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Frühinterventionsprogramm für Kinder mit Autismus (BCRI-Modell)

10. August 2009 aktualisiert von: Sun Yat-sen University
Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie, um festzustellen, ob das BCRI-Modell (Behavior-Cognition-Relationship Intervention) für autistische Kinder wirksam ist. Das BCRI-Modell ist eine eklektische Methode, die Verhaltensmodifikation, Strukturunterricht, beziehungsfokussierte Ansätze gemäß der Symptomschwere und den Hauptproblemen in jeder Phase des Trainings für autistische Kinder verwendet. Das BCRI-Modell betont, wie wichtig es ist, dass Eltern das Prinzip von Bildung und Erziehung verstehen und es geschickt, angemessen und ausdauernd anwenden können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In den letzten Jahren wurde bei Autismus festgestellt, dass die Ergebnisse nach frühen Trainingsinterventionen viel besser sein können. Die Trainingsprogramme werden oft kategorisiert als verhaltensanalytisch, kognitiver oder strukturierter Unterricht, entwicklungs- oder beziehungsorientiert und so weiter. Obwohl sich die Ansätze auf unterschiedliche Aspekte der Rehabilitation konzentrieren, überschneiden sie sich auch und spielen einander ergänzende Rollen. Aus unseren klinischen Erfahrungen wissen wir, dass unterschiedliche Kinder in ihren unterschiedlichen Stadien mit unterschiedlichen Problemen unterschiedliche Herangehensweisen benötigen. Beispielsweise ist die Methode der Verhaltensmodulation in einem frühen Stadium nützlich, um das Verhalten des Kindes zu regulieren. Wenn das Kind in der Lage ist, mit Erwachsenen zusammenzuarbeiten, hilft ihm der Strukturunterricht, seine kognitiven Fähigkeiten zu verbessern. Beziehungsorientierte Methoden können dem Kind bei der sozialen Interaktion helfen. Das BCRI-Modell, ein umfassendes Modell, basiert auf den drei oben genannten Arten von Ansätzen.

Alle autistischen Kinder werden vor der Zuweisung untersucht, einschließlich Sammlung der Anamnese und Symptome, diagnostisches Interview, Bewertung (unter Verwendung von PEP-3 für autistische Kinder zur Bewertung des Intelligenzniveaus). DQ wird durch die PEP-3-Bewertung berechnet. (DQ, Entwicklungsquotient, gleich Entwicklungsalter in Monat über chronologischem Alter in Monat). Die Kinder werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Interventionsarmen zugeordnet: dem BCRI-Interventionsprogramm oder der Standardversorgung in der Gemeinde.

Das BCRI-Interventionsprogramm zielt darauf ab, den Eltern beizubringen, wie man die richtigen Ansätze und Strategien anwendet, und das Training sowohl zu Hause als auch in Trainingsinstituten abzuhalten. Während des Programms vermitteln die Ärzte den Eltern das Wissen und die Fähigkeiten, legen einen vollständigen Zeitplan für den Eingriff fest, bewerten den Fortschritt und die Entwicklung der Kinder und sprechen mit den Eltern über Probleme und Frustrationen. Eltern spielen eine wichtige und direkte Rolle im Erziehungs- und Erziehungsprozess. Die Kontrastgruppe erhält eine Standardintervention der Gemeinschaft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 2 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien für autistische Teilnehmer:

  • jünger als 30 Monate alt
  • muss gemäß den diagnostischen Kriterien in DSM-IV als Autismus-Spektrum-Störung (Autismus, PDD-NOS, Asperger-Störung) diagnostiziert werden oder Symptome zeigen, dass das Kind möglicherweise Autismus entwickelt.
  • Innerhalb von 2 Stunden Fahrt vom dritten angeschlossenen Krankenhaus von SUMS.
  • Bereit, an einer von 2 zufällig zugewiesenen Behandlungsgruppen teilzunehmen und die Intervention als Beratung durchzuführen. Teilnahme an allen Aktivitäten und Sitzungen.
  • Beide Elternteile machen mindestens Abitur.

Ausschlusskriterien:

  • Rett-Syndrom.
  • geistige Behinderung im Zusammenhang mit Hirnverletzungen, Fragiles-X-Syndrom, tuberöse Sklerose, Phenylketonurie, Phenylketonurie, Angelman-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom und Autismus, begleitet von sensorischen oder motorischen Beeinträchtigungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Teilnehmer mit Autismus erhalten das BCRI-Interventionsprogramm.

Phase 1: Die Eltern erhalten einen zweitägigen Vortrag über Autismus, um das Grundwissen über Autismus-Intervention zu erlangen.

Phase 2: BCRI-Modellintervention. Eltern und Kinder nehmen an einem 24-halbtägigen Workshop teil, um praktische Lehrfähigkeiten im BCRI-Modell zu erlernen. Dann häusliche Intervention unter Verwendung des BCRI-Modells für 11 Monate. Mindestens 28 Stunden BCRI-Intervention pro Woche werden erworben. Ärzte oder Therapeuten treffen die Eltern und Kinder einmal im Monat für jeweils 30 Minuten, insgesamt 10 Mal, um die Interventionen zu überwachen und zu beraten.

ACTIVE_COMPARATOR: 2
Teilnehmer mit Autismus erhalten die in der Gemeinde verfügbare Standardversorgung.

Phase 1: Die Eltern erhalten einen zweitägigen Vortrag über Autismus, um das Grundwissen zur Autismus-Intervention zu erhalten.

Phase 2: Alle verfügbaren Behandlungen und Interventionen, die von Familien für Kinder mit Autismus und ASD ausgewählt werden, für mindestens eineinhalb Jahre.

Phase 3: Eineinhalb Jahre nach der Einschreibung steht es Eltern und Kindern frei, an der BCRI-Modellintervention teilzunehmen, die mit Phase 2 für eine einjährige Versuchsgruppe identisch ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Psychoedukatives Profil - 3. Auflage (PEP-3)
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung und bei der 2-Jahres-Follow-up
Gemessen vor und nach der Behandlung und bei der 2-Jahres-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SRS-Scores (Social Response Scale) und/oder C-WYCSI-Scores bei 2-Jahres-Follow-up. SRS-Scores (Social Response Scale) und/oder C-WYSC-Scores bei 5-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Gemessen bei 2-Jahres- und 5-Jahres-Follow-up
Gemessen bei 2-Jahres- und 5-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2009

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2013

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2009

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

11. August 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2009

Zuletzt verifiziert

1. August 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur BCRI-Interventionsprogramm

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