Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai beavatkozási program autista gyermekek számára (BCRI modell)

2009. augusztus 10. frissítette: Sun Yat-sen University
Ez egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat annak meghatározására, hogy a BCRI (Behavior-Cognition-Relationship Intervention) modell hatékony-e az autista gyerekek esetében. A BCRI modell egy eklektikus módszer, amely viselkedésmódosítást, struktúratanítást, kapcsolatközpontú megközelítést alkalmaz a tünetek súlyosságától és a főbb problémáktól függően az autista gyermekek képzésének bármely szakaszában. A BCRI Modell hangsúlyozza annak fontosságát, hogy a szülők megértsék a képzés és oktatás elvét, és azokat ügyesen, megfelelően és kitartóan tudják használni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elmúlt években az autizmusról azt találták, hogy az eredmények sokkal jobbak lehetnek a korai képzési beavatkozások után. A képzési programokat gyakran viselkedéselemző, kognitív vagy strukturált tanítási, fejlesztési vagy kapcsolatközpontú és így tovább kategóriába sorolják. Bár a megközelítések a rehabilitáció különböző aspektusaira fókuszálnak, átfedik egymást, és egymást kiegészítő szerepet töltenek be. Klinikai tapasztalataink alapján azt találjuk, hogy a különböző stádiumban lévő, különböző problémákkal küzdő gyermekeknek más-más megközelítésre lesz szükségük. Például a korai szakaszban a viselkedésmodulációs módszer hasznos a gyermek viselkedésének szabályozására. Amikor a gyermek képes együttműködni a felnőttekkel, a strukturális tanítás segíti a kognitív képességek fejlesztésében. A kapcsolatközpontú módszerek segíthetik a gyermeket a szociális interakcióban. A BCRI modell, egy átfogó modell, a fenti háromféle megközelítésen alapul.

Minden autista gyermeket vizsgálaton vesznek át a megbízás előtt, beleértve az anamnézis és a tünetek összegyűjtését, a diagnosztikai interjút, az értékelést (a PEP-3 használatával az autista gyermekek számára az intelligencia szintjének értékelésére). A DQ kiszámítása PEP-3 értékeléssel történik. (DQ, fejlődési hányados, egyenlő a fejlődési életkorral hónapban, a kronológiai életkorral a hónapban). A gyermekek véletlenszerűen kerülnek besorolásra a két beavatkozási kar egyikébe: BCRI beavatkozási program vagy standard közösségi ellátás.

A BCRI intervenciós program célja, hogy megtanítsa a szülőket a helyes megközelítések és stratégiák alkalmazásának elsajátítására, valamint a képzés otthoni és/vagy képzőintézeti lebonyolítására. A program során az orvosok átadják a tudást és a készségeket a szülőknek, összeállítják a beavatkozás teljes ütemtervét, felmérik a gyermekek előrehaladását, fejlődését, és kommunikálnak a szülőkkel az esetleges problémákról, frusztrációkról. A szülők fontos és közvetlen szerepet játszanak a képzési és nevelési folyamatban. A kontrasztcsoport szokásos közösségi beavatkozásban részesül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevonási kritériumok autista résztvevők számára:

  • 30 hónaposnál fiatalabb
  • A DSM-IV diagnosztikai kritériumai szerint autizmus spektrum zavarként kell diagnosztizálni (autizmus, PDD-NOS, Asperger-zavar), vagy olyan tüneteket mutatnak, amelyek arra utalnak, hogy a gyermekben autizmus alakulhat ki.
  • 2 órás autóútra a SUMS harmadik kapcsolt kórházától.
  • Hajlandó részt venni 2 véletlenszerűen kiválasztott kezelési csoport bármelyikében, és tanácsként végrehajtani a beavatkozást. Részvétel minden tevékenységen és foglalkozáson.
  • Mindkét szülő legalább középfokú végzettséget szerez.

Kizárási kritériumok:

  • Rett szindróma.
  • agysérüléssel összefüggő mentális retardáció, fragilis X-szindróma, gumós szklerózis, fenilketonuria, fenilketonuria, Angelman-szindróma, Prader-Willi szindróma és autizmus, amelyet érzékszervi vagy motoros károsodások kísérnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 1
Az autista résztvevők BCRI beavatkozási programot kapnak.

1. fázis: A szülők kétnapos előadást tartanak az autizmusról, hogy elsajátítsák az autizmus intervenciós alapismereteit.

2. fázis: BCRI modellbeavatkozás. A szülők és a gyerekek egy 24 félnapos workshopon vesznek részt, ahol a BCRI modell gyakorlati tanítási készségeit sajátítják el. Ezután otthoni beavatkozás BCRI modellel 11 hónapig. Hetente legalább 28 óra BCRI beavatkozás történik. Az orvosok vagy terapeuták havonta egyszer találkoznak a szülőkkel és a gyerekekkel, egyenként 30 percig, összesen 10 alkalommal, hogy figyelemmel kísérjék és tanácsot adjanak a beavatkozásokról.

ACTIVE_COMPARATOR: 2
Az autista résztvevők a közösségben elérhető standard ellátásban részesülnek.

1. fázis: a szülők kétnapos előadást tartanak az autizmusról, hogy elsajátítsák az autizmus intervenciós alapismereteit.

2. fázis: Bármilyen elérhető kezelés és beavatkozás, amelyet a családok választanak autista és ASD-vel élő gyermekek számára, legalább másfél évig.

3. fázis: A beiratkozás után másfél évvel a szülők és a gyerekek szabadon részt vehetnek a BCRI modellintervencióban, amely megegyezik az egy évig tartó kísérleti csoport 2. fázisával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pszichoedukációs profil – 3. kiadás (PEP-3)
Időkeret: A kezelés előtt és után, valamint 2 éves követéskor mérve
A kezelés előtt és után, valamint 2 éves követéskor mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
SRS (szociális válaszskála) pontszámok és/vagy C-WYCSI pontszámok 2 éves követés után. SRS (szociális válaszskála) pontszámok és/vagy C-WYSC pontszámok 5 éves követés után.
Időkeret: 2 éves és 5 éves követési idővel mérve
2 éves és 5 éves követési idővel mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zou Xiaobing, M.D., Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2013. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 8.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2009. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2007024

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel