- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00819702
En säker miljö för varje barn (SEEK): En modell för primärvård (SEEK)
Förebyggande av barnmisshandel: en roll för barnläkare i samhället
Vårt övergripande mål är att hjälpa till att förebygga barnmisshandel (CM) genom att modifiera pediatrisk praxis för att vara mer lyhörd för de vanliga psykosociala behoven hos många barn och familjer. Utbilda barnläkare för att ta itu med viktiga riskfaktorer för CM, modellen Safe Environment for Every Kid (SEEK) syftar till att stödja föräldraskap och familjefunktion, minska risken för CM samtidigt som det hjälper till att främja barns hälsa, utveckling och säkerhet. Vi bygger vidare på det befintliga pediatriska primärvårdssystemet och stärker utbildningen av barnläkare. Projektet bygger också på vår omfattande forskning och kliniska expertis inom CM och förebyggande (Black & Dubowitz, 1999, Dubowitz et al., 1998, 1999, under press; Dubowitz & Guterman, 2005, Gaudin & Dubowitz, 1997).
Vi har utvecklat och implementerat en förbättrad modell för pediatrisk primärvård och utnyttjar de enorma möjligheterna med det befintliga pediatriska primärvårdssystemet, med dess regelbundna kontakt med små barn och föräldrar (Dubowitz & Newberger, 1989; Dubowitz, 1989, 1990; Green 1994). Barnläkare ägnar vanligtvis mer än hälften av sin tid åt kontroller, med fokus på förebyggande. Det finns ett ökande erkännande av att pediatrisk vård måste inkludera aspekter av föräldrarnas och familjens funktion och samarbeta med samhällsresurser (Academy of Pediatrics, 1998; Green, 1994b). Det breda målet med detta projekt är att implementera koncept som har anammats av pediatrikområdet, men som inte har tillämpats och testats.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
SEEK-projektet, finansierat av ett CDC-bidrag till Division of Child Protection vid University of Maryland School of Medicine, försöker erbjuda ett heltäckande och praktiskt kontorsbaserat tillvägagångssätt för identifiering och bedömning av riskfaktorer för barnmisshandel, integrerat i tillhandahållande av väl barnhälsovård.
Genomgång av litteraturen identifierar fyra stora riskfaktorer som leder till misshandel av barn, 1) moderns depression, 2) alkohol- och drogmissbruk, 3) våld i hemmet och 4) föräldrars stress och dålig coping. Projektet har flera "armar" för att ta itu med dessa riskfaktorer. Inledningsvis finns det utbildning för att hjälpa upptagna primärvårdsleverantörer (PCP) att ta itu med de riktade problemen i den pediatriska kontorsmiljön. Den andra fasen är införandet av ett kort screeningformulär för utvalda brunnsbarnsbesök för att identifiera dessa riskfaktorer i familjer. Om det finns riskfaktorer kommer PCP att kortfattat bedöma problemet. En projektsocialarbetare finns tillgänglig (per telefon eller på kontoret) för att hjälpa till att lösa problemet och för att hjälpa familjerna att få tillgång till samhällsresurser. En annan del av projektet bedömer giltigheten av screeningenkäten mot flera "gold standard"-mått som används för att diagnostisera de riktade riskproblemen.
Utbildningen fokuserade på de fyra huvudfaktorerna som beskrivs. Vi använde realistiska kontorsscenarier och erbjöd deltagarna möjligheten att använda nyinlärda ledningsstrategier för att ta itu med dem. Smågruppserfarenhet med tillräcklig tid för bearbetning och övning användes. Schemaläggning gjordes i samarbete med de deltagande kontoren. En rådgivande kommitté bestående av praktiserande barnläkare och kontorspersonal erbjöd konsultation om alla faser av programmet, såväl som strategier för att effektivt integrera programmet i kontorspraktik. Projektet anlitade 102 PCP på 18 övningar, varav hälften fungerade som kontroller. De i interventionsarmen fick utbildningen. Studiehälsovårdskontoren använde det ensidiga SEEK-screeningsformuläret i sina praktiker. Kontrollbarnläkare gjorde ingen förändring av sin nuvarande praxis och fortsatte att ge standardvård. Föräldrarna fick frågeformuläret, på kontoret, före 2 och 15 månaderna och 2, 3, 4 och 5 års brunnsbarnsbesök. Frågeformulär fylldes i medan föräldern väntade. Frågeformulär var snabbt och enkelt att läsa av PCPat besöket. Viktiga frågor utvärderades och behandlades kort under besöket. Projektets socialarbetare var tillgänglig för praktiker för konsultation och för direkt intervention med familjer. "Booster sessioner", genomgång av utbildnings- och interventionsmaterial hölls fyra gånger under den 2,5 år långa studieperioden. PCP-kunskaper, attityder, komfortnivå och upplevd kompetens avseende de riktade problemen bedömdes i början och slutet av utbildningen samt i slutet av 2:a och 3:e året.
Det centrala syftet med SEEK-projektet var att undersöka om föräldrarnas funktion förbättrades genom att ta itu med vanliga riskfaktorer för barnmisshandel, och på så sätt stärka familjer och hjälpa till att förebygga misshandel. En undergrupp av föräldrar i projektpraxis - intervention och kontroll - kontaktades för att delta i utvärderingen av projektet. Intresset för att delta utvärderades kort i praktiken. En medlem i projektgruppen kontaktade intresserade föräldrar för att fullständigt förklara vad det handlar om. Föräldrar som tackade ja till att delta fyllde i en undersökning (online eller papper) vid tre olika punkter. Slutförandet av undersökningen tog cirka 60 minuter, vilket de fick blygsamt kompensation för.
Dessutom, för att utvärdera projektet, gjorde medlemmar i projektgruppen en kartgranskning och observerade direkt övningsbeteende. Vi bad också föräldrarnas tillåtelse att granska socialtjänstens register för eventuell inblandning. Alla deltagande barnläkare och praktiker inbjöds att dela med sig av slutsatserna i slutet av projektet.
SEEK-teamet hoppas att denna intervention ska ligga till grund för ett nytt och praktiskt förhållningssätt för bedömning av allvarliga psykosociala riskfaktorer inom ramen för hälsotillsynsbesök. I slutändan är vår förhoppning att identifiering och förbättring av dessa riskfaktorer kommer att bidra till att förebygga misshandel av barn och förbättra livet för många barn och deras familjer. Vi uppmuntrar dig att gå med oss och utveckla ett innovativt tillvägagångssätt för att hjälpa dig att hantera psykosociala riskfaktorer i pediatrisk praktik.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- University of Maryland, School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mamma eller mammafigur som följer med ett barn under 6 år för en regelbunden kontroll.
- Flytande engelska
- Mamma går med på att delta
- Vårdgivare är leverantör vid involverad praktik
- Vårdgivaren samtycker till att delta
Exklusions kriterier:
- Mamma deltar redan genom ett annat barn
- Mamma talar inte engelska
- Mamma tackar nej till deltagande
- Vårdgivares praktik är inte inblandad i studierna
- Vårdgivare avböjer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modellvård
Tillvägagångssättet Model Care implementerades i 7 praktiker, där PCP:er utbildades för att ta itu med viktiga riskfaktorer för CM, inklusive moderns depression, alkohol-/missbruk, våld i nära relationer, matosäkerhet, hårda straff och stor stress.
Vi lärde ut hur de kortfattat kan bedömas och initialt behandlas.
Den inledande utbildningen bestod av en 4-timmars personlig session.
Användningen av Parent Screening Questionnaire (PSQ) diskuterades, liksom vikten av att tillämpa det universellt under regelbundna kontroller.
PCP:er SÖKER föräldrahandouts om varje riktat problem.
Vi höll 1-timmes boostersessioner var sjätte månad under de efterföljande 2,5 åren.
|
Modellvården gav utbildning till vårdgivare för barnhälsovård för att bedöma föräldrarnas psykosociala riskfaktorer för misshandel av barn.
|
|
Inget ingripande: Standardvård
PCP i Standard Care-gruppen fungerade som kontroller.
De fortsatte att träna som vanligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Taktikskala för förälder till barn konflikt
Tidsram: Inledande kontakt, 6 månader & 12 månader efter start av studiedeltagande
|
Inledande kontakt, 6 månader & 12 månader efter start av studiedeltagande
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Institutionen för mänskliga tjänster, Institutionen för skydd av barn.
Tidsram: Barnets födelse till mars 2009
|
Barnets födelse till mars 2009
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Howard Dubowitz, MD MS, University of Maryland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HP-00040157 (H-27327)
- 1R49CE000588 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .