Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutus kävelyn pysähtymiseen Parkinsonin taudissa

keskiviikko 18. syyskuuta 2013 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Kävelyn jäätyminen (FOG) on yleinen mutta huonosti ymmärretty motorinen oire Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että kahdenvälinen koordinoimaton kävely ja kävelyn epäsymmetria liittyvät FOG: hen ja että intensiivinen juoksumattoharjoittelu PD-potilailla voi parantaa kävelyä. Mikään ryhmä ei kuitenkaan ole vielä tutkinut robottiavusteisen kävelyharjoittelun (RAGT) vaikutusta FOG:iin. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kerätä pilottitietoja robottiavusteisen kävelyharjoittelun vaikutuksesta PD:n jäätymisjaksojen vähentämiseen.

Parkinsonin tautia sairastavat koehenkilöt, jotka kokevat kävelyn jäätymistä, rekrytoidaan ja rekisteröidään tietoisen suostumuksen ja kelpoisuusseulonnan jälkeen. Jokainen 10 harjoituksesta kestää noin tunnin. Tehdään neurologisia arviointeja, kävelyparametrien testausta ja elämänlaadun arviointeja. Osallistujia pyydetään myös palaamaan 1 ja 3 kuukauden kuluttua interventioon liittyvistä arvioinneista nähdäkseen, onko koulutuksella pysyviä vaikutuksia. Mukaan otetaan noin 10-20 koehenkilöä, ja tutkimus kestää jopa 6 kuukautta.

Robottiavusteinen kävelyharjoittelu suoritetaan Lokomatilla (juoksumatto, jossa on lisärobottiapu lonkan ja polven liikuttamiseen). Seuraamme jäätymisen muutoksia erilaisilla arvioinneilla.

Yhdysvalloissa on noin miljoona amerikkalaista, joilla on PD. PD on merkittävä syy toimintakyvyn ja elämänlaadun heikkenemiseen, etenevään vammaisuuteen. Potilaat, joilla on PD ja FOG ovat osoittaneet, että tämä on yksi heidän häiritsevimmistä oireistaan, koska tehokkaita hoitoja ei ole. Siksi on tärkeää, että FOG:lle testataan ja kehitetään muita ja vaihtoehtoisia interventioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908-4799
        • Providence VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattisen PD:n diagnoosi UK Brain Bankin kriteereillä ilman muita merkittäviä neurologisia ongelmia.
  • 18-85-vuotiaat miehet ja naiset.
  • FOG:n historia omatoimisesti ja MD:n vahvistama.
  • On kyettävä kävelemään ilman apua, kun ei ole jäässä, mutta putoamisen estävän ja jäätymisen ehkäisevän laitteen käyttö ei ole poissulkevaa. (Laitetta ei saa käyttää visuaaliseen viittaukseen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen edellyttämiä ohjeita.
  • Lääkärin seulontatutkimuksen aikana määrittämä lääketieteellinen tai neurologinen vamma, joka saattaa aiheuttaa merkittävää kävelyhäiriötä (kuten vakava OA, jalan lasku, sensorinen neuropatia, sokeus, nivelleikkaus jne.).
  • Kardiovaskulaarinen: äskettäinen MI < 4 vk, hallitsematon HTN >190/110 mmHg.
  • Hallitsemattoman diabeteksen historia.
  • Merkittäviä ortostaasin oireita seisomaan.
  • Verenkiertohäiriöt, verisuonten rappeutuminen tai 3+ pisteturvotus.
  • Kehon paino yli 100 kg.
  • Alaraajojen vammat, jotka rajoittavat liikettä tai toimintaa.
  • Nivelongelmat (lonkka tai jalka), jotka rajoittavat liikettä tai aiheuttavat kipua liikkeessä hoidosta huolimatta.
  • Epävakaat murtumat.
  • Painehaavoja, joissa on ihovaurioita vartalovaljaiden tai Lokomat-laitteen kanssa kosketuksissa olevilla alueilla.
  • Krooninen ja jatkuva alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
  • Aktiivinen masennus, ahdistuneisuus tai psykoosi, joka saattaa häiritä laitteen käyttöä tai testausta.
  • Kyvyttömyys osallistua harjoituksiin ja suorittaa niitä.
  • Potilaat, jotka neurologi totesivat, että heillä on epätyypillinen parkinsonin oireyhtymä.
  • Potilaat, joilla on PD, joille on tehty syvä aivostimulaatio.
  • Pääasiassa pyörätuolissa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Kokeeseen voivat osallistua 18–85-vuotiaat henkilöt, joilla on vahvistettu PD-diagnoosi ja jotka kärsivät jäätymisestä.
Lokomat on moottorikäyttöinen eksoskeleton laite, joka käyttää kehon painoa tukevaa jousitusjärjestelmää ja juoksumattoa. Alaraajoihin kiinnitetty Lokomat liikuttaa kohteen jalkoja asentoohjattujen liikeratojen kautta, jotka jäljittelevät ihmisen normaaleja kävelykuvioita. Tämä saavutetaan käyttämällä korkealaatuisia tietokoneohjattuja moottoreita, jotka on synkronoitu tarkasti juoksumaton nopeuden kanssa. Lonkka- ja polvinivelen kulmia ohjataan reaaliajassa ohjelmiston avulla kinemaattisesti oikean askeleen saavuttamiseksi. Jokaista neljästä moottorikäyttöisestä nivelestä ohjataan yksilöllisesti vastaamaan tarkasti haluttuja liitoskulman liikeratoja. Tämä järjestelmä varmistaa tarkan yhteensopivuuden raajan liikeradan ja juoksumaton välillä. Lisäksi moottoreissa olevat anturit osoittavat epäsuorasti, kuinka paljon potilas pyrkii kävelemään pystyasennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyn jäätyminen
Aikaikkuna: Jokainen käynti
Väliaikainen kävelyn pysähtyminen
Jokainen käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa