- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00819702
Un entorno seguro para todos los niños (SEEK): un modelo para la atención primaria (SEEK)
Prevención del maltrato infantil: una función de los pediatras comunitarios
Nuestro objetivo general es ayudar a prevenir el maltrato infantil (CM) modificando la práctica pediátrica para que responda mejor a las necesidades psicosociales prevalentes de muchos niños y familias. Capacitar a los pediatras para que aborden los factores de riesgo clave del CM, el modelo Safe Environment for Every Kid (SEEK) tiene como objetivo apoyar la crianza y el funcionamiento familiar, reduciendo el riesgo de CM mientras ayuda a promover la salud, el desarrollo y la seguridad de los niños. Nos basamos en el sistema de atención primaria pediátrica existente y fortalecemos la capacitación de los pediatras. El proyecto también se basa en nuestra amplia investigación y experiencia clínica en CM y en prevención (Black & Dubowitz, 1999, Dubowitz et al., 1998, 1999, en prensa; Dubowitz & Guterman, 2005, Gaudin & Dubowitz, 1997).
Hemos desarrollado e implementado un modelo mejorado de atención primaria pediátrica, aprovechando las enormes oportunidades del sistema de atención primaria pediátrica existente, con su contacto regular con niños pequeños y padres (Dubowitz & Newberger, 1989; Dubowitz, 1989, 1990; Green , 1994). Los pediatras suelen dedicar más de la mitad de su tiempo a los controles, centrándose en la prevención. Cada vez se reconoce más que la atención pediátrica debe incorporar aspectos del funcionamiento de los padres y la familia y colaborar con los recursos de la comunidad (Academy of Pediatrics, 1998; Green, 1994b). El objetivo general de este proyecto es implementar conceptos que han sido adoptados por el campo de la pediatría, pero que no se han aplicado ni probado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El proyecto SEEK, financiado por una subvención de los CDC a la División de Protección Infantil de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, intenta ofrecer un enfoque integral y práctico basado en el consultorio para la identificación y evaluación de factores de riesgo de maltrato infantil, integrado en el prestación de servicios de salud para niños sanos.
La revisión de la literatura identifica cuatro factores de riesgo principales que conducen al maltrato infantil, 1) depresión materna, 2) abuso de alcohol y sustancias, 3) violencia doméstica y 4) estrés de los padres y mala adaptación. El proyecto tiene varios "brazos" para abordar estos factores de riesgo. Inicialmente, hay capacitación para ayudar a los ocupados proveedores de atención primaria (PCP) a abordar los problemas específicos en el entorno del consultorio pediátrico. La segunda fase es la introducción de un breve cuestionario de detección en visitas seleccionadas de niños sanos para identificar estos factores de riesgo en las familias. Si existen factores de riesgo, el PCP evaluará brevemente el problema. Un trabajador social del proyecto está disponible (por teléfono o en la oficina) para ayudar a abordar el problema y ayudar a las familias a acceder a los recursos de la comunidad. Otra parte del proyecto evalúa la validez del cuestionario de detección frente a varias medidas "estándar de oro" utilizadas para diagnosticar los problemas de riesgo específicos.
La capacitación se centró en los cuatro factores principales descritos. Utilizamos escenarios de oficina realistas y ofrecimos a los participantes la oportunidad de utilizar estrategias de gestión recién aprendidas para abordarlos. Se utilizó la experiencia de grupos pequeños con tiempo adecuado para el procesamiento y la práctica. La programación se realizó en conjunto con las oficinas participantes. Un comité asesor de pediatras comunitarios en ejercicio y personal del consultorio ofreció consultas sobre todas las fases del programa, así como estrategias para integrar de manera eficiente el programa en la práctica del consultorio. El proyecto reclutó a 102 PCP en 18 prácticas y la mitad sirvieron como controles. Aquellos en el brazo de intervención recibieron el entrenamiento. Los consultorios de atención médica del estudio utilizaron el cuestionario de detección SEEK de una página en sus prácticas. Los pediatras de control no hicieron cambios en su práctica actual y continuaron brindando atención estándar. A los padres se les entregó el cuestionario, en la oficina, antes de las visitas de niño sano de 2 y 15 meses, y 2, 3, 4 y 5 años. Los cuestionarios se completaron mientras los padres esperaban. Los cuestionarios fueron leídos rápida y fácilmente por el PCPa en la visita. Durante la visita se evaluaron y abordaron brevemente cuestiones importantes. El trabajador social del proyecto estaba disponible para las prácticas de consulta y para la intervención directa con las familias. Las "sesiones de refuerzo", en las que se revisaron los materiales educativos y de intervención, se llevaron a cabo cuatro veces durante el período de estudio de dos años y medio. El conocimiento, las actitudes, el nivel de comodidad y la competencia percibida de PCP con respecto a los problemas específicos se evaluaron al principio y al final de la capacitación y al final del segundo y tercer año.
El objetivo central del proyecto SEEK era examinar si el funcionamiento de los padres mejoraba al abordar los factores de riesgo comunes del maltrato infantil, fortaleciendo así a las familias y ayudando a prevenir el maltrato. Se acercó a un subconjunto de padres en las prácticas del proyecto (intervención y control) para que participaran en la evaluación del proyecto. El interés en participar fue evaluado brevemente en la práctica. Un miembro del equipo del proyecto se puso en contacto con los padres interesados para explicarles en detalle de qué se trata. Los padres que aceptaron participar completaron una encuesta (en línea o en papel) en tres puntos diferentes. Completar la encuesta tomó alrededor de 60 minutos, por lo que recibieron una compensación modesta.
Además, para evaluar el proyecto, los miembros del equipo del proyecto revisaron el gráfico y observaron directamente el comportamiento de la práctica. También solicitamos el permiso de los padres para revisar los registros del Departamento de Servicios Sociales en busca de una posible participación. Todos los pediatras y consultorios participantes fueron invitados a compartir las conclusiones al final del proyecto.
El equipo de SEEK espera que esta intervención sea la base de un enfoque nuevo y práctico para la evaluación de factores de riesgo psicosocial graves en el marco de las visitas de supervisión sanitaria. En última instancia, nuestra esperanza es que la identificación y la mejora de estos factores de riesgo ayuden a prevenir el maltrato infantil y mejoren las vidas de muchos niños y sus familias. Lo alentamos a unirse a nosotros en el desarrollo de un enfoque innovador para ayudar a abordar los factores de riesgo psicosocial en la práctica pediátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madre o figura materna que acompaña a un niño menor de 6 años a un control periódico.
- Ingles fluido
- La madre acepta participar.
- El proveedor de atención médica es proveedor en la práctica involucrada
- El proveedor de atención médica acepta participar
Criterio de exclusión:
- La madre ya está participando a través de otro niño
- madre no habla ingles
- La madre se niega a participar
- La práctica de los proveedores de atención médica no está involucrada en el estudio
- El proveedor de atención médica se niega
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cuidado del modelo
El enfoque de Model Care se implementó en 7 consultorios, donde se capacitó a los PCP para abordar los principales factores de riesgo de CM, incluida la depresión materna, el abuso de alcohol/sustancias, la violencia de la pareja íntima, la inseguridad alimentaria, los castigos severos y el estrés importante.
Enseñamos cómo pueden evaluarse brevemente y abordarse inicialmente.
La formación inicial consistió en una sesión presencial de 4 horas.
Se discutió el uso del Parent Screening Questionnaire (PSQ), así como la importancia de aplicarlo universalmente durante los controles regulares.
Los PCP BUSCAN folletos para padres sobre cada problema específico.
Realizamos sesiones de refuerzo de 1 hora cada 6 meses durante los siguientes 2,5 años.
|
Model Care proporcionó capacitación a los proveedores de atención médica pediátrica para evaluar los factores de riesgo psicosociales de los padres para el maltrato infantil.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Los PCP en el grupo de atención estándar sirvieron como controles.
Siguieron practicando como de costumbre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escala de tácticas de conflicto entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Contacto inicial, 6 meses y 12 meses después del inicio de la participación en el estudio
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Contacto inicial, 6 meses y 12 meses después del inicio de la participación en el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Registros del Departamento de Servicios Humanos, Departamento de Protección Infantil.
Periodo de tiempo: Nacimiento del niño hasta marzo de 2009
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Nacimiento del niño hasta marzo de 2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Dubowitz, MD MS, University of Maryland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HP-00040157 (H-27327)
- 1R49CE000588 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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