- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00819702
Eine sichere Umgebung für jedes Kind (SEEK): Ein Modell für die Grundversorgung (SEEK)
Verhütung von Kindesmisshandlung: Eine Rolle für Kinderärzte in der Gemeinde
Unser allgemeines Ziel ist es, zur Verhinderung von Kindesmisshandlung (CM) beizutragen, indem wir die pädiatrische Praxis so ändern, dass sie besser auf die vorherrschenden psychosozialen Bedürfnisse vieler Kinder und Familien eingeht. Kinderärzte schulen, um die wichtigsten Risikofaktoren für CM anzugehen, das Safe Environment for Every Kid (SEEK)-Modell zielt darauf ab, die Elternschaft und das Funktionieren der Familie zu unterstützen, das Risiko für CM zu verringern und gleichzeitig die Gesundheit, Entwicklung und Sicherheit von Kindern zu fördern. Wir bauen auf dem bestehenden pädiatrischen Grundversorgungssystem auf und stärken die Ausbildung von Kinderärzten. Das Projekt baut auch auf unserer umfangreichen Forschung und klinischen Expertise in CM und Prävention auf (Black & Dubowitz, 1999, Dubowitz et al., 1998, 1999, im Druck; Dubowitz & Guterman, 2005, Gaudin & Dubowitz, 1997).
Wir haben ein verbessertes Modell der pädiatrischen Primärversorgung entwickelt und implementiert, indem wir die enormen Möglichkeiten des bestehenden pädiatrischen Primärversorgungssystems mit seinem regelmäßigen Kontakt zu kleinen Kindern und Eltern genutzt haben (Dubowitz & Newberger, 1989; Dubowitz, 1989, 1990; Green , 1994). Kinderärzte verbringen in der Regel mehr als die Hälfte ihrer Zeit mit Vorsorgeuntersuchungen und konzentrieren sich dabei auf die Prävention. Es wird zunehmend anerkannt, dass die pädiatrische Versorgung Aspekte der elterlichen und familiären Funktionsfähigkeit einbeziehen und mit kommunalen Ressourcen zusammenarbeiten muss (Academy of Pediatrics, 1998; Green, 1994b). Das allgemeine Ziel dieses Projekts ist die Umsetzung von Konzepten, die von der Pädiatrie angenommen, aber noch nicht angewendet und getestet wurden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das SEEK-Projekt, das durch ein CDC-Stipendium an die Abteilung für Kinderschutz an der medizinischen Fakultät der Universität von Maryland finanziert wird, versucht, einen umfassenden und praktischen bürobasierten Ansatz zur Identifizierung und Bewertung von Risikofaktoren für Kindesmisshandlung anzubieten, der in die integriert ist lieferung von gut kindergesundheitsversorgung.
Die Durchsicht der Literatur identifiziert vier Hauptrisikofaktoren, die zu Kindesmisshandlung führen: 1) mütterliche Depression, 2) Alkohol- und Drogenmissbrauch, 3) häusliche Gewalt und 4) elterlicher Stress und schlechte Bewältigung. Das Projekt hat mehrere "Arme", um diese Risikofaktoren anzugehen. Zunächst gibt es Schulungen, um vielbeschäftigten Primärversorgern (PCPs) zu helfen, die gezielten Probleme in der Kinderarztpraxis anzugehen. Die zweite Phase ist die Einführung eines kurzen Screening-Fragebogens bei ausgewählten gut besuchten Kindern, um diese Risikofaktoren in Familien zu identifizieren. Wenn Risikofaktoren vorliegen, wird der PCP das Problem kurz bewerten. Ein Sozialarbeiter des Projekts steht (per Telefon oder im Büro) zur Verfügung, um bei der Lösung des Problems zu helfen und den Familien beim Zugang zu Gemeinschaftsressourcen zu helfen. Ein weiterer Teil des Projekts bewertet die Gültigkeit des Screening-Fragebogens anhand mehrerer „Goldstandard“-Maßnahmen, die zur Diagnose der gezielten Risikoprobleme verwendet werden.
Das Training konzentrierte sich auf die vier beschriebenen Hauptfaktoren. Wir haben realistische Büroszenarien verwendet und den Teilnehmern die Möglichkeit geboten, neu erlernte Managementstrategien zu verwenden, um sie anzugehen. Es wurde die Erfahrung in kleinen Gruppen mit angemessener Zeit für die Verarbeitung und das Üben genutzt. Die Terminierung erfolgte in Zusammenarbeit mit den beteiligten Büros. Ein Beratungsausschuss aus praktizierenden Kinderärzten und Büropersonal bot Beratung zu allen Phasen des Programms sowie Strategien zur effizienten Integration des Programms in die Praxis an. Das Projekt rekrutierte 102 Hausärzte in 18 Praxen, von denen die Hälfte als Kontrollen diente. Diejenigen im Interventionsarm erhielten das Training. Studiengesundheitsämter setzten in ihren Praxen den einseitigen SEEK-Screening-Fragebogen ein. Die Kinderärzte der Kontrollgruppe änderten ihre derzeitige Praxis nicht und führten weiterhin die Standardversorgung durch. Den Eltern wurde der Fragebogen im Büro vor den Besuchen der Kinder im 2. und 15. Monat sowie im 2., 3., 4. und 5. Lebensjahr ausgehändigt. Fragebögen wurden ausgefüllt, während die Eltern warteten. Fragebögen wurden vom PCPat beim Besuch schnell und einfach gelesen. Wichtige Probleme wurden während des Besuchs kurz bewertet und angesprochen. Die Projektsozialarbeiterin stand den Praxen für Beratungen und direkte Interventionen bei Familien zur Verfügung. "Auffrischungssitzungen", bei denen die Schulungs- und Interventionsmaterialien wiederholt wurden, wurden während der 2,5-jährigen Studiendauer viermal abgehalten. Zu Beginn und am Ende der Ausbildung sowie am Ende des 2. und 3. Jahres wurden PCP-Wissen, Einstellungen, Komfortniveau und wahrgenommene Kompetenz in Bezug auf die angestrebten Probleme bewertet.
Das zentrale Ziel des SEEK-Projekts bestand darin, zu untersuchen, ob die Funktionsfähigkeit der Eltern verbessert wurde, indem gemeinsame Risikofaktoren für Kindesmisshandlung angegangen wurden, wodurch Familien gestärkt und Misshandlungen verhindert wurden. Eine Untergruppe von Eltern in den Projektpraktiken – Intervention und Kontrolle – wurde aufgefordert, sich an der Evaluierung des Projekts zu beteiligen. Das Interesse an einer Teilnahme wurde kurz in der Praxis erhoben. Ein Mitglied des Projektteams kontaktierte interessierte Eltern, um ihnen ausführlich zu erklären, worum es geht. Eltern, die einer Teilnahme zustimmten, füllten an drei verschiedenen Stellen eine Umfrage (online oder auf Papier) aus. Das Ausfüllen der Umfrage dauerte etwa 60 Minuten, wofür sie bescheiden entlohnt wurden.
Um das Projekt zu evaluieren, führten die Mitglieder des Projektteams außerdem eine Diagrammprüfung durch und beobachteten direkt das Praxisverhalten. Wir baten auch die Eltern um Erlaubnis, die Aufzeichnungen des Sozialministeriums auf eine mögliche Beteiligung zu überprüfen. Alle teilnehmenden Kinderärzte und Praxen wurden eingeladen, sich am Ende des Projekts an den Schlussfolgerungen zu beteiligen.
Das SEEK-Team hofft, dass diese Intervention die Grundlage für einen neuen und praktischen Ansatz zur Bewertung schwerwiegender psychosozialer Risikofaktoren im Rahmen von Gesundheitsüberwachungsbesuchen sein wird. Letztendlich hoffen wir, dass die Identifizierung und Verbesserung dieser Risikofaktoren dazu beitragen wird, Kindesmisshandlung zu verhindern und das Leben vieler Kinder und ihrer Familien zu verbessern. Wir ermutigen Sie, sich uns bei der Entwicklung eines innovativen Ansatzes anzuschließen, um psychosoziale Risikofaktoren in der pädiatrischen Praxis anzugehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
- University of Maryland, School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mutter oder Mutterfigur, die ein Kind unter 6 Jahren zur regelmäßigen Untersuchung begleitet.
- Fließendes Englisch
- Die Mutter willigt ein, mitzumachen
- Gesundheitsdienstleister ist Anbieter in der beteiligten Praxis
- Der Gesundheitsdienstleister erklärt sich mit der Teilnahme einverstanden
Ausschlusskriterien:
- Die Mutter nimmt bereits durch ein anderes Kind teil
- Mutter spricht kein Englisch
- Die Mutter lehnt die Teilnahme ab
- Die Praxis der Gesundheitsdienstleister ist nicht an der Studie beteiligt
- Gesundheitsdienstleister lehnt ab
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Modellpflege
Der Model Care-Ansatz wurde in 7 Praxen umgesetzt, in denen Hausärzte darin geschult wurden, die wichtigsten Risikofaktoren für CM anzugehen, darunter mütterliche Depressionen, Alkohol-/Drogenmissbrauch, Gewalt in der Partnerschaft, Ernährungsunsicherheit, harte Bestrafung und großen Stress.
Wir haben vermittelt, wie sie kurz eingeschätzt und zunächst angegangen werden können.
Die Grundschulung bestand aus einer 4-stündigen Präsenzschulung.
Der Einsatz des Eltern-Screening-Fragebogens (PSQ) wurde ebenso diskutiert wie die Bedeutung seiner universellen Anwendung bei regelmäßigen Vorsorgeuntersuchungen.
PCPs SUCHEN Elternhandouts zu jedem gezielten Problem.
In den folgenden 2,5 Jahren hielten wir alle 6 Monate 1-stündige Auffrischungssitzungen ab.
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Das Model Care bot pädiatrischen Gesundheitsdienstleistern Schulungen zur Bewertung psychosozialer Risikofaktoren von Eltern für Kindesmisshandlung an.
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Kein Eingriff: Standardpflege
PCPs in der Standard Care-Gruppe dienten als Kontrollen.
Sie trainierten wie gewohnt weiter.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Skala für Eltern-Kind-Konflikttaktiken
Zeitfenster: Erstkontakt, 6 Monate & 12 Monate nach Beginn der Studienteilnahme
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Erstkontakt, 6 Monate & 12 Monate nach Beginn der Studienteilnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aufzeichnungen des Ministeriums für menschliche Dienste, des Ministeriums für Kinderschutz.
Zeitfenster: Geburt des Kindes bis März 2009
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Geburt des Kindes bis März 2009
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Howard Dubowitz, MD MS, University of Maryland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HP-00040157 (H-27327)
- 1R49CE000588 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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