- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00819364
Programme d'intervention précoce pour les enfants autistes (modèle BCRI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ces dernières années, il a été constaté que l'autisme pouvait être bien meilleur après des interventions de formation précoces. Les programmes de formation sont souvent classés comme analytiques du comportement, enseignement cognitif ou structuré, axés sur le développement ou les relations, etc. Bien que les approches se concentrent sur différents aspects de la réadaptation, elles se chevauchent également, jouant des rôles complémentaires les unes pour les autres. D'après nos expériences cliniques, nous constatons que différents enfants, à leurs différents stades, avec différents problèmes, auront besoin d'approches différentes. Par exemple, à un stade précoce, la méthode de modulation du comportement est utile pour réguler les comportements de l'enfant. Lorsque l'enfant est capable de coopérer avec des adultes, l'enseignement de la structure l'aide à améliorer ses capacités cognitives. Les méthodes axées sur les relations peuvent aider l'enfant à interagir socialement. Le modèle BCRI, un modèle complet, est basé sur les trois types d'approches ci-dessus.
Tous les enfants autistes subiront des examens avant l'affectation, y compris la collecte des antécédents et des symptômes, l'entretien de diagnostic, l'évaluation (en utilisant PEP-3 pour les enfants autistes afin d'évaluer le niveau d'intelligence). Le DQ est calculé par l'évaluation PEP-3. (QD, quotient de développement, égal à l'âge de développement en mois sur l'âge chronologique en mois). Les enfants seront assignés au hasard à l'un des deux bras d'intervention : programme d'intervention BCRI ou soins communautaires standard.
Le programme d'intervention BCRI vise à apprendre aux parents à maîtriser la manière d'appliquer les approches et stratégies correctes et à organiser la formation à la maison et/ou dans des instituts de formation. Au cours du programme, les médecins transmettent les connaissances et les compétences aux parents, établissent un calendrier complet de l'intervention, évaluent les progrès et le développement des enfants et communiquent avec les parents sur les problèmes et les frustrations. Les parents jouent un rôle important et direct dans la procédure de formation et d'éducation. Le groupe de contraste reçoit une intervention communautaire standard.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les participants autistes :
- moins de 30 mois
- doit être diagnostiqué comme un trouble du spectre autistique (autisme, PDD-NOS, syndrome d'Asperger) selon les critères de diagnostic du DSM-IV, ou présenter des symptômes que l'enfant peut développer un autisme.
- À moins de 2 heures de route du troisième hôpital affilié de SUMS.
- Disposé à participer à l'un des 2 groupes de traitement assignés au hasard et à effectuer l'intervention sous forme de conseils. Présence à toutes les activités et sessions.
- Les deux parents obtiennent au moins un diplôme d'études secondaires.
Critère d'exclusion:
- Syndrome de Ret.
- retard mental associé à une lésion cérébrale, au syndrome de l'X fragile, à la sclérose tubéreuse, à la phénylcétonurie, à la phénylcétonurie, au syndrome d'Angelman, au syndrome de Prader-Willi et à l'autisme accompagné de déficiences sensorielles ou motrices.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1
Les participants autistes recevront le programme d'intervention BCRI.
|
Phase 1 : Les parents recevront une conférence de deux jours sur l'autisme pour acquérir les connaissances de base sur l'intervention en autisme. Phase 2 : Intervention du modèle BCRI. Parents et enfants participeront à un atelier de 24 demi-journées pour acquérir des compétences pédagogiques pratiques dans le modèle BCRI. Puis intervention à domicile selon le modèle BCRI pendant 11 mois. Au moins 28 heures d'intervention BCRI par semaine sont acquises. Des médecins ou des thérapeutes rencontreront les parents et les enfants une fois par mois, chacun pendant 30 minutes, au total 10 fois, pour surveiller et donner des conseils sur les interventions. |
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Les participants autistes recevront les soins standard disponibles dans la communauté.
|
Phase 1 : les parents recevront une conférence de deux jours sur l'autisme pour acquérir les connaissances de base sur l'intervention en autisme. Phase 2 :Tous les traitements et interventions disponibles choisis par les familles pour les enfants autistes et TSA, pendant au moins un an et demi. Phase 3 : Un an et demi après l'inscription, les parents et les enfants seront libres de participer à l'intervention modèle BCRI qui est la même que la phase 2 pour le groupe expérimental d'une durée d'un an. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Profil psychoéducatif-3e édition (PEP-3)
Délai: Mesuré avant et après le traitement et au suivi de 2 ans
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Mesuré avant et après le traitement et au suivi de 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Scores SRS (échelle de réponse sociale) et/ou scores C-WYCSI au suivi de 2 ans. Scores SRS (échelle de réponse sociale) et / ou scores C-WYSC au suivi de 5 ans.
Délai: Mesuré à 2 ans et 5 ans de suivi
|
Mesuré à 2 ans et 5 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2007024
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