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Programma di intervento precoce per bambini con autismo (modello BCRI)

10 agosto 2009 aggiornato da: Sun Yat-sen University
Questo è uno studio controllato randomizzato per determinare se il modello BCRI (Behavior-Cognition-Relationship Intervention) è efficace per i bambini autistici. Il modello BCRI è un metodo eclettico che utilizza la modifica del comportamento, l'insegnamento della struttura, gli approcci focalizzati sulla relazione in base alla gravità dei sintomi e ai problemi principali in qualsiasi fase della formazione per i bambini autistici. Il modello BCRI sottolinea l'importanza che i genitori comprendano il principio della formazione e dell'istruzione e possano utilizzarli in modo abile, appropriato e persistente.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi anni, l'autismo ha scoperto che i risultati possono essere molto migliori dopo i primi interventi di formazione. I programmi di formazione sono spesso classificati come analitici del comportamento, insegnamento cognitivo o strutturato, incentrati sullo sviluppo o sulla relazione e così via. Sebbene gli approcci si concentrino su diversi aspetti della riabilitazione, si sovrappongono anche, svolgendo ruoli di complementazione l'uno per l'altro. Dalle nostre esperienze cliniche, scopriamo che bambini diversi, nelle loro diverse fasi, con problemi diversi, avranno bisogno di approcci diversi. Ad esempio, nella fase iniziale il metodo di modulazione del comportamento è utile per regolare i comportamenti del bambino. Quando il bambino è in grado di collaborare con gli adulti, l'insegnamento strutturato lo aiuta a migliorare le capacità cognitive. I metodi incentrati sulla relazione possono aiutare il bambino nell'interazione sociale. Il modello BCRI, un modello completo, si basa sui tre tipi di approcci di cui sopra.

Tutti i bambini autistici riceveranno esami prima dell'assegnazione, compresa la raccolta di storia e sintomi, colloquio diagnostico, valutazione (utilizzando PEP-3 per bambini autistici per valutare il livello di intelligenza). La DQ viene calcolata attraverso la valutazione PEP-3. (DQ, quoziente di sviluppo, uguale all'età di sviluppo in mese su età cronologica in mese). I bambini verranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci di intervento: programma di intervento BCRI o assistenza comunitaria standard.

Il programma di intervento BCRI mira a insegnare ai genitori a padroneggiare come applicare approcci e strategie corretti e tenere la formazione sia a casa che/o negli istituti di formazione. Durante il programma, i medici trasmettono le conoscenze e le competenze ai genitori, stabiliscono un programma completo per l'intervento, valutano i progressi e lo sviluppo dei bambini e comunicano ai genitori eventuali problemi e frustrazioni. I genitori svolgono un ruolo importante e diretto nel processo formativo ed educativo. Il gruppo di contrasto riceve un intervento comunitario standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione per i partecipanti autistici:

  • meno di 30 mesi
  • deve essere diagnosticato come disturbo dello spettro autistico (autismo, PDD-NOS, disturbo di Asperger) secondo i criteri diagnostici del DSM-IV, o mostrare sintomi che il bambino potrebbe sviluppare autismo.
  • Entro 2 ore di auto dal terzo ospedale affiliato di SUMS.
  • Disponibilità a partecipare a uno dei 2 gruppi di trattamento assegnati in modo casuale e svolgere l'intervento come consigli. Partecipazione a tutte le attività e sessioni.
  • Entrambi i genitori ottengono almeno un diploma di scuola superiore.

Criteri di esclusione:

  • Sindrome di Rett.
  • ritardo mentale associato a danno cerebrale, sindrome dell'X fragile, sclerosi tuberosa, fenilchetonuria, fenilchetonuria, sindrome di Angelman, sindrome di Prader-Willi e autismo accompagnato da menomazioni sensoriali o motorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
I partecipanti con autismo riceveranno il programma di intervento BCRI.
Comportamentale: Programma di intervento BCRI

Fase 1: I genitori riceveranno una conferenza di due giorni sull'autismo per acquisire le conoscenze di base sull'intervento sull'autismo.

Fase 2: Intervento sul modello BCRI. Genitori e bambini parteciperanno a un workshop di 24 ore per apprendere abilità pratiche di insegnamento nel modello BCRI. Quindi intervento domiciliare utilizzando il modello BCRI per 11 mesi. Vengono acquisite almeno 28 ore di intervento BCRI a settimana. Medici o terapisti incontreranno genitori e bambini una volta al mese, ciascuno per 30 minuti, in totale 10 volte, per monitorare e dare consigli sugli interventi.
ACTIVE_COMPARATORE: 2
I partecipanti con autismo riceveranno cure standard disponibili nella comunità.
Comportamentale: Assistenza comunitaria standard

Fase 1: i genitori riceveranno una conferenza di due giorni sull'autismo per acquisire le conoscenze di base sull'intervento sull'autismo.

Fase 2: Eventuali trattamenti e interventi disponibili scelti dalle famiglie per bambini con autismo e ASD, per almeno un anno e mezzo.

Fase 3: Un anno e mezzo dopo l'iscrizione, genitori e figli saranno liberi di prendere parte all'intervento del modello BCRI che è lo stesso della Fase 2 per il gruppo sperimentale della durata di un anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo psicoeducativo-3a edizione(PEP-3)
Lasso di tempo: Misurato prima e dopo il trattamento e al follow-up a 2 anni
Misurato prima e dopo il trattamento e al follow-up a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi SRS (scala di risposta sociale) e/o punteggi C-WYCSI al follow-up di 2 anni. Punteggi SRS (scala di risposta sociale) e/o punteggi C-WYSC al follow-up a 5 anni.
Lasso di tempo: Misurato al follow-up a 2 e 5 anni
Misurato al follow-up a 2 e 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Investigatore principale: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2009

Primo Inserito (STIMA)

9 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

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