- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00819702
Biztonságos környezet minden gyerek számára (SEEK): minta az alapellátáshoz (SEEK)
A gyermekekkel szembeni rossz bánásmód megelőzése: A közösségi gyermekorvosok szerepe
Átfogó célunk a gyermekbántalmazás (CM) megelőzésének elősegítése a gyermekgyógyászati gyakorlat módosításával, hogy az jobban reagáljon sok gyermek és család uralkodó pszichoszociális szükségleteire. Gyermekorvosok képzése a CM, a Biztonságos környezet minden gyereknek (SEEK) modelljének kulcsfontosságú kockázati tényezőinek kezelésére. célja a szülői nevelés és a család működésének támogatása, csökkentve a CM kockázatát, miközben elősegíti a gyermekek egészségét, fejlődését és biztonságát. Építünk a meglévő gyermekgyógyászati alapellátási rendszerre és erősítjük a gyermekorvosok képzését. A projekt a CM és a megelőzés terén végzett kiterjedt kutatásainkra és klinikai szakértelmünkre is épít (Black & Dubowitz, 1999, Dubowitz et al., 1998, 1999, sajtó alatt; Dubowitz és Guterman, 2005, Gaudin és Dubowitz, 1997).
Kidolgoztuk és megvalósítottuk a gyermekgyógyászati alapellátás továbbfejlesztett modelljét, kihasználva a meglévő gyermekgyógyászati alapellátási rendszer óriási lehetőségeit, rendszeres kapcsolattartással a kisgyermekekkel és a szülőkkel (Dubowitz és Newberger, 1989; Dubowitz, 1989, 1990; Green , 1994). A gyermekorvosok általában idejük több mint felét az ellenőrzésekre fordítják, a megelőzésre összpontosítva. Egyre jobban felismerik, hogy a gyermekgyógyászati ellátásnak magában kell foglalnia a szülői és családi működés szempontjait, és együtt kell működnie a közösségi erőforrásokkal (Academy of Pediatrics, 1998; Green, 1994b). A projekt átfogó célja olyan koncepciók megvalósítása, amelyeket a gyermekgyógyászat már magáévá tett, de még nem alkalmaztak és teszteltek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A SEEK projekt, amelyet a Marylandi Orvostudományi Egyetem Gyermekvédelmi Osztályának nyújtott CDC támogatásból finanszíroztak, átfogó és gyakorlatias irodai megközelítést próbál kínálni a gyermekbántalmazás kockázati tényezőinek azonosítására és értékelésére, integrálva a jó gyermekegészségügyi ellátás biztosítása.
Az irodalom áttekintése négy fő kockázati tényezőt azonosít, amelyek a gyermekek rossz bánásmódjához vezetnek: 1) az anyai depresszió, 2) az alkohol- és szerhasználat, 3) a családon belüli erőszak és 4) a szülői stressz és a rossz megküzdés. A projektnek számos „karja” van e kockázati tényezők kezelésére. Kezdetben olyan képzések zajlanak, amelyek segítik az elfoglalt alapellátást nyújtókat (PCP) a gyermekorvosi rendelőben felmerülő célzott problémák kezelésében. A második szakasz egy rövid szűrőkérdőív bevezetése a kiválasztott jól felszerelt gyermekek látogatásai során, hogy azonosítsák ezeket a kockázati tényezőket a családokban. Ha kockázati tényezők jelen vannak, a PCP röviden értékeli a problémát. A projekt szociális munkása elérhető (telefonon vagy az irodában), aki segít a probléma kezelésében, és segíti a családokat a közösségi forrásokhoz való hozzáférésben. A projekt másik része felméri a szűrőkérdőív érvényességét a megcélzott kockázati problémák diagnosztizálására használt több "arany standard" intézkedéshez képest.
A képzés a leírt négy fő tényezőre összpontosított. Reális irodai forgatókönyveket használtunk, és lehetőséget kínáltunk a résztvevőknek, hogy újonnan tanult irányítási stratégiákat alkalmazzanak ezek megoldására. Felhasználták a kiscsoportos tapasztalatokat, elegendő idővel a feldolgozásra és a gyakorlásra. Az ütemezés a résztvevő irodákkal közösen történt. A gyakorló közösségi gyermekorvosokból és az irodai személyzetből álló tanácsadó bizottság tanácsot adott a program minden fázisáról, valamint a programnak az irodai gyakorlatba való hatékony integrálására vonatkozó stratégiákról. A projektben 102 PCP-t vettek igénybe 18 gyakorlatban, amelyek fele kontrollként szolgált. A beavatkozó karban lévők megkapták a kiképzést. A vizsgálati egészségügyi irodák az egyoldalas SEEK szűrőkérdőívet használták praxisaikban. A kontroll gyermekorvosok nem változtattak jelenlegi gyakorlatukon, és továbbra is szokásos ellátást nyújtottak. A kérdőívet a szülők a 2 és 15 hónapos, valamint 2, 3, 4 és 5 éves kút gyermeklátogatások előtt kapták meg az irodában. A kérdőívek kitöltése a szülő várakozása alatt történt. A kérdőíveket a látogatás során a PCPat gyorsan és egyszerűen elolvasta. A látogatás során röviden értékelték és megvitatták a lényeges kérdéseket. A projekt szociális munkása a praxisok rendelkezésére állt konzultációra és közvetlen beavatkozásra a családokkal. A 2,5 éves tanulmányi időszak alatt négy alkalommal került sor az oktatási és beavatkozási anyagok áttekintésére szolgáló "erősítő foglalkozásokra". A PCP ismeretek, attitűdök, kényelmi szint és a megcélzott problémákkal kapcsolatos vélt kompetencia felmérésre került a képzés elején és végén, valamint a 2. és 3. évfolyam végén.
A SEEK projekt központi célja annak vizsgálata volt, hogy a gyermekbántalmazás gyakori kockázati tényezőinek kezelésével javult-e a szülők működése, ezzel erősítve a családokat és segítve a bántalmazás megelőzését. A projektben részt vevő szülők egy részét – beavatkozást és ellenőrzést – megkerestük, hogy részt vegyenek a projekt értékelésében. A gyakorlatban röviden felmérték a részvétel iránti érdeklődést. A projektcsapat egyik tagja felvette a kapcsolatot az érdeklődő szülőkkel, hogy teljes körűen elmagyarázza, miről van szó. Azok a szülők, akik beleegyeztek a részvételbe, három különböző ponton töltöttek ki egy felmérést (on-line vagy papíron). A kérdőív kitöltése körülbelül 60 percet vett igénybe, amiért szerény kompenzációt kaptak.
Ezen kívül a projekt értékeléséhez a projektcsapat tagjai egy diagram áttekintést végeztek, és közvetlenül megfigyelték a gyakorlati viselkedést. A szülők engedélyét is kértük a Szociális Osztály nyilvántartásának áttekintésére az esetleges érintettség érdekében. Valamennyi részt vevő gyermekorvos és praxis felkérést kapott, hogy ossza meg a következtetéseket a projekt végén.
A SEEK csapata reméli, hogy ez a beavatkozás egy új és gyakorlatias megközelítés alapja lesz a súlyos pszichoszociális kockázati tényezők felmérésének az egészségügyi felügyeleti látogatások keretében. Végső soron abban reménykedünk, hogy ezeknek a kockázati tényezőknek az azonosítása és enyhítése segít megelőzni a gyermekekkel való rossz bánásmódot, és sok gyermek és családja életét javítja. Bátorítjuk Önt, hogy csatlakozzon hozzánk egy olyan innovatív megközelítés kidolgozásában, amely segít a pszichoszociális kockázati tényezők kezelésében a gyermekgyógyászati gyakorlatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- University of Maryland, School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Anya vagy anyafigura, aki egy 6 év alatti gyermeket kísér rendszeres ellenőrzésre.
- Folyékony angol
- Anya beleegyezik a részvételbe
- Az egészségügyi szolgáltató az érintett praxis szolgáltatója
- Az egészségügyi szolgáltató hozzájárul a részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Anya már részt vesz egy másik gyermeken keresztül
- Anya nem beszél angolul
- Anya visszautasítja a részvételt
- Az egészségügyi szolgáltatók gyakorlata nem vesz részt a vizsgálatban
- Az egészségügyi szolgáltató visszautasítja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Modellgondozás
A Model Care megközelítést 7 gyakorlatban alkalmazták, ahol a PCP-ket a CM fő kockázati tényezőinek kezelésére képezték ki, beleértve az anyai depressziót, az alkohollal/kábítószerrel való visszaélést, a párkapcsolati erőszakot, az élelmiszer-ellátás bizonytalanságát, a kemény büntetést és a súlyos stresszt.
Megtanítottuk, hogyan lehet ezeket röviden felmérni és kezdetben foglalkozni.
A kezdeti képzés egy 4 órás személyes foglalkozásból állt.
Szóba került a Szülői Szűrő Kérdőív (PSQ) használata, valamint a rendszeres ellenőrzések során történő univerzális alkalmazásának fontossága.
PCP-k KERESÉSEK Szülői tájékoztatót minden egyes célzott problémáról.
A következő 2,5 évben 6 havonta tartottunk 1 órás emlékeztető üléseket.
|
A Model Care képzésben részesítette a gyermekgyógyászati egészségügyi szolgáltatókat, hogy felmérjék a szülők pszichoszociális kockázati tényezőit a gyermekekkel való rossz bánásmódban.
|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
A Standard Care csoport PCP-jei szolgáltak kontrollként.
A szokásos módon folytatták a gyakorlást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szülő és gyermek közötti konfliktus-taktikai skála
Időkeret: Első kapcsolatfelvétel, 6 hónappal és 12 hónappal a tanulmányi részvétel kezdete után
|
Első kapcsolatfelvétel, 6 hónappal és 12 hónappal a tanulmányi részvétel kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Humánszolgáltatási Főosztály, Gyermekvédelmi Főosztály nyilvántartása.
Időkeret: A gyermek születése 2009 márciusáig
|
A gyermek születése 2009 márciusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Howard Dubowitz, MD MS, University of Maryland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00040157 (H-27327)
- 1R49CE000588 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .