- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00819702
Um ambiente seguro para todas as crianças (SEEK): um modelo para cuidados primários (SEEK)
Prevenção de maus tratos infantis: um papel para pediatras comunitários
Nosso objetivo geral é ajudar a prevenir maus-tratos infantis (CM), modificando a prática pediátrica para ser mais sensível às necessidades psicossociais prevalentes de muitas crianças e famílias. tem como objetivo apoiar a parentalidade e o funcionamento familiar, reduzindo o risco de CM enquanto ajuda a promover a saúde, o desenvolvimento e a segurança das crianças. Estamos desenvolvendo o sistema de atenção primária pediátrica existente e fortalecendo o treinamento de pediatras. O projeto também se baseia em nossa extensa pesquisa e experiência clínica em MC e em prevenção (Black & Dubowitz, 1999, Dubowitz et al., 1998, 1999, no prelo; Dubowitz & Guterman, 2005, Gaudin & Dubowitz, 1997).
Desenvolvemos e implementamos um modelo aprimorado de cuidados primários pediátricos, aproveitando as enormes oportunidades do sistema de cuidados primários pediátricos existente, com seu contato regular com crianças pequenas e pais (Dubowitz & Newberger, 1989; Dubowitz, 1989, 1990; Green , 1994). Os pediatras normalmente dedicam mais da metade de seu tempo a exames, com foco na prevenção. Há um crescente reconhecimento de que o cuidado pediátrico deve incorporar aspectos do funcionamento parental e familiar e colaborar com os recursos da comunidade (Academy of Pediatrics, 1998; Green, 1994b). O objetivo geral deste projeto é implementar conceitos que foram adotados pelo campo da pediatria, mas não foram aplicados e testados.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O projeto SEEK, financiado por uma doação do CDC para a Divisão de Proteção à Criança da Faculdade de Medicina da Universidade de Maryland, tenta oferecer uma abordagem prática e abrangente baseada em consultório para a identificação e avaliação de fatores de risco para maus-tratos infantis, integrada ao prestação de cuidados de saúde à criança saudável.
A revisão da literatura identifica quatro principais fatores de risco que levam a maus-tratos infantis: 1) depressão materna, 2) abuso de álcool e substâncias, 3) violência doméstica e 4) estresse dos pais e dificuldades de enfrentamento. O projeto tem vários "braços" para lidar com esses fatores de risco. Inicialmente, há treinamento para ajudar os profissionais de cuidados primários (PCPs) ocupados a abordar os problemas visados no ambiente de consultório pediátrico. A segunda fase é a introdução de um breve questionário de triagem em consultas de puericultura selecionadas para identificar esses fatores de risco nas famílias. Se houver fatores de risco, o PCP avaliará brevemente o problema. Um assistente social do projeto está disponível (por telefone ou no escritório) para ajudar a resolver o problema e ajudar as famílias a acessar os recursos da comunidade. Outra parte do projeto avalia a validade do questionário de triagem em relação a várias medidas "padrão-ouro" usadas para diagnosticar os problemas de risco visados.
O treinamento se concentrou nos quatro principais fatores descritos. Usamos cenários de escritório realistas e oferecemos aos participantes a oportunidade de usar estratégias de gerenciamento recém-aprendidas para abordá-los. Foi utilizada experiência em pequenos grupos com tempo adequado para processamento e prática. O agendamento foi feito em conjunto com os escritórios participantes. Um comitê consultivo de pediatras comunitários praticantes e funcionários do consultório ofereceram consultoria em todas as fases do programa, bem como estratégias para integrar o programa de forma eficiente à prática do consultório. O projeto recrutou 102 PCPs em 18 práticas com metade servindo como controles. Aqueles no braço de intervenção receberam o treinamento. Os escritórios de saúde do estudo usaram o questionário de triagem SEEK de uma página em suas práticas. Os pediatras de controle não fizeram nenhuma alteração em sua prática atual e continuaram a fornecer o atendimento padrão. Os pais receberam o questionário, no consultório, antes do 2º e 15º mês, e 2º, 3º, 4º e 5º anos de puericultura. Os questionários foram preenchidos enquanto os pais esperavam. Os questionários foram lidos de forma rápida e fácil pelo PCPat na visita. Questões significativas foram brevemente avaliadas e abordadas durante a visita. A assistente social do projeto esteve à disposição das práticas para consulta e para intervenção direta com as famílias. "Sessões de reforço", revisão dos materiais educacionais e de intervenção foram realizadas quatro vezes durante o período de estudo de 2,5 anos. Os conhecimentos, atitudes, nível de conforto e perceção de competência do PCP relativamente aos problemas visados foram avaliados no início e no final da formação e no final do 2º e 3º ano.
O objetivo central do projeto SEEK era examinar se o funcionamento dos pais melhorava ao abordar fatores de risco comuns para maus-tratos infantis, fortalecendo assim as famílias e ajudando a prevenir maus-tratos. Um subconjunto de pais nas práticas do projeto - intervenção e controle - foi abordado para participar da avaliação do projeto. O interesse em participar foi avaliado brevemente na prática. Um membro da equipe do projeto entrou em contato com os pais interessados para explicar completamente o que está envolvido. Os pais que concordaram em participar preencheram uma pesquisa (online ou em papel) em três pontos diferentes. A conclusão da pesquisa levou cerca de 60 minutos, pelos quais eles foram modestamente compensados.
Além disso, para avaliar o projeto, os membros da equipe do projeto fizeram uma revisão do gráfico e observaram diretamente o comportamento da prática. Também pedimos permissão aos pais para revisar os registros do Departamento de Serviços Sociais para um possível envolvimento. Todos os pediatras e consultórios participantes foram convidados a compartilhar as conclusões ao final do projeto.
A equipa do SEEK espera que esta intervenção seja a base para uma nova e prática abordagem à avaliação de factores de risco psicossociais graves no âmbito das visitas de supervisão de saúde. Em última análise, nossa esperança é que a identificação e a redução desses fatores de risco ajudem a prevenir maus-tratos infantis e melhorem a vida de muitas crianças e suas famílias. Incentivamos você a se juntar a nós no desenvolvimento de uma abordagem inovadora para ajudar a abordar os fatores de risco psicossociais na prática pediátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- University of Maryland, School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe ou figura materna acompanhando uma criança menor de 6 anos para um check-up regular.
- Inglês fluente
- Mãe concorda em participar
- O prestador de cuidados de saúde é prestador de cuidados de saúde envolvido
- O profissional de saúde concorda em participar
Critério de exclusão:
- A mãe já está participando através de outro filho
- mãe não fala inglês
- Mãe recusa participação
- A prática dos profissionais de saúde não está envolvida no estudo
- Prestador de cuidados de saúde recusa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Cuidados com o modelo
A abordagem Model Care foi implementada em 7 práticas, onde os PCPs foram treinados para lidar com os principais fatores de risco para CM, incluindo depressão materna, abuso de álcool/substâncias, violência por parceiro íntimo, insegurança alimentar, punições severas e grande estresse.
Ensinamos como eles podem ser avaliados brevemente e inicialmente abordados.
O treinamento inicial consistiu em uma sessão presencial de 4 horas.
O uso do Parent Screening Questionnaire (PSQ) foi discutido, assim como a importância de aplicá-lo universalmente durante exames regulares.
Os PCPs PROCURAM folhetos para os pais sobre cada problema visado.
Realizamos sessões de reforço de 1 hora a cada 6 meses nos 2,5 anos subsequentes.
|
O Model Care forneceu treinamento para prestadores de cuidados de saúde pediátricos para avaliar os fatores de risco psicossociais dos pais para maus-tratos infantis.
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Os PCPs no grupo Standard Care serviram como controles.
Eles continuaram a praticar como de costume.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Táticas de Conflito de Pais para Filhos
Prazo: Contato inicial, 6 meses e 12 meses após o início da participação no estudo
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Contato inicial, 6 meses e 12 meses após o início da participação no estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Departamento de Serviços Humanos, Registros do Departamento de Proteção à Criança.
Prazo: Nascimento da criança até março de 2009
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Nascimento da criança até março de 2009
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Dubowitz, MD MS, University of Maryland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HP-00040157 (H-27327)
- 1R49CE000588 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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