Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig interventionsprogram för barn med autism (BCRI-modellen)

10 augusti 2009 uppdaterad av: Sun Yat-sen University
Detta är en randomiserad kontrollerad studie för att avgöra om BCRI-modellen (Behavior-Cognition-Relationship Intervention) är effektiv för autistiska barn. BCRI-modellen är en eklektisk metod som använder beteendemodifiering, strukturundervisning, relationsfokuserade tillvägagångssätt i enlighet med symtomens svårighetsgrad och huvudproblem i alla skeden av träningen för autistiska barn. BCRI-modellen betonar vikten av att föräldrar förstår principen om träning och utbildning och kan använda dem skickligt, lämpligt och ihärdigt.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har autism visat sig att resultaten kan bli mycket bättre efter tidiga träningsinsatser. Träningsprogrammen kategoriseras ofta som beteendeanalytisk, kognitiv eller strukturerad undervisning, utvecklings- eller relationsfokuserad och så vidare. Även om tillvägagångssätten fokuserar på olika aspekter av rehabilitering, överlappar de också varandra och spelar kompletterande roller för varandra. Av våra kliniska erfarenheter finner vi att olika barn, i olika stadier, med olika problem, kommer att behöva olika tillvägagångssätt. Till exempel är beteendemoduleringsmetoden i ett tidigt skede användbar för att reglera barnets beteenden. När barnet kan samarbeta med vuxna hjälper strukturundervisning honom/henne att förbättra den kognitiva förmågan. Relationsfokuserade metoder kan hjälpa barnet i social interaktion. BCRI-modellen, en heltäckande modell, bygger på de tre typerna av tillvägagångssätt ovan.

Alla autistiska barn kommer att få undersökningar innan uppdrag, inklusive insamling av historia och symtom, diagnostisk intervju, utvärdering (med PEP-3 för autistiska barn för att utvärdera intelligensnivå). DQ beräknas genom PEP-3-bedömning. (DQ, utvecklingskvot, är lika med utvecklingsålder i månad över kronologisk ålder i månad). Barn kommer att slumpmässigt tilldelas en av två interventionsarmar: BCRI-interventionsprogram eller standardvård i samhället.

BCRI:s interventionsprogram syftar till att lära föräldrarna att bemästra hur man tillämpar korrekta tillvägagångssätt och strategier och håller utbildningen både hemma och/eller i utbildningsinstitutioner. Under programmet levererar läkarna kunskap och färdigheter till föräldrarna, sätter ett komplett schema för interventionen, bedömer framstegen och utvecklingen för barnen och kommunicerar med föräldrarna om eventuella problem och frustration. Föräldrar spelar en viktig och direkt roll i tränings- och utbildningsproceduren. Kontrastgruppen får standardinsatser från samhället.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 2 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för autistiska deltagare:

  • yngre än 30 månader gammal
  • måste diagnostiseras som autismspektrumstörning (autism, PDD-NOS, Aspergers sjukdom) enligt diagnoskriterierna i DSM-IV, eller visa symtom på att barnet kan utveckla autism.
  • Inom 2 timmars bilresa från SUMS tredje anslutna sjukhus.
  • Villig att delta i någon av 2 slumpmässigt tilldelade behandlingsgrupper och utföra interventionen som råd. Närvaro vid alla aktiviteter och pass.
  • Båda föräldrarna har åtminstone en gymnasieexamen.

Exklusions kriterier:

  • Retts syndrom.
  • mental retardation associerad med hjärnskada, fragilt X-syndrom, tuberös skleros, fenylketonuri, fenylketonuri, Angelmans syndrom, Prader-Willis syndrom och autism tillsammans med sensoriska eller motoriska funktionsnedsättningar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
Deltagare med autism kommer att få BCRI interventionsprogram.

Fas 1: Föräldrarna får en tvådagars föreläsning om autism för att få grundläggande kunskaper om autismintervention.

Fas 2: BCRI-modellintervention. Föräldrar och barn kommer att delta i en 24-halvdagars workshop för att lära sig praktiska pedagogiska färdigheter i BCRI-modellen. Därefter Hembaserad intervention med BCRI-modell i 11 månader. Minst 28 timmars BCRI-intervention per vecka förvärvas. Läkare eller terapeuter kommer att träffa föräldrarna och barnen en gång i månaden, var och en i 30 minuter, totalt 10 gånger, för att övervaka och ge råd om insatserna.

ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deltagare med autism kommer att få standardvård som finns tillgänglig i samhället.

Fas 1: föräldrarna får en tvådagars föreläsning om autism för att få grundläggande kunskaper om autismintervention.

Fas 2: Alla tillgängliga behandlingar och interventioner som familjer har valt för barn med autism och ASD, under minst ett och ett halvt år.

Fas 3: Ett och ett halvt år efter inskrivningen kommer föräldrar och barn att vara fria att delta i BCRI-modellinterventionen som är densamma som fas 2 för experimentgrupp som varar i ett år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Psychoeducational Profile-3rd Edition (PEP-3)
Tidsram: Mätt före och efter behandling samt vid 2-årsuppföljning
Mätt före och efter behandling samt vid 2-årsuppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
SRS (social response scale) poäng och/eller C-WYCSI poäng vid 2-års uppföljning. SRS (social response scale) poäng och/eller C-WYSC poäng vid 5-års uppföljning.
Tidsram: Mätt vid 2-års och 5-års uppföljning
Mätt vid 2-års och 5-års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2013

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

9 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera