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Programme d'intervention précoce pour les enfants autistes (modèle BCRI)

10 août 2009 mis à jour par: Sun Yat-sen University
Il s'agit d'une étude contrôlée randomisée visant à déterminer si le modèle BCRI (Behavior-Cognition-Relationship Intervention) est efficace pour les enfants autistes. Le modèle BCRI est une méthode éclectique utilisant la modification du comportement, l'enseignement de la structure, les approches axées sur les relations en fonction de la gravité des symptômes et des principaux problèmes à n'importe quelle étape de la formation des enfants autistes. Le modèle BCRI met l'accent sur l'importance que les parents comprennent le principe de la formation et de l'éducation et puissent les utiliser de manière habile, appropriée et persistante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Ces dernières années, il a été constaté que l'autisme pouvait être bien meilleur après des interventions de formation précoces. Les programmes de formation sont souvent classés comme analytiques du comportement, enseignement cognitif ou structuré, axés sur le développement ou les relations, etc. Bien que les approches se concentrent sur différents aspects de la réadaptation, elles se chevauchent également, jouant des rôles complémentaires les unes pour les autres. D'après nos expériences cliniques, nous constatons que différents enfants, à leurs différents stades, avec différents problèmes, auront besoin d'approches différentes. Par exemple, à un stade précoce, la méthode de modulation du comportement est utile pour réguler les comportements de l'enfant. Lorsque l'enfant est capable de coopérer avec des adultes, l'enseignement de la structure l'aide à améliorer ses capacités cognitives. Les méthodes axées sur les relations peuvent aider l'enfant à interagir socialement. Le modèle BCRI, un modèle complet, est basé sur les trois types d'approches ci-dessus.

Tous les enfants autistes subiront des examens avant l'affectation, y compris la collecte des antécédents et des symptômes, l'entretien de diagnostic, l'évaluation (en utilisant PEP-3 pour les enfants autistes afin d'évaluer le niveau d'intelligence). Le DQ est calculé par l'évaluation PEP-3. (QD, quotient de développement, égal à l'âge de développement en mois sur l'âge chronologique en mois). Les enfants seront assignés au hasard à l'un des deux bras d'intervention : programme d'intervention BCRI ou soins communautaires standard.

Le programme d'intervention BCRI vise à apprendre aux parents à maîtriser la manière d'appliquer les approches et stratégies correctes et à organiser la formation à la maison et/ou dans des instituts de formation. Au cours du programme, les médecins transmettent les connaissances et les compétences aux parents, établissent un calendrier complet de l'intervention, évaluent les progrès et le développement des enfants et communiquent avec les parents sur les problèmes et les frustrations. Les parents jouent un rôle important et direct dans la procédure de formation et d'éducation. Le groupe de contraste reçoit une intervention communautaire standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 2 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion pour les participants autistes :

  • moins de 30 mois
  • doit être diagnostiqué comme un trouble du spectre autistique (autisme, PDD-NOS, syndrome d'Asperger) selon les critères de diagnostic du DSM-IV, ou présenter des symptômes que l'enfant peut développer un autisme.
  • À moins de 2 heures de route du troisième hôpital affilié de SUMS.
  • Disposé à participer à l'un des 2 groupes de traitement assignés au hasard et à effectuer l'intervention sous forme de conseils. Présence à toutes les activités et sessions.
  • Les deux parents obtiennent au moins un diplôme d'études secondaires.

Critère d'exclusion:

  • Syndrome de Ret.
  • retard mental associé à une lésion cérébrale, au syndrome de l'X fragile, à la sclérose tubéreuse, à la phénylcétonurie, à la phénylcétonurie, au syndrome d'Angelman, au syndrome de Prader-Willi et à l'autisme accompagné de déficiences sensorielles ou motrices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Les participants autistes recevront le programme d'intervention BCRI.

Phase 1 : Les parents recevront une conférence de deux jours sur l'autisme pour acquérir les connaissances de base sur l'intervention en autisme.

Phase 2 : Intervention du modèle BCRI. Parents et enfants participeront à un atelier de 24 demi-journées pour acquérir des compétences pédagogiques pratiques dans le modèle BCRI. Puis intervention à domicile selon le modèle BCRI pendant 11 mois. Au moins 28 heures d'intervention BCRI par semaine sont acquises. Des médecins ou des thérapeutes rencontreront les parents et les enfants une fois par mois, chacun pendant 30 minutes, au total 10 fois, pour surveiller et donner des conseils sur les interventions.

ACTIVE_COMPARATOR: 2
Les participants autistes recevront les soins standard disponibles dans la communauté.

Phase 1 : les parents recevront une conférence de deux jours sur l'autisme pour acquérir les connaissances de base sur l'intervention en autisme.

Phase 2 :Tous les traitements et interventions disponibles choisis par les familles pour les enfants autistes et TSA, pendant au moins un an et demi.

Phase 3 : Un an et demi après l'inscription, les parents et les enfants seront libres de participer à l'intervention modèle BCRI qui est la même que la phase 2 pour le groupe expérimental d'une durée d'un an.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profil psychoéducatif-3e édition (PEP-3)
Délai: Mesuré avant et après le traitement et au suivi de 2 ans
Mesuré avant et après le traitement et au suivi de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Scores SRS (échelle de réponse sociale) et/ou scores C-WYCSI au suivi de 2 ans. Scores SRS (échelle de réponse sociale) et / ou scores C-WYSC au suivi de 5 ans.
Délai: Mesuré à 2 ans et 5 ans de suivi
Mesuré à 2 ans et 5 ans de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2013

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

9 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 août 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2009

Dernière vérification

1 août 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme d'intervention BCRI

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