Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhaisen puuttumisen ohjelma autistisille lapsille (BCRI-malli)

maanantai 10. elokuuta 2009 päivittänyt: Sun Yat-sen University
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus sen määrittämiseksi, onko BCRI (Behavior-Cognition-Relationship Intervention) -malli tehokas autistisille lapsille. BCRI-malli on eklektinen menetelmä, jossa käytetään autististen lasten käyttäytymisen modifiointia, rakenneopetusta, suhdekeskeisiä lähestymistapoja oireiden vakavuuden ja pääongelmien mukaan. BCRI-malli korostaa, että vanhemmat ymmärtävät koulutuksen periaatteen ja osaavat käyttää niitä taitavasti, tarkoituksenmukaisesti ja pitkäjänteisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Viime vuosina autismin on havaittu, että tulokset voivat olla paljon parempia varhaisen harjoittelun jälkeen. Koulutusohjelmat luokitellaan usein käyttäytymisanalyyttiseksi, kognitiiviseksi tai strukturoiduksi opetukseksi, kehitys- tai ihmissuhdepainotteiseksi ja niin edelleen. Vaikka lähestymistavat keskittyvät kuntoutuksen eri osa-alueisiin, ne ovat myös päällekkäisiä ja täydentävät toisiaan. Kliinisistä kokemuksistamme olemme havainneet, että eri lapset, eri vaiheissaan, joilla on erilaisia ​​ongelmia, tarvitsevat erilaisia ​​lähestymistapoja. Esimerkiksi varhaisessa vaiheessa käyttäytymisen modulaatiomenetelmä on hyödyllinen säätelemään lapsen käyttäytymistä. Kun lapsi osaa tehdä yhteistyötä aikuisten kanssa, rakenneopetus auttaa häntä parantamaan kognitiivisia kykyjä. Parisuhdekeskeiset menetelmät voivat auttaa lasta sosiaalisessa vuorovaikutuksessa. BCRI-malli, kattava malli, perustuu kolmeen yllä olevaan lähestymistapaan.

Kaikki autistiset lapset saavat tutkimukset ennen toimeksiantoa, mukaan lukien historian ja oireiden kerääminen, diagnostinen haastattelu, arviointi (käyttäen PEP-3:a autististen lasten älykkyystason arvioimiseen). DQ lasketaan PEP-3-arvioinnin avulla. (DQ, kehitysosamäärä, on yhtä kuin kehitysikä kuukaudessa yli kronologisen iän kuukaudessa). Lapset jaetaan satunnaisesti jompaankumpaan kahdesta interventioryhmästä: BCRI-interventio-ohjelma tai tavallinen yhteisöhoito.

BCRI-interventio-ohjelman tavoitteena on opettaa vanhemmille oikeiden lähestymistapojen ja strategioiden soveltaminen ja koulutus sekä kotona että/tai koulutuslaitoksissa. Ohjelman aikana lääkärit välittävät tiedot ja taidot vanhemmille, laativat täydellisen aikataulun interventiolle, arvioivat lasten edistymistä ja kehitystä sekä kommunikoivat vanhempien kanssa mahdollisista ongelmista ja turhautumisesta. Vanhemmilla on tärkeä ja välitön rooli koulutus- ja kasvatusprosessissa. Kontrastiryhmä saa tavallista yhteisön interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit autistisille osallistujille:

  • alle 30 kuukauden ikäinen
  • on diagnosoitava autismikirjon häiriöksi (autismi, PDD-NOS, Aspergerin häiriö) DSM-IV:n diagnostisten kriteerien mukaisesti tai hänellä on oireita, että lapsella saattaa olla autismi.
  • 2 tunnin ajomatkan päässä SUMS:n kolmannesta sidossairaalasta.
  • Halukas osallistumaan jompaankumpaan kahdesta satunnaisesti määrätystä hoitoryhmästä ja suorittamaan toimenpiteen neuvoina. Osallistuminen kaikkiin aktiviteetteihin ja kokouksiin.
  • Molemmat vanhemmat suorittavat vähintään lukion.

Poissulkemiskriteerit:

  • Rettin oireyhtymä.
  • aivovammaan liittyvä kehitysvamma, hauras X-oireyhtymä, mukula-skleroosi, fenyyliketonuria, fenyyliketonuria, Angelmanin oireyhtymä, Prader-Willin oireyhtymä ja autismi, johon liittyy sensorisia tai motorisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 1
Osallistujat, joilla on autismi, saavat BCRI-interventioohjelman.

Vaihe 1: Vanhemmat saavat kaksipäiväisen luennon autismista saadakseen perustiedot autismin interventiosta.

Vaihe 2: BCRI-mallin interventio. Vanhemmat ja lapset osallistuvat 24-puolen päivän työpajaan, jossa he oppivat käytännön opetustaitoja BCRI-mallissa. Sitten kotihoito BCRI-mallilla 11 kuukauden ajan. BCRI-interventiota hankitaan vähintään 28 tuntia viikossa. Lääkärit tai terapeutit tapaavat vanhemmat ja lapset kerran kuukaudessa, kumpikin 30 minuutin ajan, yhteensä 10 kertaa, tarkkailemaan ja neuvomaan toimenpiteitä.

ACTIVE_COMPARATOR: 2
Osallistujat, joilla on autismi, saavat normaalia hoitoa, joka on saatavilla yhteisössä.

Vaihe 1: vanhemmat saavat kaksipäiväisen luennon autismista saadakseen perustiedot autismin interventiosta.

Vaihe 2: Kaikki käytettävissä olevat hoidot ja interventiot, jotka perheet ovat valinneet autistisille ja ASD-lapsille vähintään puolentoista vuoden ajan.

Vaihe 3: Puolitoista vuotta ilmoittautumisen jälkeen vanhemmat ja lapset voivat vapaasti osallistua BCRI-malliinterventioon, joka on sama kuin vaihe 2 yhden vuoden kestävälle koeryhmälle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Psykoedukaalinen profiili – 3. painos (PEP-3)
Aikaikkuna: Mitattu ennen ja jälkeen hoidon sekä 2 vuoden seurannassa
Mitattu ennen ja jälkeen hoidon sekä 2 vuoden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
SRS-pisteet (social response scale) ja/tai C-WYCSI-pisteet 2 vuoden seurannassa. SRS-pisteet (social response scale) ja/tai C-WYSC-pisteet 5 vuoden seurannassa.
Aikaikkuna: Mitattu 2 vuoden ja 5 vuoden seurannassa
Mitattu 2 vuoden ja 5 vuoden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 11. elokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. elokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa