Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Programma voor vroegtijdige interventie voor kinderen met autisme (BCRI-model)

10 augustus 2009 bijgewerkt door: Sun Yat-sen University
Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om te bepalen of het BCRI-model (Behavior-Cognition-Relationship Intervention) effectief is voor de autistische kinderen. Het BCRI-model is een eclectische methode die gebruikmaakt van gedragsverandering, structuuronderwijs, relatiegerichte benaderingen volgens de ernst van de symptomen en de belangrijkste problemen in elk stadium van de training voor de autistische kinderen. Het BCRI-model benadrukt het belang dat ouders het principe van training en onderwijs begrijpen en deze vakkundig, passend en volhardend kunnen gebruiken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de afgelopen jaren is bij autisme ontdekt dat de resultaten veel beter kunnen zijn na vroege trainingsinterventies. De trainingen worden vaak gecategoriseerd als gedragsanalytisch, cognitief of gestructureerd onderwijs, ontwikkelings- of relatiegericht enzovoort. Hoewel de benaderingen zich richten op verschillende aspecten van rehabilitatie, overlappen ze elkaar ook en spelen ze complementaire rollen voor elkaar. Uit onze klinische ervaringen blijkt dat verschillende kinderen, in hun verschillende stadia, met verschillende problemen, verschillende benaderingen nodig hebben. In een vroeg stadium is de gedragsmodulatiemethode bijvoorbeeld nuttig om het gedrag van het kind te reguleren. Wanneer het kind in staat is om samen te werken met volwassenen, helpt structuuronderwijs hem/haar om de cognitieve vaardigheden te verbeteren. Relatiegerichte methoden kunnen het kind helpen bij sociale interactie. Het BCRI-model, een alomvattend model, is gebaseerd op de drie soorten benaderingen hierboven.

Alle autistische kinderen zullen voorafgaand aan de opdracht worden onderzocht, inclusief verzameling van geschiedenis en symptomen, diagnostisch interview, evaluatie (met behulp van PEP-3 voor autistische kinderen om het intelligentieniveau te evalueren). DQ wordt berekend via PEP-3-beoordeling. (DQ, ontwikkelingsquotiënt, is gelijk aan ontwikkelingsleeftijd in maand over chronologische leeftijd in maand). Kinderen worden willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen: BCRI-interventieprogramma of standaard gemeenschapszorg.

Het BCRI-interventieprogramma heeft tot doel de ouders te leren de juiste benaderingen en strategieën toe te passen en de training zowel thuis als in opleidingsinstituten te houden. Tijdens het programma dragen artsen de kennis en vaardigheden over aan de ouders, stellen ze een volledig schema op voor de interventie, beoordelen ze de voortgang en ontwikkeling van de kinderen en communiceren ze met de ouders over eventuele problemen en frustraties. Ouders spelen een belangrijke en directe rol in het training- en opvoedingsproces. De contrastgroep krijgt standaard gemeenschapsinterventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 2 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria voor autistische deelnemers:

  • jonger dan 30 maanden oud
  • moet worden gediagnosticeerd als autismespectrumstoornis (autisme, PDD-NOS, de stoornis van Asperger) volgens de diagnostische criteria in DSM-IV, of symptomen vertonen dat het kind mogelijk autisme ontwikkelt.
  • Binnen 2 uur rijden van het derde aangesloten ziekenhuis van SUMS.
  • Bereid om deel te nemen aan een van de 2 willekeurig toegewezen behandelingsgroepen en de interventie als advies uit te voeren. Aanwezigheid bij alle activiteiten en sessies.
  • Beide ouders halen in ieder geval een diploma secundair onderwijs.

Uitsluitingscriteria:

  • Rett-syndroom.
  • mentale retardatie geassocieerd met hersenletsel, fragiele X-syndroom, tubereuze sclerose, fenylketonurie, fenylketonurie, Angelman-syndroom, Prader-Willi-syndroom en autisme vergezeld van sensorische of motorische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Deelnemers met autisme krijgen het BCRI-interventieprogramma.

Fase 1: De ouders krijgen een tweedaagse lezing over autisme om de basiskennis over autisme-interventie op te doen.

Fase 2: interventie in het BCRI-model. Ouders en kinderen nemen deel aan een workshop van 24 halve dagen om praktische onderwijsvaardigheden in het BCRI-model te leren. Daarna Thuisinterventie volgens het BCRI-model gedurende 11 maanden. Er wordt minimaal 28 uur BCRI-interventie per week verworven. Doktoren of therapeuten zullen de ouders en kinderen één keer per maand ontmoeten, elk gedurende 30 minuten, in totaal 10 keer, om de interventies te monitoren en advies te geven.

ACTIVE_COMPARATOR: 2
Deelnemers met autisme krijgen standaardzorg die beschikbaar is in de gemeenschap.

Fase 1: de ouders krijgen een tweedaagse lezing over autisme om de basiskennis over autisme-interventie op te doen.

Fase 2: Alle door gezinnen gekozen behandelingen en interventies voor kinderen met autisme en ASS, gedurende minimaal anderhalf jaar.

Fase 3: Anderhalf jaar na inschrijving kunnen ouders en kinderen deelnemen aan de BCRI-modelinterventie, die hetzelfde is als fase 2 voor de experimentele groep en een jaar duurt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Psycho-educatief profiel-3e editie (PEP-3)
Tijdsspanne: Gemeten voor en na de behandeling en na 2 jaar follow-up
Gemeten voor en na de behandeling en na 2 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
SRS-scores (sociale responsschaal) en/of C-WYCSI-scores na 2 jaar follow-up. SRS-scores (sociale responsschaal) en/of C-WYSC-scores na 5 jaar follow-up.
Tijdsspanne: Gemeten na 2 jaar en 5 jaar follow-up
Gemeten na 2 jaar en 5 jaar follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

11 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren