Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig intervensjonsprogram for barn med autisme (BCRI-modellen)

10. august 2009 oppdatert av: Sun Yat-sen University
Dette er en randomisert kontrollert studie for å finne ut om BCRI-modellen (Behavior-Cognition-Relationship Intervention) er effektiv for de autistiske barna. BCRI-modellen er en eklektisk metode som bruker atferdsmodifisering, strukturundervisning, relasjonsfokuserte tilnærminger i henhold til symptomets alvorlighetsgrad og hovedproblemer på ethvert stadium av treningen for autistiske barn. BCRI-modellen understreker viktigheten av at foreldre forstår prinsippet om opplæring og utdanning og kan bruke dem dyktig, hensiktsmessig og vedvarende.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De siste årene har autisme blitt funnet at resultatene kan bli mye bedre etter tidlige treningsintervensjoner. Treningsprogrammene er ofte kategorisert som atferdsanalytisk, kognitiv eller strukturert undervisning, utviklings- eller relasjonsfokusert og så videre. Selv om tilnærmingene fokuserer på ulike aspekter ved rehabilitering, overlapper de også hverandre og spiller komplementerende roller for hverandre. Fra våre kliniske erfaringer finner vi at ulike barn, i ulike stadier, med ulike problemer, vil trenge ulike tilnærminger. For eksempel er atferdsmodulasjonsmetoden på et tidlig stadium nyttig for å regulere barnets atferd. Når barnet er i stand til å samarbeide med voksne, hjelper strukturundervisning ham/henne til å forbedre kognitive evner. Relasjonsfokuserte metoder kan hjelpe barnet i sosial interaksjon. BCRI-modellen, en omfattende modell, er basert på de tre typene tilnærminger ovenfor.

Alle de autistiske barna vil få undersøkelser før oppgave, inkludert historie- og symptominnsamling, diagnostisk intervju, evaluering (bruker PEP-3 for autistiske barn for å evaluere intelligensnivå). DQ beregnes gjennom PEP-3 vurdering. (DQ, utviklingskvotient, er lik utviklingsalder i måned over kronologisk alder i måned). Barn vil bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsarmer: BCRI intervensjonsprogram eller standard samfunnsomsorg.

BCRI intervensjonsprogram tar sikte på å lære foreldrene å mestre hvordan de kan bruke riktige tilnærminger og strategier og holde opplæringen både hjemme og/eller i treningsinstitutter. I løpet av programmet leverer leger kunnskapen og ferdighetene til foreldrene, setter en fullstendig tidsplan for intervensjonen, vurderer fremdriften og utviklingen for barna og kommuniserer med foreldrene om eventuelle problemer og frustrasjon. Foreldre spiller en viktig og direkte rolle i opplærings- og opplæringsprosedyren. Kontrastgruppen mottar standard samfunnsintervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 2 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for autistiske deltakere:

  • yngre enn 30 måneder gammel
  • må diagnostiseres som autismespektrumforstyrrelse (autisme, PDD-NOS, Aspergers lidelse) i henhold til diagnosekriteriene i DSM-IV, eller vise symptomer på at barnet kan utvikle autisme.
  • Innen 2 timers kjøretur fra det tredje tilknyttede sykehuset til SUMS.
  • Villig til å delta i en av 2 tilfeldig tildelte behandlingsgrupper og gjennomføre intervensjonen som råd. Oppmøte på alle aktiviteter og økter.
  • Begge foreldrene har i det minste en videregående grad.

Ekskluderingskriterier:

  • Rett syndrom.
  • mental retardasjon assosiert med hjerneskade, skjørt X-syndrom, tuberøs sklerose, fenylketonuri, fenylketonuri, Angelman-syndrom, Prader-Willi-syndrom og autisme ledsaget av sensoriske eller motoriske svekkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 1
Deltakere med autisme vil motta BCRI intervensjonsprogram.

Fase 1: Foreldrene vil få en todagers forelesning om autisme for å få grunnleggende kunnskap om autismeintervensjon.

Fase 2: BCRI-modellintervensjon. Foreldre og barn vil delta i en 24-halvdagers workshop for å lære praktiske undervisningsferdigheter i BCRI-modellen. Deretter Hjemmebasert intervensjon ved bruk av BCRI-modell i 11 måneder. Minst 28 timers BCRI-intervensjon per uke erverves. Leger eller terapeuter vil møte foreldrene og barna en gang i måneden, hver i 30 minutter, totalt 10 ganger, for å overvåke og gi råd om intervensjonene.

ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltakere med autisme vil motta standard omsorg tilgjengelig i samfunnet.

Fase 1: foreldrene vil få en todagers forelesning om autisme for å få grunnleggende kunnskap om autismeintervensjon.

Fase 2: Eventuell behandling og tilgjengelige intervensjoner valgt av familier for barn med autisme og ASD, i minst ett og et halvt år.

Fase 3: Ett og et halvt år etter påmelding vil foreldre og barn stå fritt til å delta i BCRI-modellintervensjonen som er den samme som fase 2 for eksperimentell gruppe som varer i ett år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psychoeducational Profile-3rd Edition (PEP-3)
Tidsramme: Målt før og etter behandling og ved 2-års oppfølging
Målt før og etter behandling og ved 2-års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SRS(social response scale) score og/eller C-WYCSI score ved 2-års oppfølging. SRS(social response scale) score og/eller C-WYSC score ved 5-års oppfølging.
Tidsramme: Målt ved 2-års og 5-års oppfølging
Målt ved 2-års og 5-års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. august 2013

Studiet fullført (FORVENTES)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

9. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere