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로봇 보조 보행 훈련이 파킨슨병 환자의 보행 동결에 미치는 영향

2013년 9월 18일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

보행 동결(FOG)은 파킨슨병(PD) 환자에서 흔하지만 잘 이해되지 않는 운동 증상입니다. 이전 연구에서는 양측의 조정되지 않은 보행 및 보행 비대칭이 FOG와 관련이 있으며 PD 환자의 집중적인 트레드밀 훈련이 보행을 개선할 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 로봇 보조 보행 훈련(RAGT)이 FOG에 미치는 영향을 아직 연구한 그룹은 없습니다. 이 연구의 주요 목표는 PD에서 동결 에피소드를 줄이는 데 있어 로봇 보조 보행 훈련의 효과에 대한 파일럿 데이터를 수집하는 것입니다.

보행 정지를 경험하는 파킨슨병을 앓는 피험자는 정보에 입각한 동의 및 적격성 선별에 따라 모집 및 등록됩니다. 10개의 교육 세션은 각각 약 1시간 동안 진행됩니다. 신경학적 평가, 보행 매개변수 테스트 및 삶의 질 평가가 수행됩니다. 참가자는 교육이 지속적인 효과가 있는지 확인하기 위해 개입 후 1개월 및 3개월 평가를 위해 다시 돌아와야 합니다. 약 10-20명의 피험자가 등록될 것이며 연구는 최대 6개월 동안 지속됩니다.

로봇 보조 보행 훈련은 Lokomat(엉덩이와 무릎을 움직이기 위한 보조 로봇 보조 기능이 있는 러닝머신)으로 실시됩니다. 우리는 다양한 평가를 수행하여 동결의 변화를 모니터링할 것입니다.

미국에는 약 100만 명의 PD가 있는 미국인이 있습니다. PD는 기능적 능력과 삶의 질 저하, 진행성 장애의 중요한 원인입니다. FOG가 있는 PD 환자는 효과적인 치료법이 없기 때문에 이것이 가장 불안한 증상 중 하나라고 지적했습니다. 따라서 FOG에 대한 추가 및 대체 중재를 테스트하고 개발하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02908-4799
        • Providence VA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다른 중요한 신경학적 문제가 없는 UK Brain Bank 기준에 의한 특발성 PD의 진단.
  • 18-85세 사이의 남녀.
  • 자체 보고 및 MD에 의해 검증된 FOG 이력.
  • 얼지 않은 상태에서 도움 없이 걸을 수 있어야 하지만 낙상 방지 및 동결 극복을 위한 장치 사용은 배타적이지 않습니다. (시각적 신호를 위해 장치를 사용해서는 안 됩니다).

제외 기준:

  • 연구에서 요구하는 지침을 인지적으로 이해할 수 없습니다.
  • 선별 검사 중 의사가 결정한 중대한 보행 기능 장애(예: 심각한 OA, 족저하, 감각 신경병증, 실명, 관절 교체 등)에 기여할 수 있는 의학적 또는 신경학적 허약의 존재.
  • 심혈관: 최근 MI < 4주, 조절되지 않는 HTN >190/110 mmHg.
  • 조절되지 않는 당뇨병의 병력.
  • 일어설 때 기립성의 중요한 증상.
  • 순환계 문제, 혈관 파행 병력 또는 3+ 함몰 부종.
  • 체중 100kg 이상.
  • 운동 또는 기능의 범위를 제한하는 하지 부상.
  • 치료에도 불구하고 운동 범위를 제한하거나 운동 시 통증을 유발하는 관절 문제(엉덩이 또는 다리).
  • 불안정한 골절.
  • 바디 하네스 또는 Lokomat 장치와 접촉하는 부위의 피부 손상을 동반한 압박 궤양.
  • 만성적이고 지속적인 알코올 또는 약물 남용.
  • 장비 사용 또는 테스트를 방해할 수 있는 활성 우울증, 불안 또는 정신병.
  • 교육 세션에 참여하고 완료할 수 없습니다.
  • 신경과 전문의가 비정형 파킨슨병 증후군으로 진단한 환자.
  • 뇌심부자극술을 받은 파킨슨병 환자.
  • 주로 휠체어 묶음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
시험에 대한 잠재적 적격 피험자는 동결을 경험하는 PD 진단이 확인된 18-85세의 개인입니다.
장치: 로코매트
Lokomat은 체중 지지 서스펜션 시스템과 트레드밀을 사용하는 모터 구동 외골격 장치입니다. 하지에 부착된 Lokomat는 정상적인 인간의 보행 패턴을 모방한 위치 제어 궤적을 통해 대상의 다리를 움직입니다. 이것은 러닝 머신의 속도와 정확하게 동기화되는 고품질 컴퓨터 제어 모터를 사용하여 달성됩니다. 고관절과 무릎 관절의 각도는 운동학적으로 올바른 보행 동작을 달성하기 위해 소프트웨어에 의해 실시간으로 제어됩니다. 4개의 모터 구동 관절 각각은 원하는 관절 각도 궤적에 정확하게 일치하도록 개별적으로 제어됩니다. 이 시스템은 사지 궤적과 런닝머신의 속도 사이의 정확한 일치를 보장합니다. 또한 모터의 센서는 환자가 직립 자세로 걷기 위해 생성하는 노력의 양에 대한 간접적인 지표를 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 정지
기간: 각 방문
일시적인 보행 정지
각 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 1월 8일

처음 게시됨 (추정)

2009년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 18일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B4125-K

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