Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig interventionsprogram for børn med autisme (BCRI-model)

10. august 2009 opdateret af: Sun Yat-sen University
Dette er en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at afgøre, om BCRI-modellen (Behavior-Cognition-Relationship Intervention) er effektiv for de autistiske børn. BCRI-modellen er en eklektisk metode, der bruger adfærdsmodifikation, strukturundervisning, forholdsfokuserede tilgange i henhold til symptomets sværhedsgrad og hovedproblemer på ethvert trin af træningen for de autistiske børn. BCRI-modellen understreger vigtigheden af, at forældre forstår princippet om træning og uddannelse og kan bruge dem dygtigt, hensigtsmæssigt og vedholdende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I de senere år har autisme vist sig, at resultaterne kan være meget bedre efter tidlige træningsinterventioner. Træningsprogrammerne kategoriseres ofte som adfærdsanalytisk, kognitiv eller struktureret undervisning, udviklings- eller relationsfokuseret og så videre. Selvom tilgangene fokuserer på forskellige aspekter af rehabilitering, overlapper de også hinanden og spiller komplementerende roller for hinanden. Ud fra vores kliniske erfaringer finder vi ud af, at forskellige børn, i deres forskellige stadier, med forskellige problemer, vil have brug for forskellige tilgange. For eksempel er adfærdsmodulationsmetoden på et tidligt stadium nyttig til at regulere barnets adfærd. Når barnet er i stand til at samarbejde med voksne, hjælper strukturundervisning ham/hende med at forbedre kognitive evner. Relationsfokuserede metoder kan hjælpe barnet i social interaktion. BCRI-modellen, en omfattende model, er baseret på de tre slags tilgange ovenfor.

Alle de autistiske børn vil modtage undersøgelser før opgaven, herunder indsamling af historie og symptomer, diagnostisk samtale, evaluering (ved at bruge PEP-3 til autistiske børn til at evaluere intelligensniveau). DQ beregnes gennem PEP-3 vurdering. (DQ, udviklingskvotient, er lig med udviklingsalder i måned over kronologisk alder i måned). Børn vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to interventionsarme: BCRI interventionsprogram eller standard community care.

BCRI interventionsprogram har til formål at lære forældrene at mestre, hvordan man anvender korrekte tilgange og strategier og afholder træningen både derhjemme og/eller i træningsinstitutioner. I løbet af programmet leverer lægerne viden og færdigheder til forældrene, sætter en komplet tidsplan for interventionen, vurderer fremskridt og udvikling for børnene og kommunikerer med forældrene om eventuelle problemer og frustration. Forældre spiller en vigtig og direkte rolle i trænings- og opdragelsesproceduren. Kontrastgruppen modtager standard fællesskabsintervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for autistiske deltagere:

  • yngre end 30 måneder gammel
  • skal diagnosticeres som autismespektrumforstyrrelse(autisme, PDD-NOS, Aspergers lidelse)i henhold til de diagnostiske kriterier i DSM-IV, eller vise symptomer på, at barnet kan udvikle autisme.
  • Inden for 2 timers kørsel fra det tredje tilknyttede hospital i SUMS.
  • Villig til at deltage i en af ​​2 tilfældigt tildelte behandlingsgrupper og udføre interventionen som råd. Deltagelse i alle aktiviteter og sessioner.
  • Begge forældre har i det mindste en gymnasieuddannelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Rett syndrom.
  • mental retardering forbundet med hjerneskade, skrøbeligt X-syndrom, tuberøs sklerose, phenylketonuri, phenylketonuri, Angelman-syndrom, Prader-Willi-syndrom og autisme ledsaget af sensoriske eller motoriske svækkelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Deltagere med autisme vil modtage BCRI interventionsprogram.

Fase 1: Forældrene får et to-dages foredrag om autisme for at få den grundlæggende viden om autismeintervention.

Fase 2: BCRI-modelintervention. Forældre og børn vil deltage i en 24-halvdages workshop for at lære praktiske undervisningsfærdigheder i BCRI-modellen. Derefter Hjemmebaseret intervention ved hjælp af BCRI-model i 11 måneder. Der opnås mindst 28 timers BCRI-intervention om ugen. Læger eller terapeuter vil møde forældrene og børnene en gang om måneden, hver i 30 minutter, i alt 10 gange, for at overvåge og give råd om interventionerne.

ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagere med autisme vil modtage standardbehandling, der er tilgængelig i lokalsamfundet.

Fase 1: forældrene får et to-dages foredrag om autisme for at få den grundlæggende viden om autismeintervention.

Fase 2: Enhver tilgængelig behandling og interventioner valgt af familier til børn med autisme og ASD i mindst halvandet år.

Fase 3: Halvandet år efter tilmelding vil forældre og børn frit kunne deltage i BCRI-modelinterventionen, som er den samme som fase 2 for forsøgsgruppe, der varer i et år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Psychoeducational Profile-3rd Edition(PEP-3)
Tidsramme: Målt før og efter behandling og ved 2-års opfølgning
Målt før og efter behandling og ved 2-års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
SRS(social response scale)-scorer og/eller C-WYCSI-scores ved 2-års opfølgning. SRS(social response scale)-scorer og/eller C-WYSC-scores ved 5-års opfølgning.
Tidsramme: Målt ved 2-års og 5-års opfølgning
Målt ved 2-års og 5-års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2009

Først opslået (SKØN)

9. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med BCRI interventionsprogram

3
Abonner