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自闭症儿童早期干预计划(BCRI模式)

2009年8月10日 更新者:Sun Yat-sen University
这是一项随机对照研究,旨在确定 BCRI(行为-认知-关系干预)模型是否对自闭症儿童有效。 BCRI模型是针对自闭症儿童在任何阶段的训练中,根据症状严重程度和主要问题采用行为矫正、结构教学、关系聚焦等方法的折衷方法。 BCRI模式强调家长了解训练和教育的原则并能熟练、适当和坚持地使用它们的重要性。

研究概览

详细说明

近年来,发现自闭症患者经过早期训练干预后,结果会好很多。 培训计划通常被归类为行为分析、认知或结构化教学、发展或以关系为中心等。 尽管这些方法侧重于康复的不同方面,但它们也相互重叠,发挥着互补的作用。 根据我们的临床经验,我们发现不同的孩子,在不同的阶段,有不同的问题,需要不同的方法。 例如,早期行为调节法对调节孩子的行为很有用。 当孩子能够与大人合作时,结构式教学有助于他/她提高认知能力。 以关系为中心的方法可以帮助孩子进行社交互动。 BCRI 模型是一个综合模型,它是建立在上述三种方法之上的。

所有自闭症儿童在分配前都会接受检查,包括病史和症状收集、诊断面谈、评估(使用PEP-3评估自闭症儿童的智力水平)。 DQ是通过PEP-3评估计算的。 (DQ,发育商数,等于发育年龄月数除以实足年龄月数)。 儿童将被随机分配到两个干预组之一:BCRI 干预计划或标准社区护理。

BCRI 干预计划旨在教会家长掌握如何应用正确的方法和策略,并在家中和/或培训机构进行培训。 在项目期间,医生向家长传授知识和技能,制定完整的干预时间表,评估孩子的进步和发展,并与家长沟通任何问题和挫折。 父母在培训和教育过程中起着重要和直接的作用。 对照组接受标准的社区干预。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 2年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

自闭症参与者的纳入标准:

  • 30个月以下
  • 必须根据DSM-IV的诊断标准被诊断为自闭症谱系障碍(autism, PDD-NOS, Asperger's disorder),或表现出孩子可能患有自闭症的症状。
  • 距上海医学院第三附属医院2小时车程。
  • 愿意参加 2 个随机分配的治疗组中的任何一个,并按照建议进行干预。 出席所有活动和会议。
  • 父母双方至少都有高中学历。

排除标准:

  • 雷特综合症。
  • 与脑损伤相关的智力低下、脆性 X 综合征、结节性硬化症、苯丙酮尿症、苯丙酮尿症、Angelman 综合征、Prader-Willi 综合征和伴有感觉或运动障碍的自闭症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
自闭症参与者将接受 BCRI 干预计划。

第一阶段:家长将接受为期两天的自闭症讲座,了解自闭症干预的基本知识。

第二阶段:BCRI 模型干预。家长和孩子将参加为期 24 天的研讨会,学习 BCRI 模型的实用教学技能。 然后使用 BCRI 模型进行 11 个月的家庭干预。 获得每周至少 28 小时的 BCRI 干预。 医生或治疗师每月会见家长和孩子一次,每次 30 分钟,共 10 次,以监测和建议干预措施。

ACTIVE_COMPARATOR:2个
自闭症参与者将获得社区提供的标准护理。

第一阶段:家长将接受为期两天的自闭症讲座,了解自闭症干预的基本知识。

第 2 阶段:家庭为自闭症和 ASD 儿童选择的任何治疗和干预措施,至少持续一年半。

第三阶段:入学一年半后,家长和孩子可自由参加BCRI模型干预,与第二阶段实验组相同,为期一年。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
心理教育概况-第 3 版 (PEP-3)
大体时间:在治疗前后和 2 年随访时测量
在治疗前后和 2 年随访时测量

次要结果测量

结果测量
大体时间
2 年随访时的 SRS(社会反应量表)分数和/或 C-WYCSI 分数。 5 年随访时的 SRS(社会反应量表)分数和/或 C-WYSC 分数。
大体时间:在 2 年和 5 年随访时测量
在 2 年和 5 年随访时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zou Xiaobing, M.D.、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (预期的)

2013年8月1日

研究完成 (预期的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月8日

首次发布 (估计)

2009年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年8月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年8月10日

最后验证

2009年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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