自閉症児の早期介入プログラム (BCRI モデル)
調査の概要
詳細な説明
近年、自閉症は、初期のトレーニング介入後に結果がはるかに良くなることがわかっています. トレーニング プログラムは、多くの場合、行動分析、認知的または構造化された教育、発達または人間関係に焦点を当てたものなどに分類されます。 アプローチはリハビリテーションのさまざまな側面に焦点を当てていますが、重複しており、相互に補完的な役割を果たしています。 私たちの臨床経験から、さまざまな段階にあり、さまざまな問題を抱えているさまざまな子供には、さまざまなアプローチが必要であることがわかります. たとえば、初期段階では、行動変調法は子供の行動を調整するのに役立ちます。 子どもが大人と協力できるようになると、構造教育は認知能力の向上に役立ちます。 人間関係に焦点を当てた方法は、子供の社会的相互作用に役立つ可能性があります。 包括的なモデルである BCRI モデルは、上記の 3 種類のアプローチに基づいています。
すべての自閉症児は、病歴と症状の収集、診断面接、評価(自閉症児の知能レベルを評価するためにPEP-3を使用)など、割り当て前に検査を受けます。 DQ は、PEP-3 評価を通じて計算されます。 (DQ、発達商、月の暦年齢に対する月の発達年齢に等しい)。 子供は、2 つの介入部門のいずれかにランダムに割り当てられます。BCRI 介入プログラムまたは標準的なコミュニティ ケアです。
BCRI介入プログラムは、正しいアプローチと戦略を適用する方法を習得し、自宅および/またはトレーニング機関の両方でトレーニングを開催する方法を親に教えることを目的としています. プログラム中、医師は両親に知識とスキルを提供し、介入の完全なスケジュールを設定し、子供たちの進歩と発達を評価し、問題や不満について両親とコミュニケーションを取ります. 親は、トレーニングと教育の手順において重要かつ直接的な役割を果たします。 対照群は、標準的なコミュニティの介入を受けます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
自閉症の参加者の包含基準:
- 30ヶ月未満
- DSM-IVの診断基準により、自閉症スペクトラム障害(自閉症、PDD-NOS、アスペルガー障害)と診断されているか、自閉症の可能性がある症状を示している。
- SUMS第3系列病院まで車で2時間以内。
- -ランダムに割り当てられた2つの治療グループのいずれかに参加し、アドバイスとして介入を実行します。 すべてのアクティビティとセッションへの参加。
- 両親は少なくとも高校の学位を取得しています。
除外基準:
- レット症候群。
- 脳損傷に伴う精神遅滞、脆弱X症候群、結節性硬化症、フェニルケトン尿症、フェニルケトン尿症、エンジェルマン症候群、プラダー・ウィリー症候群、感覚障害や運動障害を伴う自閉症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
自閉症の参加者は、BCRI介入プログラムを受けます。
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フェーズ 1: 保護者は、自閉症介入に関する基本的な知識を得るために、自閉症に関する 2 日間の講義を受けます。 フェーズ 2: BCRI モデルの介入。親と子供は 24 日間の半日ワークショップに参加して、BCRI モデルの実践的な指導スキルを学びます。 その後、BCRI モデルを使用した在宅介入を 11 か月間行いました。 週に少なくとも 28 時間の BCRI 介入が取得されます。 医師またはセラピストは、月に 1 回、それぞれ 30 分間、合計 10 回、両親と子供に会い、介入に関する監視とアドバイスを行います。 |
ACTIVE_COMPARATOR:2
自閉症の参加者は、コミュニティで利用可能な標準的なケアを受けます。
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フェーズ 1: 保護者は、自閉症介入に関する基本的な知識を得るために、自閉症に関する 2 日間の講義を受けます。 フェーズ 2: 自閉症と ASD の子供のために家族が選択した利用可能な治療と介入を少なくとも 1 年半。 フェーズ 3: 登録から 1 年半後、両親と子供は 1 年間続く実験グループのフェーズ 2 と同じ BCRI モデル介入に自由に参加できます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心理教育プロファイル-第3版(PEP-3)
時間枠:治療前後および2年間のフォローアップ時に測定
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治療前後および2年間のフォローアップ時に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2年間のフォローアップ時のSRS(社会的反応尺度)スコアおよび/またはC-WYCSIスコア。 5年間のフォローアップでのSRS(社会的反応尺度)スコアおよび/またはC-WYSCスコア。
時間枠:2年および5年のフォローアップで測定
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2年および5年のフォローアップで測定
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Zou Xiaobing, M.D.、Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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