비알코올성 지방간질환 환자에서 n-3 고도불포화지방산 보충제의 효과
비알코올성 지방간질환 환자에서 n-3 고도불포화지방산 보충의 효과
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 일반 성인 인구의 10-24%에 존재합니다. NAFLD의 첫 번째 단계는 간 내 지방 축적(지방증)과 관련이 있습니다. 지방증은 간의 결함 생성, 대사 또는 지방산 배설로 인해 발생합니다. NAFLD 진행의 다음 단계는 염증인데, 이는 일반적으로 전 염증성 자극으로 인해 발생합니다. 지속적인 염증은 말기 간 질환을 초래합니다. NAFLD는 중심 비만, 인슐린 저항성, 상승된 트리글리세리드 및 고혈압을 특징으로 하는 대사 증후군과 관련이 있습니다. 현재의 비만 유행으로 인해 앞으로 NAFLD 환자가 더 많아질 것으로 예상됩니다.
다중불포화지방산(PUFA)은 표준 서양식 섭취량이 권장량보다 적지만 우리 식단의 필수 구성 요소입니다. 긴 사슬 n-3 PUFA(일반적으로 오메가-3라고 함), EPA 및 DHA를 보충하면 많은 대사 증후군 기능이 개선됩니다. 혈장 트리글리세리드를 낮추고 인슐린 저항성을 개선할 수 있습니다.
NAFLD 환자의 식단은 n-3 PUFA가 부족한 경향이 있으며 유해한 n-6 PUFA를 과도하게 섭취합니다. 이 패턴은 생검에서 평가할 때 간 지질 함량에 반영됩니다.
현재 NAFLD에 대한 입증된 치료법은 없습니다. 동물 연구와 환자에 대한 제한된 연구는 n-3 고도불포화 지방산의 이점을 뒷받침해 왔습니다. 이것은 추가 평가가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- Wolfson Digestive Diseases Centre, University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- NAFLD의 간 생검 진단
제외 기준:
- 과도한 알코올 섭취 - 남성의 경우 주당 > 21단위, 여성의 경우 > 14단위
- 추가 간 질환 진단
- 제대로 조절되지 않는 당뇨병 - HbA1c > 8.0%, 또는 인슐린 감작제 사용
- 임신
- 경화증
- MR 스캐닝에 대한 금기 사항 - 맥박 조정기 또는 금속 이물질 등
- 이전 3개월 이내에 스타틴, 피브레이트 또는 전신 스테로이드와 같은 지질 변경 약물의 용량 또는 시작 변경
- 이전 4개월 이내에 n-3 PUFA 보충제 사용, 적절한 세척 기간
- 연구팀에 의해 결정된 중대한 동반이환 염증성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다중 불포화
고도불포화지방산 하루 5g(EPA 및 DHA 3.5g).
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매일 5g 캡슐로 3개월간
다른 이름들:
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위약 비교기: 단일 불포화
올레산 강화 해바라기유 하루 5g
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매일 5g 캡슐로 3개월간
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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자기 공명 분광법으로 측정한 간내 지방 함량 감소
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 간 기능 검사, 지질, 유리 지방산
기간: 3 개월
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3 개월
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HOMA-IR 및 지방 조직 인슐린 저항 지수로 평가한 인슐린 저항성
기간: 3 개월
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3 개월
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MR 분광법으로 평가한 간 포화, 단일불포화 및 다중불포화 지방산 지수
기간: 3 개월
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3 개월
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MRI로 정량화된 내장 비만 및 지방 유래 혈청 렙틴 및 아디포넥틴
기간: 3 개월
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3 개월
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혈청 TGF 베타, TNF α, IL-6, IL-8, IL-8, IL-10으로 간 섬유화 및 염증 상태의 일차 평가
기간: 3 개월
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3 개월
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추가 정보 사이토카인 분석: GM-CSF, IFN-G, IL-1B, IL-1RA, IL-2, IL-4, IL-5, MCP1
기간: 3 개월
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3 개월
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혈청 인지질 지방산에 의해 평가된 순응도
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ian A Macdonald, PhD, Biomedical Sciences, University Hospital, Nottingham
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NottinghamNHST1
- REC 08/H0403/14
- R&D 08GA001
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