- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00819364
Frühinterventionsprogramm für Kinder mit Autismus (BCRI-Modell)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren wurde bei Autismus festgestellt, dass die Ergebnisse nach frühen Trainingsinterventionen viel besser sein können. Die Trainingsprogramme werden oft kategorisiert als verhaltensanalytisch, kognitiver oder strukturierter Unterricht, entwicklungs- oder beziehungsorientiert und so weiter. Obwohl sich die Ansätze auf unterschiedliche Aspekte der Rehabilitation konzentrieren, überschneiden sie sich auch und spielen einander ergänzende Rollen. Aus unseren klinischen Erfahrungen wissen wir, dass unterschiedliche Kinder in ihren unterschiedlichen Stadien mit unterschiedlichen Problemen unterschiedliche Herangehensweisen benötigen. Beispielsweise ist die Methode der Verhaltensmodulation in einem frühen Stadium nützlich, um das Verhalten des Kindes zu regulieren. Wenn das Kind in der Lage ist, mit Erwachsenen zusammenzuarbeiten, hilft ihm der Strukturunterricht, seine kognitiven Fähigkeiten zu verbessern. Beziehungsorientierte Methoden können dem Kind bei der sozialen Interaktion helfen. Das BCRI-Modell, ein umfassendes Modell, basiert auf den drei oben genannten Arten von Ansätzen.
Alle autistischen Kinder werden vor der Zuweisung untersucht, einschließlich Sammlung der Anamnese und Symptome, diagnostisches Interview, Bewertung (unter Verwendung von PEP-3 für autistische Kinder zur Bewertung des Intelligenzniveaus). DQ wird durch die PEP-3-Bewertung berechnet. (DQ, Entwicklungsquotient, gleich Entwicklungsalter in Monat über chronologischem Alter in Monat). Die Kinder werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Interventionsarmen zugeordnet: dem BCRI-Interventionsprogramm oder der Standardversorgung in der Gemeinde.
Das BCRI-Interventionsprogramm zielt darauf ab, den Eltern beizubringen, wie man die richtigen Ansätze und Strategien anwendet, und das Training sowohl zu Hause als auch in Trainingsinstituten abzuhalten. Während des Programms vermitteln die Ärzte den Eltern das Wissen und die Fähigkeiten, legen einen vollständigen Zeitplan für den Eingriff fest, bewerten den Fortschritt und die Entwicklung der Kinder und sprechen mit den Eltern über Probleme und Frustrationen. Eltern spielen eine wichtige und direkte Rolle im Erziehungs- und Erziehungsprozess. Die Kontrastgruppe erhält eine Standardintervention der Gemeinschaft.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien für autistische Teilnehmer:
- jünger als 30 Monate alt
- muss gemäß den diagnostischen Kriterien in DSM-IV als Autismus-Spektrum-Störung (Autismus, PDD-NOS, Asperger-Störung) diagnostiziert werden oder Symptome zeigen, dass das Kind möglicherweise Autismus entwickelt.
- Innerhalb von 2 Stunden Fahrt vom dritten angeschlossenen Krankenhaus von SUMS.
- Bereit, an einer von 2 zufällig zugewiesenen Behandlungsgruppen teilzunehmen und die Intervention als Beratung durchzuführen. Teilnahme an allen Aktivitäten und Sitzungen.
- Beide Elternteile machen mindestens Abitur.
Ausschlusskriterien:
- Rett-Syndrom.
- geistige Behinderung im Zusammenhang mit Hirnverletzungen, Fragiles-X-Syndrom, tuberöse Sklerose, Phenylketonurie, Phenylketonurie, Angelman-Syndrom, Prader-Willi-Syndrom und Autismus, begleitet von sensorischen oder motorischen Beeinträchtigungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Teilnehmer mit Autismus erhalten das BCRI-Interventionsprogramm.
|
Phase 1: Die Eltern erhalten einen zweitägigen Vortrag über Autismus, um das Grundwissen über Autismus-Intervention zu erlangen. Phase 2: BCRI-Modellintervention. Eltern und Kinder nehmen an einem 24-halbtägigen Workshop teil, um praktische Lehrfähigkeiten im BCRI-Modell zu erlernen. Dann häusliche Intervention unter Verwendung des BCRI-Modells für 11 Monate. Mindestens 28 Stunden BCRI-Intervention pro Woche werden erworben. Ärzte oder Therapeuten treffen die Eltern und Kinder einmal im Monat für jeweils 30 Minuten, insgesamt 10 Mal, um die Interventionen zu überwachen und zu beraten. |
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Teilnehmer mit Autismus erhalten die in der Gemeinde verfügbare Standardversorgung.
|
Phase 1: Die Eltern erhalten einen zweitägigen Vortrag über Autismus, um das Grundwissen zur Autismus-Intervention zu erhalten. Phase 2: Alle verfügbaren Behandlungen und Interventionen, die von Familien für Kinder mit Autismus und ASD ausgewählt werden, für mindestens eineinhalb Jahre. Phase 3: Eineinhalb Jahre nach der Einschreibung steht es Eltern und Kindern frei, an der BCRI-Modellintervention teilzunehmen, die mit Phase 2 für eine einjährige Versuchsgruppe identisch ist. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Psychoedukatives Profil - 3. Auflage (PEP-3)
Zeitfenster: Gemessen vor und nach der Behandlung und bei der 2-Jahres-Follow-up
|
Gemessen vor und nach der Behandlung und bei der 2-Jahres-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
SRS-Scores (Social Response Scale) und/oder C-WYCSI-Scores bei 2-Jahres-Follow-up. SRS-Scores (Social Response Scale) und/oder C-WYSC-Scores bei 5-Jahres-Follow-up.
Zeitfenster: Gemessen bei 2-Jahres- und 5-Jahres-Follow-up
|
Gemessen bei 2-Jahres- und 5-Jahres-Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2007024
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung
-
Kaleido BiosciencesBeendetVancomycin-resistente Enterococcus-, Extended-Spectrum-Beta-Lactamase-produzierende Enterobacteriaceae- oder Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Kolonisierte PersonenVereinigte Staaten
-
University of BordeauxUnbekanntAssoziation von Darmmikrobiota mit ESBL-E-Kolonisierung und nachfolgender ESBL-E-Infektion (Microbe)Kritische Krankheit | Mikrobielle Besiedlung | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionFrankreich
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungAktiv, nicht rekrutierendExtended Spectrum Beta-Lactamasen (ESBL) E. ColiSchweiz
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
-
The Methodist Hospital Research InstituteM.D. Anderson Cancer Center; National Institute of Allergy and Infectious Diseases... und andere MitarbeiterRekrutierungAntibiotikaresistente Infektion | Clostridium difficile | Resistenz gegen antimikrobielle Medikamente | Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Vancomycin-resistente Enterokokken-Infektion | Carbapenem-resistente bakterielle Infektion | Extended Spectrum Beta-Lactamase produzierende BakterieninfektionVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAbgeschlossenStevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
-
National Taiwan University HospitalUnbekanntChronische Graft-versus-Host-Krankheit | Sjögren-Syndrom | Schleimhautpemphigoid | Vernarbende Konjunktivitis | Stevens-Johnson-Syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum | Verätzung des AugesTaiwan
Klinische Studien zur BCRI-Interventionsprogramm
-
Mansoura UniversityUniversity of PittsburghSuspendiertSchizophrenie | Stigma, sozialÄgypten
-
University of BernRekrutierungDurchführbarkeit | Suizidgedanken | Selbstmord, versucht | Kosteneffektivität | ProzessfaktorenSchweiz
-
Syracuse UniversityTexas Woman's UniversityAbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungenVereinigte Staaten
-
University of Texas at AustinNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AbgeschlossenOppositionelles Trotzverhalten | VerhaltensstörungKanada
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...RekrutierungCOPD | COPD Exazerbation AkutVereinigte Staaten
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätVereinigte Staaten
-
Cefaly TechnologyAbgeschlossen
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Abgeschlossen
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General... und andere MitarbeiterAbgeschlossenChronischer Schmerz | Schlafen | Zirkadiane RhythmusstörungenSpanien