Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program včasné intervence pro děti s autismem (model BCRI)

10. srpna 2009 aktualizováno: Sun Yat-sen University
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která má určit, zda je model BCRI (Behavior-Cognition-Relationship Intervention) účinný pro autistické děti. BCRI model je eklektická metoda využívající modifikaci chování, výuku struktury, přístupy zaměřené na vztah podle závažnosti symptomů a hlavních problémů v jakékoli fázi výcviku autistických dětí. Model BCRI zdůrazňuje, že je důležité, aby rodiče rozuměli principům školení a vzdělávání a uměli je dovedně, vhodně a vytrvale používat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V posledních letech se u autismu zjistilo, že výsledky mohou být mnohem lepší po včasných tréninkových intervencích. Tréninkové programy jsou často kategorizovány jako analytické chování, kognitivní nebo strukturované vyučování, rozvojové nebo vztahové a tak dále. Ačkoli se přístupy zaměřují na různé aspekty rehabilitace, také se překrývají a vzájemně se doplňují. Z našich klinických zkušeností jsme zjistili, že různé děti v různých stádiích, s různými problémy, budou potřebovat různé přístupy. Například metoda modulace chování v rané fázi je užitečná k regulaci chování dítěte. Když je dítě schopno spolupracovat s dospělými, strukturovaná výuka mu pomáhá zlepšit kognitivní schopnosti. Metody zaměřené na vztahy mohou dítěti pomoci v sociální interakci. Model BCRI, komplexní model, je založen na třech výše uvedených přístupech.

Všechny autistické děti absolvují před přidělením vyšetření, včetně sběru anamnézy a příznaků, diagnostického rozhovoru, hodnocení (pomocí PEP-3 pro autistické děti k hodnocení úrovně inteligence). DQ se vypočítává pomocí hodnocení PEP-3. (DQ, vývojový kvocient, rovná se vývojovému věku v měsíci oproti chronologickému věku v měsíci). Děti budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou intervenčních větví: BCRI intervenční program nebo standardní komunitní péče.

Intervenční program BCRI si klade za cíl naučit rodiče, aby zvládli uplatňovat správné přístupy a strategie a vedli školení jak doma, tak ve školicích institucích. Během programu lékaři předají rodičům znalosti a dovednosti, stanoví kompletní harmonogram intervence, posoudí pokrok a vývoj dětí a komunikují s rodiči o případných problémech a frustracích. Rodiče hrají důležitou a přímou roli v procesu školení a výchovy. Kontrastní skupina dostává standardní komunitní intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 roky (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria začlenění pro autistické účastníky:

  • mladší 30 měsíců
  • musí být diagnostikována jako porucha autistického spektra (autismus, PDD-NOS, Aspergerova porucha) podle diagnostických kritérií v DSM-IV nebo vykazující příznaky, že se u dítěte může rozvinout autismus.
  • Do 2 hodin jízdy od třetí přidružené nemocnice SUMS.
  • Ochota zúčastnit se jedné ze 2 náhodně přidělených léčebných skupin a provádět intervenci jako rady. Účast na všech akcích a sezeních.
  • Oba rodiče mají alespoň středoškolské vzdělání.

Kritéria vyloučení:

  • Rettův syndrom.
  • mentální retardace spojená s poraněním mozku, syndromem fragilního X, tuberózní sklerózou, fenylketonurií, fenylketonurií, Angelmanovým syndromem, Prader-Williho syndromem a autismem doprovázeným senzorickými nebo motorickými poruchami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Účastníci s autismem obdrží intervenční program BCRI.
Behaviorální: BCRI intervenční program

Fáze 1: Rodiče absolvují dvoudenní přednášku o autismu, aby získali základní znalosti o autistické intervenci.

Fáze 2: Intervence na modelu BCRI. Rodiče a děti se zúčastní 24-půldenního workshopu, aby se naučili praktické výukové dovednosti v modelu BCRI. Poté domácí intervence s použitím modelu BCRI po dobu 11 měsíců. Je získáno alespoň 28 hodin BCRI intervence týdně. Lékaři nebo terapeuti se setkají s rodiči a dětmi jednou měsíčně, každý na 30 minut, celkem 10krát, aby sledovali a radili o intervencích.
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Účastníci s autismem dostanou standardní péči dostupnou v komunitě.
Behaviorální: Standardní komunitní péče

Fáze 1: rodiče absolvují dvoudenní přednášku o autismu, aby získali základní znalosti o autistické intervenci.

Fáze 2: Jakákoli dostupná léčba a intervence zvolené rodinami pro děti s autismem a PAS po dobu alespoň jednoho a půl roku.

Fáze 3: Jeden a půl roku po zápisu se rodiče a děti budou moci zúčastnit modelové intervence BCRI, která je stejná jako fáze 2 pro experimentální skupinu trvající jeden rok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Psychoedukační profil-3. vydání (PEP-3)
Časové okno: Měřeno před a po léčbě a při 2letém sledování
Měřeno před a po léčbě a při 2letém sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
SRS (social response scale) skóre a/nebo C-WYCSI skóre při 2letém sledování. SRS (social response scale) skóre a/nebo C-WYSC skóre při 5letém sledování.
Časové okno: Měřeno při 2letém a 5letém sledování
Měřeno při 2letém a 5letém sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

9. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2007024

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na BCRI intervenční program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit