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Programa de Intervención Temprana para Niños con Autismo (Modelo BCRI)

10 de agosto de 2009 actualizado por: Sun Yat-sen University
Este es un estudio controlado aleatorio para determinar si el modelo BCRI (Behavior-Cognition-Relationship Intervention) es efectivo para los niños autistas. El modelo BCRI es un método ecléctico que utiliza la modificación del comportamiento, la enseñanza de la estructura, enfoques centrados en las relaciones de acuerdo con la gravedad de los síntomas y los principales problemas en cualquier etapa del entrenamiento de los niños autistas. El modelo BCRI enfatiza la importancia de que los padres comprendan el principio de capacitación y educación y puedan usarlos de manera hábil, adecuada y persistente.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En los últimos años, se ha descubierto que los resultados del autismo pueden ser mucho mejores después de las intervenciones de entrenamiento temprano. Los programas de capacitación a menudo se clasifican como analíticos del comportamiento, enseñanza cognitiva o estructurada, centrados en el desarrollo o en las relaciones, etc. Aunque los enfoques se centran en diferentes aspectos de la rehabilitación, también se superponen y desempeñan funciones complementarias entre sí. A partir de nuestras experiencias clínicas, encontramos que diferentes niños, en sus diferentes etapas, con diferentes problemas, necesitarán diferentes enfoques. Por ejemplo, en una etapa temprana, el método de modulación del comportamiento es útil para regular los comportamientos del niño. Cuando el niño es capaz de cooperar con los adultos, la enseñanza estructurada le ayuda a mejorar su capacidad cognitiva. Los métodos centrados en las relaciones pueden ayudar al niño en la interacción social. El modelo BCRI, un modelo integral, se basa en los tres tipos de enfoques anteriores.

Todos los niños autistas recibirán exámenes antes de la asignación, incluida la recopilación de antecedentes y síntomas, entrevista de diagnóstico, evaluación (usando PEP-3 para niños autistas para evaluar el nivel de inteligencia). DQ se calcula a través de la evaluación PEP-3. (DQ, cociente de desarrollo, es igual a la edad de desarrollo en meses sobre la edad cronológica en meses). Los niños serán asignados aleatoriamente a uno de dos brazos de intervención: programa de intervención BCRI o atención comunitaria estándar.

El programa de intervención de BCRI tiene como objetivo enseñar a los padres a dominar cómo aplicar enfoques y estrategias correctos y realizar la capacitación tanto en el hogar como en los institutos de capacitación. Durante el programa, los médicos entregan el conocimiento y las habilidades a los padres, establecen un cronograma completo para la intervención, evalúan el progreso y el desarrollo de los niños y se comunican con los padres sobre cualquier problema y frustración. Los padres juegan un papel importante y directo en el proceso de formación y educación. El grupo de contraste recibe intervención comunitaria estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 2 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión para participantes autistas:

  • menor de 30 meses
  • debe ser diagnosticado como trastorno del espectro autista (autismo, PDD-NOS, trastorno de Asperger) de acuerdo con los criterios de diagnóstico del DSM-IV, o mostrar síntomas de que el niño puede estar desarrollando autismo.
  • Dentro de 2 horas en coche del tercer hospital afiliado de SUMS.
  • Dispuesto a participar en cualquiera de los 2 grupos de tratamiento asignados al azar y llevar a cabo la intervención como consejos. Asistencia a todas las actividades y sesiones.
  • Ambos padres al menos obtienen un título de escuela secundaria.

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de Rett.
  • retraso mental asociado con lesión cerebral, síndrome X frágil, esclerosis tuberosa, fenilcetonuria, fenilcetonuria, síndrome de Angelman, síndrome de Prader-Willi y autismo acompañado de deficiencias sensoriales o motoras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Los participantes con autismo recibirán el programa de intervención de BCRI.

Fase 1: Los padres recibirán una conferencia de dos días sobre el autismo para obtener los conocimientos básicos sobre la intervención del autismo.

Fase 2: Intervención del modelo BCRI. Los padres y los niños participarán en un taller de 24 días y medio para aprender habilidades prácticas de enseñanza en el modelo BCRI. Luego, intervención domiciliaria utilizando el modelo BCRI durante 11 meses. Se adquieren al menos 28 horas de intervención de BCRI por semana. Los médicos o terapeutas se reunirán con los padres y los niños una vez al mes, cada uno durante 30 minutos, en total 10 veces, para monitorear y dar consejos sobre las intervenciones.

COMPARADOR_ACTIVO: 2
Los participantes con autismo recibirán la atención estándar disponible en la comunidad.

Fase 1: los padres recibirán una conferencia de dos días sobre el autismo para obtener los conocimientos básicos sobre la intervención del autismo.

Fase 2: Cualquier tratamiento e intervención disponible elegido por las familias para niños con autismo y TEA, durante al menos un año y medio.

Fase 3: Un año y medio después de la inscripción, los padres y los niños podrán participar libremente en la intervención del modelo BCRI, que es igual a la Fase 2 para el grupo experimental que dura un año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil Psicoeducativo-3ra Edición (PEP-3)
Periodo de tiempo: Medido antes y después del tratamiento y a los 2 años de seguimiento
Medido antes y después del tratamiento y a los 2 años de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de SRS (escala de respuesta social) y/o puntuaciones de C-WYCSI a los 2 años de seguimiento. Puntuaciones de SRS (escala de respuesta social) y/o puntuaciones de C-WYSC a los 5 años de seguimiento.
Periodo de tiempo: Medido a los 2 y 5 años de seguimiento
Medido a los 2 y 5 años de seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2009

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2013

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de agosto de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2009

Última verificación

1 de agosto de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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