- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00819702
Een veilige omgeving voor elk kind (SEEK): een model voor eerstelijnszorg (SEEK)
Kindermishandeling voorkomen: een rol voor kinderartsen in de gemeenschap
Ons brede doel is om kindermishandeling (CM) te helpen voorkomen door de pediatrische praktijk aan te passen om beter in te spelen op de heersende psychosociale behoeften van veel kinderen en gezinnen. Kinderartsen opleiden om de belangrijkste risicofactoren voor CM aan te pakken, het Safe Environment for Every Kid (SEEK)-model heeft tot doel het ouderschap en het functioneren van het gezin te ondersteunen, het risico op CM te verminderen en tegelijkertijd de gezondheid, ontwikkeling en veiligheid van kinderen te bevorderen. We bouwen voort op het bestaande pediatrische eerstelijnszorgsysteem en versterken de opleiding van kinderartsen. Het project bouwt ook voort op ons uitgebreide onderzoek en onze klinische expertise in CM en in preventie (Black & Dubowitz, 1999, Dubowitz et al., 1998, 1999, in druk; Dubowitz & Guterman, 2005, Gaudin & Dubowitz, 1997).
We hebben een verbeterd model van pediatrische eerstelijnszorg ontwikkeld en geïmplementeerd, gebruikmakend van de enorme mogelijkheden van het bestaande pediatrische eerstelijnszorgsysteem, met zijn regelmatige contact met jonge kinderen en ouders (Dubowitz & Newberger, 1989; Dubowitz, 1989, 1990; Green , 1994). Kinderartsen besteden doorgaans meer dan de helft van hun tijd aan controles, met de nadruk op preventie. Er wordt steeds meer erkend dat pediatrische zorg aspecten van het ouderlijk en gezinsfunctioneren moet omvatten en moet samenwerken met middelen van de gemeenschap (Academy of Pediatrics, 1998; Green, 1994b). Het brede doel van dit project is om concepten te implementeren die zijn omarmd door de kindergeneeskunde, maar nog niet zijn toegepast en getest.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het SEEK-project, gefinancierd door een CDC-subsidie aan de afdeling Kinderbescherming aan de University of Maryland School of Medicine, probeert een alomvattende en praktische, kantoorgebaseerde aanpak te bieden voor de identificatie en beoordeling van risicofactoren voor kindermishandeling, geïntegreerd in de levering van goede jeugdgezondheidszorg.
Literatuuronderzoek identificeert vier belangrijke risicofactoren die leiden tot kindermishandeling: 1) depressie van de moeder, 2) alcohol- en middelenmisbruik, 3) huiselijk geweld en 4) ouderlijke stress en slechte coping. Het project heeft verschillende "armen" om deze risicofactoren aan te pakken. In eerste instantie is er training om drukke eerstelijnszorgverleners (PCP's) te helpen bij het aanpakken van de gerichte problemen in de kinderafdeling. De tweede fase is de introductie van een korte screeningvragenlijst bij bezoeken aan geselecteerde kinderen om deze risicofactoren in gezinnen te identificeren. Als er risicofactoren aanwezig zijn, zal de huisarts het probleem kort beoordelen. Een maatschappelijk werker van het project is beschikbaar (telefonisch of op kantoor) om het probleem aan te pakken en de families te helpen toegang te krijgen tot gemeenschapsmiddelen. Een ander deel van het project beoordeelt de validiteit van de screeningvragenlijst aan de hand van verschillende "gouden standaard"-maatregelen die worden gebruikt om de gerichte risicoproblemen te diagnosticeren.
De training was gericht op de vier beschreven belangrijkste factoren. We gebruikten realistische kantoorscenario's en boden deelnemers de mogelijkheid om nieuw aangeleerde managementstrategieën te gebruiken om ze aan te pakken. Er werd gebruik gemaakt van ervaring in kleine groepen met voldoende tijd voor verwerking en oefening. De planning is gemaakt in samenwerking met de deelnemende kantoren. Een adviescommissie van praktiserende kinderartsen en kantoorpersoneel bood advies over alle fasen van het programma, evenals strategieën om het programma efficiënt te integreren in de kantoorpraktijk. Het project nam 102 huisartsen in dienst in 18 praktijken, waarvan de helft als controle diende. Degenen in de interventie-arm kregen de training. Studiezorgkantoren gebruikten de SEEK-screeningsvragenlijst van één pagina in hun praktijken. Controle-kinderartsen veranderden niets aan hun huidige praktijk en bleven standaardzorg verlenen. Ouders kregen de vragenlijst, op kantoor, vóór de bezoeken van 2 en 15 maanden en 2, 3, 4 en 5 jaar. Vragenlijsten werden ingevuld terwijl de ouder wachtte. Vragenlijsten werden tijdens het bezoek snel en gemakkelijk door de PCPat gelezen. Tijdens het bezoek zijn belangrijke zaken kort beoordeeld en aan de orde gesteld. De projectmaatschappelijk werker stond ter beschikking van de praktijken voor overleg en voor rechtstreekse tussenkomst bij gezinnen. Tijdens de studieperiode van 2,5 jaar werden vier keer "Booster-sessies" gehouden, waarbij het onderwijs- en interventiemateriaal werd doorgenomen. Aan het begin en het einde van de opleiding en aan het einde van het 2e en 3e jaar werden de kennis, de attitudes, het niveau van comfort en de waargenomen competentie van PCP met betrekking tot de beoogde problemen beoordeeld.
De centrale doelstelling van het SEEK-project was na te gaan of het functioneren van ouders was verbeterd door gemeenschappelijke risicofactoren voor kindermishandeling aan te pakken, waardoor gezinnen sterker werden en mishandeling werd helpen voorkomen. Een deel van de ouders in de projectpraktijken - interventie en controle - werd benaderd om deel te nemen aan de evaluatie van het project. Interesse om mee te doen is in de praktijk kort gepeild. Een lid van het projectteam nam contact op met geïnteresseerde ouders om volledig uit te leggen wat er allemaal bij komt kijken. Ouders die ermee instemden om deel te nemen, vulden op drie verschillende punten een enquête in (online of op papier). Het invullen van de enquête duurde ongeveer 60 minuten, waarvoor ze een bescheiden vergoeding kregen.
Daarnaast hebben leden van het projectteam, om het project te evalueren, een kaartoverzicht gemaakt en direct het praktijkgedrag geobserveerd. We hebben ook de toestemming van de ouders gevraagd om de gegevens van het Department of Social Services te bekijken op mogelijke betrokkenheid. Alle deelnemende kinderartsen en praktijken werden uitgenodigd om de conclusies aan het einde van het project te delen.
Het SEEK-team hoopt dat deze interventie de basis zal vormen voor een nieuwe en praktische benadering van de beoordeling van ernstige psychosociale risicofactoren in het kader van gezondheidstoezichtbezoeken. Uiteindelijk hopen we dat de identificatie en verbetering van deze risicofactoren kindermishandeling zal helpen voorkomen en het leven van veel kinderen en hun gezinnen zal verbeteren. We moedigen u aan om samen met ons een innovatieve aanpak te ontwikkelen om psychosociale risicofactoren in de pediatrische praktijk aan te pakken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- University of Maryland, School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder of moederfiguur die een kind onder de 6 jaar vergezelt voor een regelmatige controle.
- Vloeiend Engels
- Moeder stemt ermee in om mee te doen
- Zorgverlener is aanbieder bij betrokken praktijk
- Zorgverlener stemt ermee in om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Moeder doet al mee via een ander kind
- Moeder spreekt geen Engels
- Moeder wijst deelname af
- De praktijk van de zorgverleners is niet bij het onderzoek betrokken
- Zorgaanbieder weigert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Model zorg
De Model Care-benadering werd geïmplementeerd in 7 praktijken, waar huisartsen werden opgeleid om de belangrijkste risicofactoren voor CM aan te pakken, waaronder depressie van de moeder, alcohol-/drugsmisbruik, geweld van intieme partners, voedselonzekerheid, harde straffen en grote stress.
We hebben geleerd hoe ze kort kunnen worden beoordeeld en in eerste instantie kunnen worden aangepakt.
De initiële training bestond uit een persoonlijke sessie van 4 uur.
Het gebruik van de Parent Screening Questionnaire (PSQ) werd besproken, evenals het belang om deze universeel toe te passen tijdens regelmatige controles.
PCP's ZOEKEN ouderhand-outs voor elk gericht probleem.
We hielden gedurende de daaropvolgende 2,5 jaar elke 6 maanden boostersessies van 1 uur.
|
The Model Care verzorgde trainingen voor pediatrische zorgverleners om de psychosociale risicofactoren van ouders voor kindermishandeling te beoordelen.
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
PCP's in de Standard Care-groep dienden als controles.
Ze bleven oefenen zoals gewoonlijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schaal voor conflicttactieken tussen ouders en kinderen
Tijdsspanne: Eerste contact, 6 maanden & 12 maanden na start studiedeelname
|
Eerste contact, 6 maanden & 12 maanden na start studiedeelname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Department of Human Services, Department of Child Protection records.
Tijdsspanne: Geboorte kind tot en met maart 2009
|
Geboorte kind tot en met maart 2009
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Howard Dubowitz, MD MS, University of Maryland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HP-00040157 (H-27327)
- 1R49CE000588 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .