Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wczesnej interwencji dla dzieci z autyzmem (model BCRI)

10 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Sun Yat-sen University
Jest to randomizowane badanie kontrolowane mające na celu ustalenie, czy model BCRI (Behavior-Cognition-Relationship Intervention) jest skuteczny w przypadku dzieci autystycznych. Model BCRI to eklektyczna metoda wykorzystująca modyfikację zachowania, nauczanie struktury, podejścia skoncentrowane na relacjach w zależności od nasilenia objawów i głównych problemów na każdym etapie szkolenia dzieci autystycznych. Model BCRI podkreśla wagę zrozumienia przez rodziców zasad szkolenia i edukacji oraz umiejętnego, odpowiedniego i wytrwałego ich stosowania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W ostatnich latach stwierdzono autyzm, że wyniki mogą być znacznie lepsze po wczesnych interwencjach szkoleniowych. Programy szkoleniowe są często klasyfikowane jako analityczne behawioralne, poznawcze lub ustrukturyzowane, rozwojowe lub skoncentrowane na relacjach i tak dalej. Chociaż podejścia te skupiają się na różnych aspektach rehabilitacji, to jednak nakładają się na siebie, pełniąc wobec siebie role uzupełniające. Z naszych doświadczeń klinicznych wynika, że ​​różne dzieci, na różnych etapach, z różnymi problemami, będą wymagały różnych podejść. Na przykład metoda modulacji zachowania na wczesnym etapie jest przydatna do regulowania zachowań dziecka. Gdy dziecko potrafi współpracować z dorosłymi, uczenie strukturalne pomaga mu poprawić zdolności poznawcze. Metody skoncentrowane na relacjach mogą pomóc dziecku w interakcjach społecznych. Model BCRI, kompleksowy model, opiera się na trzech powyższych rodzajach podejść.

Wszystkie dzieci z autyzmem zostaną przebadane przed przydziałem, w tym zebranie wywiadu i objawów, wywiad diagnostyczny, ocena (przy użyciu PEP-3 dla dzieci autystycznych do oceny poziomu inteligencji). DQ jest obliczane na podstawie oceny PEP-3. (DQ, iloraz rozwoju, równa się wiekowi rozwojowemu w miesiącu w stosunku do wieku chronologicznego w miesiącu). Dzieci zostaną losowo przydzielone do jednego z dwóch ramion interwencji: programu interwencji BCRI lub standardowej opieki środowiskowej.

Program interwencji BCRI ma na celu nauczenie rodziców, jak stosować właściwe podejścia i strategie oraz prowadzić szkolenie zarówno w domu, jak iw placówkach szkoleniowych. W trakcie programu lekarze przekazują rodzicom wiedzę i umiejętności, ustalają pełny harmonogram interwencji, oceniają postępy i rozwój dzieci oraz komunikują się z rodzicami o wszelkich problemach i frustracjach. Rodzice odgrywają ważną i bezpośrednią rolę w procesie szkolenia i wychowania. Grupa kontrastowa otrzymuje standardową interwencję społeczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia dla uczestników autystycznych:

  • młodsza niż 30 miesięcy
  • musi być zdiagnozowane jako zaburzenie ze spektrum autyzmu (autyzm, PDD-NOS, zespół Aspergera) zgodnie z kryteriami diagnostycznymi zawartymi w DSM-IV lub wykazujące objawy wskazujące na rozwój autyzmu.
  • W ciągu 2 godzin jazdy od trzeciego szpitala stowarzyszonego SUMS.
  • Chęć uczestnictwa w jednej z 2 losowo przydzielonych grup terapeutycznych i przeprowadzenia interwencji jako porady. Obecność na wszystkich zajęciach i sesjach.
  • Oboje rodzice mają co najmniej wykształcenie średnie.

Kryteria wyłączenia:

  • zespół Retta.
  • upośledzenie umysłowe związane z uszkodzeniem mózgu, zespołem łamliwego chromosomu X, stwardnieniem guzowatym, fenylokenurią, fenylokenurią, zespołem Angelmana, zespołem Pradera-Williego oraz autyzmem z towarzyszącymi zaburzeniami czuciowymi lub motorycznymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
Uczestnicy z autyzmem otrzymają program interwencji BCRI.

Faza 1: Rodzice otrzymają dwudniowy wykład na temat autyzmu, aby uzyskać podstawową wiedzę na temat interwencji autyzmu.

Faza 2: Interwencja w modelu BCRI. Rodzice i dzieci wezmą udział w 24-godzinnych warsztatach, podczas których poznają praktyczne umiejętności nauczania w modelu BCRI. Następnie interwencja domowa z wykorzystaniem modelu BCRI przez 11 miesięcy. Nabywa się co najmniej 28 godzin interwencji BCRI tygodniowo. Lekarze lub terapeuci będą spotykać się z rodzicami i dziećmi raz w miesiącu, każdy na 30 minut, łącznie 10 razy, aby monitorować i doradzać w zakresie interwencji.

ACTIVE_COMPARATOR: 2
Uczestnicy z autyzmem otrzymają standardową opiekę dostępną w społeczności.

Faza 1: rodzice otrzymają dwudniowy wykład na temat autyzmu, aby uzyskać podstawową wiedzę na temat interwencji autyzmu.

Faza 2: Wszelkie dostępne leczenie i interwencje wybrane przez rodziny dla dzieci z autyzmem i ASD, przez co najmniej półtora roku.

Faza 3: Półtora roku po rejestracji rodzice i dzieci będą mogli wziąć udział w modelu interwencji BCRI, który jest taki sam jak Faza 2 dla grupy eksperymentalnej trwająca rok.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil psychoedukacyjny - wydanie 3 (PEP-3)
Ramy czasowe: Mierzono przed i po leczeniu oraz po 2 latach obserwacji
Mierzono przed i po leczeniu oraz po 2 latach obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyniki SRS (skala odpowiedzi społecznych) i/lub wyniki C-WYCSI po 2 latach obserwacji. Wyniki SRS (skala odpowiedzi społecznych) i/lub wyniki C-WYSC po 5 latach obserwacji.
Ramy czasowe: Mierzone w 2-letniej i 5-letniej obserwacji
Mierzone w 2-letniej i 5-letniej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Program interwencji BCRI

Subskrybuj