Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа раннего вмешательства для детей с аутизмом (модель BCRI)

10 августа 2009 г. обновлено: Sun Yat-sen University

Это рандомизированное контролируемое исследование для определения того, эффективна ли модель BCRI (вмешательство поведение-познание-отношения) для детей, страдающих аутизмом. Модель BCRI представляет собой эклектичный метод, использующий модификацию поведения, структурное обучение, подходы, ориентированные на отношения, в зависимости от тяжести симптомов и основных проблем на любом этапе обучения детей с аутизмом. Модель BCRI подчеркивает важность того, чтобы родители понимали принципы обучения и воспитания и могли использовать их умело, надлежащим образом и настойчиво.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В последние годы было обнаружено, что результаты аутизма могут быть намного лучше после раннего обучения. Учебные программы часто классифицируются как поведенческие аналитические, когнитивные или структурированные, развивающие или ориентированные на отношения и так далее. Хотя эти подходы сосредоточены на разных аспектах реабилитации, они также пересекаются, играя роль дополнения друг к другу. Из нашего клинического опыта мы находим, что разные дети, на разных стадиях их развития, с разными проблемами, нуждаются в разных подходах. Например, на раннем этапе метод модуляции поведения полезен для регуляции поведения ребенка. Когда ребенок может сотрудничать со взрослыми, структурное обучение помогает ему улучшить когнитивные способности. Методы, ориентированные на отношения, могут помочь ребенку в социальном взаимодействии. Модель BCRI, комплексная модель, основана на трех вышеперечисленных подходах.

Все аутичные дети пройдут обследование перед назначением, включая сбор анамнеза и симптомов, диагностическое интервью, оценку (используя PEP-3 для аутичных детей для оценки уровня интеллекта). DQ рассчитывается с помощью оценки PEP-3. (DQ, коэффициент развития, равен возрасту развития в месяце по сравнению с хронологическим возрастом в месяце). Дети будут случайным образом распределены в одну из двух групп вмешательства: программа вмешательства BCRI или стандартная помощь по месту жительства.

Программа вмешательства BCRI направлена на то, чтобы научить родителей применять правильные подходы и стратегии и проводить обучение как дома, так и/или в учебных заведениях. Во время программы врачи передают знания и навыки родителям, составляют полный график вмешательства, оценивают прогресс и развитие детей и сообщают родителям о любых проблемах и разочарованиях. Родители играют важную и непосредственную роль в процессе обучения и воспитания. Группа контраста получает стандартное вмешательство сообщества.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 года (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения для аутичных участников:

моложе 30 месяцев
должен быть диагностирован как расстройство аутистического спектра (аутизм, PDD-NOS, синдром Аспергера) в соответствии с диагностическими критериями DSM-IV или иметь симптомы, указывающие на то, что у ребенка может развиваться аутизм.
В 2 часах езды от третьей дочерней больницы SUMS.
Готов участвовать в любой из 2 случайно назначенных групп лечения и проводить вмешательство в качестве рекомендаций. Посещение всех мероприятий и сессий.
Оба родителя, по крайней мере, имеют высшее образование.

Критерий исключения:

Синдром Ретта.
умственная отсталость, связанная с травмой головного мозга, синдром ломкой Х-хромосомы, туберозный склероз, фенилкетонурия, фенилкетонурия, синдром Ангельмана, синдром Прадера-Вилли и аутизм, сопровождающийся сенсорными или двигательными нарушениями.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: ОДИНОКИЙ

Количество рук

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия	Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1 Участники с аутизмом получат программу вмешательства BCRI.	Поведенческий: Программа вмешательства BCRI Фаза 1: Родители получат двухдневную лекцию об аутизме, чтобы получить базовые знания о вмешательстве в аутизм. Фаза 2: Вмешательство модели BCRI. Родители и дети примут участие в 24-дневном семинаре, чтобы освоить практические навыки обучения в модели BCRI. Затем вмешательство на дому с использованием модели BCRI в течение 11 месяцев. Приобретается не менее 28 часов вмешательства BCRI в неделю. Врачи или терапевты будут встречаться с родителями и детьми один раз в месяц, каждый в течение 30 минут, всего 10 раз, чтобы контролировать и давать советы по вмешательству.
ACTIVE_COMPARATOR: 2 Участники с аутизмом получат стандартный уход, доступный в сообществе.	Поведенческий: Стандартный общественный уход Фаза 1: родители получат двухдневную лекцию об аутизме, чтобы получить базовые знания о вмешательстве в аутизм. Фаза 2: Любое доступное лечение и вмешательства, выбранные семьями для детей с аутизмом и РАС, в течение как минимум полутора лет. Фаза 3: Через полтора года после зачисления родители и дети смогут бесплатно принять участие в модельном вмешательстве BCRI, которое совпадает с Фазой 2 для экспериментальной группы продолжительностью один год.

Группа участников / Армия

Вмешательство/лечение

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1

Участники с аутизмом получат программу вмешательства BCRI.

Поведенческий: Программа вмешательства BCRI

Фаза 1: Родители получат двухдневную лекцию об аутизме, чтобы получить базовые знания о вмешательстве в аутизм.

Фаза 2: Вмешательство модели BCRI. Родители и дети примут участие в 24-дневном семинаре, чтобы освоить практические навыки обучения в модели BCRI. Затем вмешательство на дому с использованием модели BCRI в течение 11 месяцев. Приобретается не менее 28 часов вмешательства BCRI в неделю. Врачи или терапевты будут встречаться с родителями и детьми один раз в месяц, каждый в течение 30 минут, всего 10 раз, чтобы контролировать и давать советы по вмешательству.

ACTIVE_COMPARATOR: 2

Участники с аутизмом получат стандартный уход, доступный в сообществе.

Поведенческий: Стандартный общественный уход

Фаза 1: родители получат двухдневную лекцию об аутизме, чтобы получить базовые знания о вмешательстве в аутизм.

Фаза 2: Любое доступное лечение и вмешательства, выбранные семьями для детей с аутизмом и РАС, в течение как минимум полутора лет.

Фаза 3: Через полтора года после зачисления родители и дети смогут бесплатно принять участие в модельном вмешательстве BCRI, которое совпадает с Фазой 2 для экспериментальной группы продолжительностью один год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Психообразовательный профиль - 3-е издание (PEP-3) Временное ограничение: Измерено до и после лечения и через 2 года наблюдения	Измерено до и после лечения и через 2 года наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценки SRS (шкала социального реагирования) и/или оценки C-WYCSI через 2 года наблюдения. Оценки SRS (шкала социального реагирования) и/или оценки C-WYSC при 5-летнем наблюдении. Временное ограничение: Измерено при 2-летнем и 5-летнем наблюдении.	Измерено при 2-летнем и 5-летнем наблюдении.

Мера результата

Временное ограничение

Оценки SRS (шкала социального реагирования) и/или оценки C-WYCSI через 2 года наблюдения. Оценки SRS (шкала социального реагирования) и/или оценки C-WYSC при 5-летнем наблюдении.

Временное ограничение: Измерено при 2-летнем и 5-летнем наблюдении.

Измерено при 2-летнем и 5-летнем наблюдении.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Следователи

Главный следователь: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2007024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .