自闭症儿童早期干预计划(BCRI模式)
研究概览
详细说明
近年来,发现自闭症患者经过早期训练干预后,结果会好很多。 培训计划通常被归类为行为分析、认知或结构化教学、发展或以关系为中心等。 尽管这些方法侧重于康复的不同方面,但它们也相互重叠,发挥着互补的作用。 根据我们的临床经验,我们发现不同的孩子,在不同的阶段,有不同的问题,需要不同的方法。 例如,早期行为调节法对调节孩子的行为很有用。 当孩子能够与大人合作时,结构式教学有助于他/她提高认知能力。 以关系为中心的方法可以帮助孩子进行社交互动。 BCRI 模型是一个综合模型,它是建立在上述三种方法之上的。
所有自闭症儿童在分配前都会接受检查,包括病史和症状收集、诊断面谈、评估(使用PEP-3评估自闭症儿童的智力水平)。 DQ是通过PEP-3评估计算的。 (DQ,发育商数,等于发育年龄月数除以实足年龄月数)。 儿童将被随机分配到两个干预组之一:BCRI 干预计划或标准社区护理。
BCRI 干预计划旨在教会家长掌握如何应用正确的方法和策略,并在家中和/或培训机构进行培训。 在项目期间,医生向家长传授知识和技能,制定完整的干预时间表,评估孩子的进步和发展,并与家长沟通任何问题和挫折。 父母在培训和教育过程中起着重要和直接的作用。 对照组接受标准的社区干预。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
自闭症参与者的纳入标准:
- 30个月以下
- 必须根据DSM-IV的诊断标准被诊断为自闭症谱系障碍(autism, PDD-NOS, Asperger's disorder),或表现出孩子可能患有自闭症的症状。
- 距上海医学院第三附属医院2小时车程。
- 愿意参加 2 个随机分配的治疗组中的任何一个,并按照建议进行干预。 出席所有活动和会议。
- 父母双方至少都有高中学历。
排除标准:
- 雷特综合症。
- 与脑损伤相关的智力低下、脆性 X 综合征、结节性硬化症、苯丙酮尿症、苯丙酮尿症、Angelman 综合征、Prader-Willi 综合征和伴有感觉或运动障碍的自闭症。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
自闭症参与者将接受 BCRI 干预计划。
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第一阶段:家长将接受为期两天的自闭症讲座,了解自闭症干预的基本知识。 第二阶段:BCRI 模型干预。家长和孩子将参加为期 24 天的研讨会,学习 BCRI 模型的实用教学技能。 然后使用 BCRI 模型进行 11 个月的家庭干预。 获得每周至少 28 小时的 BCRI 干预。 医生或治疗师每月会见家长和孩子一次,每次 30 分钟,共 10 次,以监测和建议干预措施。 |
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ACTIVE_COMPARATOR:2个
自闭症参与者将获得社区提供的标准护理。
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第一阶段:家长将接受为期两天的自闭症讲座,了解自闭症干预的基本知识。 第 2 阶段:家庭为自闭症和 ASD 儿童选择的任何治疗和干预措施,至少持续一年半。 第三阶段:入学一年半后,家长和孩子可自由参加BCRI模型干预,与第二阶段实验组相同,为期一年。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心理教育概况-第 3 版 (PEP-3)
大体时间:在治疗前后和 2 年随访时测量
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在治疗前后和 2 年随访时测量
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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2 年随访时的 SRS(社会反应量表)分数和/或 C-WYCSI 分数。 5 年随访时的 SRS(社会反应量表)分数和/或 C-WYSC 分数。
大体时间:在 2 年和 5 年随访时测量
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在 2 年和 5 年随访时测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Zou Xiaobing, M.D.、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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