자폐 아동을 위한 조기 개입 프로그램(BCRI 모델)
연구 개요
상세 설명
최근 몇 년 동안 자폐증은 조기 훈련 개입 후에 결과가 훨씬 더 좋아질 수 있음이 밝혀졌습니다. 훈련 프로그램은 종종 행동 분석, 인지 또는 구조화 교육, 발달 또는 관계 중심 등으로 분류됩니다. 이 접근 방식은 재활의 다른 측면에 초점을 맞추고 있지만 서로 보완적인 역할을 하면서 중복되기도 합니다. 우리의 임상 경험에서 우리는 다양한 단계에 있는 다양한 문제를 가진 아동마다 다른 접근법이 필요하다는 것을 알게 되었습니다. 예를 들어, 초기 단계에서 행동 조절 방법은 아동의 행동을 조절하는 데 유용합니다. 아이가 어른과 협력할 수 있을 때 구조 교육을 통해 인지 능력을 향상시킬 수 있습니다. 관계 중심 방법은 아동의 사회적 상호 작용에 도움이 될 수 있습니다. 포괄적인 모델인 BCRI 모델은 위의 세 가지 접근 방식을 기반으로 합니다.
모든 자폐아동은 배정 전에 병력 및 증상 수집, 진단 인터뷰, 평가(자폐아동의 지능 수준을 평가하기 위해 PEP-3 사용)를 포함한 검사를 받게 됩니다. DQ는 PEP-3 평가를 통해 계산됩니다. (DQ, 발달 지수는 월의 생년월일에 대한 월의 발달 연령과 같습니다). 어린이는 BCRI 개입 프로그램 또는 표준 커뮤니티 케어의 두 가지 개입 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
BCRI 개입 프로그램은 부모가 올바른 접근법과 전략을 적용하는 방법을 숙지하고 가정 및/또는 교육 기관에서 교육을 실시하는 방법을 가르치는 것을 목표로 합니다. 프로그램이 진행되는 동안 의사는 부모에게 지식과 기술을 전달하고, 개입을 위한 전체 일정을 설정하고, 어린이의 진행 상황과 발달을 평가하고, 문제와 좌절에 대해 부모와 소통합니다. 부모는 훈련 및 교육 절차에서 중요하고 직접적인 역할을 합니다. 대조 그룹은 표준 커뮤니티 개입을 받습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
자폐 참가자를 위한 포함 기준:
- 30개월 미만
- DSM-IV의 진단 기준에 따라 자폐증 스펙트럼 장애(자폐증, PDD-NOS, 아스퍼거 장애)로 진단되거나 자폐증이 발생할 수 있는 증상을 보여야 합니다.
- SUMS 제3제휴병원에서 차로 2시간 이내.
- 임의로 할당된 2개의 치료 그룹 중 하나에 기꺼이 참여하고 조언으로 개입을 수행합니다. 모든 활동 및 세션 참석.
- 두 부모 모두 최소한 고등학교 학위를 취득합니다.
제외 기준:
- 레트 증후군.
- 뇌 손상과 관련된 정신 지체, 취약 X 증후군, 결절성 경화증, 페닐 케톤뇨증, 페닐 케톤뇨증, 엔젤만 증후군, 프래더-윌리 증후군 및 감각 또는 운동 장애를 동반한 자폐증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
자폐증이 있는 참가자는 BCRI 개입 프로그램을 받게 됩니다.
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1단계: 부모는 자폐증 중재에 대한 기본 지식을 얻기 위해 자폐증에 대한 이틀간의 강의를 받게 됩니다. 2단계: BCRI 모델 개입. 부모와 자녀는 BCRI 모델에서 실용적인 교육 기술을 배우기 위해 반나절 24시간 워크숍에 참여합니다. 그런 다음 11개월 동안 BCRI 모델을 사용한 가정 기반 개입. 주당 최소 28시간의 BCRI 개입을 획득합니다. 의사나 치료사는 한 달에 한 번 부모와 자녀를 각각 30분씩 총 10회 만나 모니터링하고 중재에 대한 조언을 제공합니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 2
자폐증이 있는 참가자는 지역사회에서 이용할 수 있는 표준 치료를 받게 됩니다.
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1단계: 부모는 자폐증 중재에 대한 기본 지식을 얻기 위해 자폐증에 대한 이틀간의 강의를 듣게 됩니다. 2단계: 최소 1년 반 동안 자폐증 및 ASD가 있는 아동을 위해 가족이 선택한 모든 치료 및 개입. 3단계: 등록 후 1년 반이 지나면 부모와 자녀는 1년 동안 지속되는 실험 그룹의 2단계와 동일한 BCRI 모델 개입에 자유롭게 참여할 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심리 교육 프로필-3판(PEP-3)
기간: 치료 전후 및 2년 추적 관찰에서 측정
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치료 전후 및 2년 추적 관찰에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SRS(사회적 반응 척도) 점수 및/또는 C-WYCSI 점수는 2년 추적 조사에서 확인됩니다. SRS(사회적 반응 척도) 점수 및/또는 C-WYSC 점수는 5년 추적 조사에서 확인됩니다.
기간: 2년 및 5년 추시 측정
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2년 및 5년 추시 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung완전한ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스
BCRI 개입 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
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AdventHealthState of Florida Department of Health모병
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Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
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Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
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Hospices Civils de Lyon아직 모집하지 않음
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South China Normal University모집하지 않고 적극적으로