- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00819702
모든 어린이를 위한 안전한 환경(SEEK): 1차 진료의 모델 (SEEK)
아동 학대 예방: 지역사회 소아과 의사의 역할
우리의 광범위한 목표는 많은 어린이와 가족의 널리 퍼진 심리 사회적 요구에 더 잘 반응하도록 소아 진료를 수정하여 아동 학대(CM)를 예방하는 것입니다. 모든 어린이를 위한 안전한 환경(SEEK) 모델인 CM의 주요 위험 요소를 다루도록 소아과 의사를 교육합니다. 육아 및 가족 기능을 지원하고 CM의 위험을 줄이면서 어린이의 건강, 발달 및 안전을 증진하는 것을 목표로 합니다. 기존 소아과 일차의료체계를 기반으로 소아과 전문의 양성을 강화하고 있습니다. 이 프로젝트는 또한 CM 및 예방에 대한 광범위한 연구 및 임상 전문 지식을 기반으로 합니다(Black & Dubowitz, 1999, Dubowitz et al., 1998, 1999, 출판 중; Dubowitz & Guterman, 2005, Gaudin & Dubowitz, 1997).
우리는 어린이 및 부모와의 정기적인 접촉과 함께 기존 소아 일차 진료 시스템의 막대한 기회를 활용하여 소아 일차 진료의 향상된 모델을 개발하고 구현했습니다(Dubowitz & Newberger, 1989; Dubowitz, 1989, 1990; Green , 1994). 소아과 의사는 일반적으로 예방에 중점을 두고 검진에 시간의 절반 이상을 할애합니다. 소아 치료는 부모와 가족 기능의 측면을 통합하고 지역사회 자원과 협력해야 한다는 인식이 높아지고 있습니다(Academy of Pediatrics, 1998; Green, 1994b). 이 프로젝트의 광범위한 목표는 소아과 분야에서 수용되었지만 적용 및 테스트되지 않은 개념을 구현하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SEEK 프로젝트는 메릴랜드 대학교 의과대학 아동 보호과에 대한 CDC 보조금으로 자금을 지원받아 아동 학대에 대한 위험 요소를 식별하고 평가하기 위한 포괄적이고 실용적인 사무실 기반 접근 방식을 제공하려고 합니다. 건강한 어린이 건강 관리 제공.
문헌 검토는 아동 학대로 이어지는 네 가지 주요 위험 요소, 1) 어머니의 우울증, 2) 알코올 및 약물 남용, 3) 가정 폭력, 4) 부모의 스트레스 및 부실한 대처를 식별합니다. 이 프로젝트에는 이러한 위험 요소를 해결하기 위한 여러 "무기"가 있습니다. 처음에는 바쁜 주치의(PCP)가 소아과 진료소 환경에서 목표로 하는 문제를 해결하는 데 도움이 되는 교육이 있습니다. 두 번째 단계는 가족의 이러한 위험 요인을 식별하기 위해 선별된 아동 건강 방문에 간단한 선별 설문지를 도입하는 것입니다. 위험 요소가 있는 경우 PCP는 문제를 간략하게 평가합니다. 문제 해결을 돕고 가족이 지역 사회 자원에 접근할 수 있도록 돕기 위해 프로젝트 사회 복지사를 이용할 수 있습니다(전화 또는 사무실에서). 프로젝트의 또 다른 부분은 표적 위험 문제를 진단하는 데 사용되는 몇 가지 "표준" 척도에 대한 선별 설문지의 타당성을 평가합니다.
교육은 설명된 네 가지 주요 요소에 중점을 두었습니다. 현실적인 사무실 시나리오를 사용하고 참가자들에게 새로 배운 관리 전략을 사용하여 문제를 해결할 수 있는 기회를 제공했습니다. 처리 및 실습을 위한 충분한 시간을 가진 소그룹 경험을 활용했습니다. 일정은 참여 사무소와 함께 이루어졌습니다. 지역 사회 소아과 의사 및 사무실 직원으로 구성된 자문 위원회는 프로그램의 모든 단계에 대한 상담과 프로그램을 사무실 실습에 효율적으로 통합하기 위한 전략을 제공했습니다. 이 프로젝트는 18개 진료에 102명의 PCP를 참여시켰고 절반은 통제 역할을 했습니다. 개입 부문에 있는 사람들은 교육을 받았습니다. 연구 의료 사무실은 한 페이지의 SEEK 선별 설문지를 진료에 사용했습니다. 제어 소아과 의사는 현재 관행을 변경하지 않았으며 표준 치료를 계속 제공했습니다. 부모는 2개월과 15개월, 그리고 2, 3, 4, 5세 어린이 방문 전에 사무실에서 설문지를 받았습니다. 부모가 기다리는 동안 설문지가 완성되었습니다. 설문지는 PCPat이 방문하여 빠르고 쉽게 읽었습니다. 방문 중에 중요한 문제를 간략하게 평가하고 해결했습니다. 프로젝트 사회 복지사는 상담 및 가족과의 직접적인 개입을 위해 실습할 수 있었습니다. 교육 및 개입 자료를 검토하는 "부스터 세션"은 2.5년의 연구 기간 동안 4번 개최되었습니다. 대상 문제에 대한 PCP 지식, 태도, 편안함 수준 및 인식된 역량을 교육의 시작과 끝, 그리고 2년차와 3년차 말에 평가했습니다.
SEEK 프로젝트의 핵심 목표는 아동 학대에 대한 일반적인 위험 요소를 해결하여 가족을 강화하고 학대를 예방함으로써 부모 기능이 개선되었는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 프로젝트 실행의 부모 중 일부(개입 및 통제)가 프로젝트 평가에 참여하기 위해 접근되었습니다. 참여에 대한 관심은 실습에서 간략하게 평가되었습니다. 프로젝트 팀원이 관심 있는 부모에게 연락하여 관련된 내용을 충분히 설명했습니다. 참여에 동의한 학부모는 세 가지 다른 지점에서 설문 조사(온라인 또는 종이)를 완료했습니다. 설문조사 완료에는 약 60분이 소요되었으며, 약간의 보상을 받았습니다.
또한 프로젝트를 평가하기 위해 프로젝트 팀원은 차트 검토를 수행하고 실습 동작을 직접 관찰했습니다. 우리는 또한 참여 가능성에 대해 사회복지부 기록을 검토할 수 있도록 학부모의 허락을 요청했습니다. 참여하는 모든 소아과 의사와 진료의는 프로젝트가 끝날 때 결론을 공유하도록 초대되었습니다.
SEEK 팀은 이 개입이 건강 감독 방문의 틀 내에서 심각한 심리사회적 위험 요소 평가에 대한 새롭고 실용적인 접근 방식의 기초가 되기를 희망합니다. 궁극적으로 우리는 이러한 위험 요소를 식별하고 개선하여 아동 학대를 예방하고 많은 아동과 그 가족의 삶을 개선하는 데 도움이 되기를 바랍니다. 소아 진료에서 심리사회적 위험 요소를 해결하는 데 도움이 되는 혁신적인 접근 방식을 개발하는 데 참여하는 것이 좋습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland, School of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정기 검진을 위해 6세 미만의 어린이를 동반하는 어머니 또는 어머니의 모습.
- 유창한 영어
- 어머니는 참여에 동의합니다.
- 건강 관리 제공자는 관련 진료의 제공자입니다.
- 건강 관리 제공자는 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 어머니는 이미 다른 아이를 통해 참여하고 있습니다.
- 엄마는 영어를 못한다
- 어머니는 참여를 거부합니다.
- 의료 서비스 제공자 실습은 연구에 관여하지 않습니다.
- 의료 서비스 제공자가 거부함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모델 케어
Model Care 접근 방식은 7가지 사례에서 구현되었으며 PCP는 모성 우울증, 알코올/약물 남용, 친밀한 파트너 폭력, 식품 불안정, 가혹한 처벌 및 주요 스트레스를 포함하여 CM의 주요 위험 요소를 해결하도록 교육을 받았습니다.
우리는 그것들을 간략하게 평가하고 처음에 다루는 방법을 가르쳤습니다.
초기 교육은 한 번의 4시간 대면 세션으로 구성되었습니다.
부모 선별 설문지(Parent Screening Questionnaire, PSQ)의 사용과 정기 검진 중에 보편적으로 적용하는 것의 중요성에 대해 논의했습니다.
PCP는 각 대상 문제에 대한 학부모 유인물을 찾습니다.
이후 2.5년 동안 6개월마다 1시간 부스터 세션을 진행했습니다.
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Model Care는 아동 학대에 대한 부모의 심리사회적 위험 요소를 평가하기 위해 소아 건강 관리 제공자에게 교육을 제공했습니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
Standard Care 그룹의 PCP가 대조군 역할을 했습니다.
그들은 평소처럼 연습을 계속했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부모-자식 갈등 전술 척도
기간: 초기 연락, 연구 참여 시작 후 6개월 및 12개월
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초기 연락, 연구 참여 시작 후 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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복지부, 아동 보호부 기록.
기간: 2009년 3월까지의 자녀 출생
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2009년 3월까지의 자녀 출생
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Howard Dubowitz, MD MS, University of Maryland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- HP-00040157 (H-27327)
- 1R49CE000588 (미국 NIH 보조금/계약)
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