- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00819702
Безопасная среда для каждого ребенка (SEEK): модель первичной медико-санитарной помощи (SEEK)
Предотвращение жестокого обращения с детьми: роль местных педиатров
Наша общая цель состоит в том, чтобы помочь предотвратить жестокое обращение с детьми (ДМ) путем изменения педиатрической практики, чтобы она более чутко реагировала на распространенные психосоциальные потребности многих детей и семей. Обучение педиатров работе с ключевыми факторами риска ДМ, модель безопасной среды для каждого ребенка (SEEK). направлена на поддержку воспитания и функционирования семьи, снижая риск ВМ и способствуя укреплению здоровья, развития и безопасности детей. Мы опираемся на существующую систему педиатрической первичной медико-санитарной помощи и совершенствуем подготовку педиатров. Проект также основан на наших обширных исследованиях и клиническом опыте в области ВМ и профилактики (Black & Dubowitz, 1999, Dubowitz et al., 1998, 1999, в печати; Dubowitz & Guterman, 2005, Gaudin & Dubowitz, 1997).
Мы разработали и внедрили усовершенствованную модель первичной педиатрической помощи, используя огромные возможности существующей системы первичной педиатрической помощи, с ее регулярным контактом с детьми раннего возраста и родителями (Dubowitz & Newberger, 1989; Dubowitz, 1989, 1990; Green). , 1994). Педиатры обычно тратят более половины своего времени на осмотры, уделяя особое внимание профилактике. Растет признание того, что педиатрическая помощь должна включать в себя аспекты функционирования родителей и семьи и сотрудничать с общественными ресурсами (Академия педиатрии, 1998; Грин, 1994b). Общая цель этого проекта заключается в реализации концепций, которые были приняты в области педиатрии, но еще не применялись и не тестировались.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект SEEK, финансируемый за счет гранта Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) Отделу защиты детей Медицинской школы Университета Мэриленда, пытается предложить комплексный и практичный офисный подход к выявлению и оценке факторов риска жестокого обращения с детьми, интегрированный в оказание качественной медицинской помощи ребенку.
Обзор литературы определяет четыре основных фактора риска, ведущих к жестокому обращению с детьми: 1) материнская депрессия, 2) злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами, 3) домашнее насилие и 4) родительский стресс и неспособность справиться с ситуацией. У проекта есть несколько «рук» для устранения этих факторов риска. Первоначально проводится обучение, чтобы помочь занятым поставщикам первичной медико-санитарной помощи (PCP) решать целевые проблемы в условиях педиатрического кабинета. Второй этап заключается во введении краткого скринингового вопросника в отдельные визиты к здоровым детям для выявления этих факторов риска в семьях. При наличии факторов риска PCP кратко оценит проблему. Социальный работник проекта доступен (по телефону или в офисе), чтобы помочь решить проблему и помочь семьям получить доступ к общественным ресурсам. Другая часть проекта оценивает достоверность скринингового вопросника в сравнении с несколькими мерами «золотого стандарта», используемыми для диагностики проблем, связанных с целевыми рисками.
Обучение было сосредоточено на четырех основных описанных факторах. Мы использовали реалистичные офисные сценарии и предложили участникам использовать недавно изученные стратегии управления для их решения. Был использован опыт небольших групп с достаточным временем для обработки и практики. Планирование было сделано совместно с участвующими офисами. Консультативный комитет, состоящий из практикующих местных педиатров и офисного персонала, предложил консультации по всем этапам программы, а также стратегии эффективной интеграции программы в офисную практику. В проекте приняли участие 102 лечащих врача в 18 клиниках, половина из которых служила контрольной группой. Те, кто находился в группе вмешательства, прошли обучение. Исследовательские учреждения здравоохранения использовали в своей практике одностраничный скрининговый вопросник SEEK. Педиатры контрольной группы не изменили свою текущую практику и продолжали оказывать стандартную помощь. Родителям выдавали анкету в кабинете до посещения ребенка в возрасте 2 и 15 месяцев, а также в возрасте 2, 3, 4 и 5 лет. Анкеты заполнялись, пока родители ждали. Опросники были быстро и легко прочитаны PCP во время визита. В ходе визита были кратко рассмотрены и рассмотрены важные вопросы. Социальный работник проекта был доступен практикам для консультаций и прямого вмешательства с семьями. В течение 2,5 лет обучения четыре раза проводились «бустер-сессии» с просмотром учебных и интервенционных материалов. Знания, отношение к PCP, уровень комфорта и воспринимаемая компетентность в отношении намеченных проблем оценивались в начале и в конце обучения, а также в конце 2-го и 3-го года обучения.
Основная цель проекта SEEK заключалась в том, чтобы изучить, улучшилось ли функционирование родителей за счет устранения общих факторов риска жестокого обращения с детьми, тем самым укрепив семьи и помогая предотвратить жестокое обращение. Подмножество родителей в практике проекта - вмешательство и контроль - были предложены для участия в оценке проекта. Заинтересованность в участии была кратко оценена на практике. Член команды проекта связался с заинтересованными родителями, чтобы полностью объяснить, о чем идет речь. Родители, которые согласились участвовать, заполнили анкету (онлайн или бумажную) в трех разных точках. Выполнение опроса заняло около 60 минут, за что они были скромно оплачены.
Кроме того, чтобы оценить проект, члены проектной группы просмотрели диаграммы и непосредственно наблюдали за практическим поведением. Мы также запросили у родителей разрешение просмотреть записи Департамента социальных служб на предмет возможного участия. Всем участвующим педиатрам и практикам было предложено поделиться выводами в конце проекта.
Команда SEEK надеется, что это вмешательство станет основой для нового и практического подхода к оценке серьезных психосоциальных факторов риска в рамках визитов для наблюдения за состоянием здоровья. В конечном счете, мы надеемся, что выявление и устранение этих факторов риска поможет предотвратить жестокое обращение с детьми и улучшить жизнь многих детей и их семей. Мы призываем вас присоединиться к нам в разработке инновационного подхода к устранению психосоциальных факторов риска в педиатрической практике.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- University of Maryland, School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Фигурка матери или матери, сопровождающая ребенка до 6 лет на регулярный осмотр.
- Беглый английский
- Мать соглашается участвовать
- Поставщик медицинских услуг является поставщиком в вовлеченной практике
- Поставщик медицинских услуг соглашается участвовать
Критерий исключения:
- Мать уже участвует через другого ребенка
- Мать не говорит по-английски
- Мать отказывается от участия
- Практика медицинских работников не участвует в исследовании
- Поставщик медицинских услуг отказывается
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход за моделью
Подход Model Care был реализован в 7 клиниках, где PCP были обучены работе с основными факторами риска ВМ, включая материнскую депрессию, злоупотребление алкоголем/наркотиками, насилие со стороны интимного партнера, отсутствие продовольственной безопасности, суровые наказания и сильный стресс.
Мы научили, как их можно кратко оценить и решить на начальном этапе.
Начальное обучение состояло из одного 4-часового личного занятия.
Обсуждалось использование Опросника для скрининга родителей (PSQ), а также важность его универсального применения во время регулярных осмотров.
PCP ОБРАЩАЮТСЯ к раздаточным материалам для родителей по каждой целевой проблеме.
Мы проводили 1-часовые повторные сессии каждые 6 месяцев в течение последующих 2,5 лет.
|
Программа Model Care провела обучение педиатрических медицинских работников для оценки родительских психосоциальных факторов риска жестокого обращения с детьми.
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
PCP в группе Standard Care служили контролем.
Они продолжали тренироваться, как обычно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала тактики конфликта между родителями и детьми
Временное ограничение: Первоначальный контакт, 6 месяцев и 12 месяцев после начала участия в исследовании
|
Первоначальный контакт, 6 месяцев и 12 месяцев после начала участия в исследовании
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Департамент социальных служб, отчеты Департамента защиты детей.
Временное ограничение: Рождение ребенка по март 2009 г.
|
Рождение ребенка по март 2009 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Howard Dubowitz, MD MS, University of Maryland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00040157 (H-27327)
- 1R49CE000588 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Жестокое обращение с детьми
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования Уход за моделью
-
Massachusetts General HospitalРекрутингКолоректальная хирургия | Переход ухода | Пожилые люди (65 лет и старше)Соединенные Штаты
-
The Eye Hospital of Wenzhou Medical UniversityРекрутинг
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Сердечная недостаточность | Стеноз аортального клапана | Недостаточность аортального клапана | Заболевание аортального клапанаКанада, Соединенные Штаты, Австрия, Германия, Испания, Соединенное Королевство
-
ivWatch, LLCЕще не набираютИнфильтрация периферической внутривенной терапии
-
National Taiwan University HospitalMin-Sheng General Hospital; National Taiwan University; Fu Jen Catholic University...Еще не набираютПневмоторакс | Эндотрахеальная трубка | Назогастральный зондТайвань
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Франция, Гонконг, Сингапур, Австралия, Канада, Германия, Индия, Италия, Нидерланды, Южная Африка
-
InSightecЗавершенныйГлиома | Глиобластома | Жидкая биопсияСоединенные Штаты, Канада
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты, Нидерланды
-
Boston Scientific CorporationЗавершенныйЭндоскопическая ретроградная холангиопанкреатографияСоединенные Штаты
-
Rush University Medical CenterРекрутингЗаболевание протока поджелудочной железы | Билиарные заболеванияСоединенные Штаты