest')
Ander: HFCWO
Hoogfrequente oscillatie van de borstwand
Luchtweg vrijmaken met behulp van hoogfrequente oscillatie van de borstwand ('The Vest')

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewicht van opgehoest sputum
Tijdsspanne: Vierentwintig uur
Vierentwintig uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Geforceerd expiratoir volume in één seconde
Tijdsspanne: Een uur (voor en 30 minuten na de behandeling)
Een uur (voor en 30 minuten na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

7 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren