Влияние обучения ходьбе с помощью робота на замораживание походки при болезни Паркинсона
Замирание походки (FOG) является распространенным, но плохо изученным двигательным симптомом у лиц с болезнью Паркинсона (PD). Предыдущие исследования показали, что двусторонняя нескоординированная походка и асимметрия походки связаны с ФОГ, и что интенсивные тренировки на беговой дорожке у пациентов с БП могут улучшить походку. Однако ни одна группа еще не изучала влияние роботизированной тренировки ходьбы (RAGT) на FOG. Основная цель этого исследования — собрать экспериментальные данные о влиянии роботизированной тренировки ходьбы на уменьшение эпизодов замирания при БП.
Субъекты с болезнью Паркинсона, у которых наблюдается замирание походки, будут набраны и зарегистрированы после информированного согласия и проверки на соответствие требованиям. Каждая из 10 тренировок продлится примерно один час. Будут проведены неврологические обследования, тестирование параметров походки и оценка качества жизни. Участников также попросят вернуться для оценки через 1 и 3 месяца после вмешательства, чтобы увидеть, имеет ли обучение какие-либо долгосрочные эффекты. Будет зачислено примерно 10-20 субъектов, а исследование продлится до 6 месяцев.
Обучение ходьбе с помощью робота будет проводиться с помощью Lokomat (беговая дорожка с дополнительной помощью робота для движения бедра и колена). Мы будем отслеживать изменения в замораживании, проводя различные оценки.
В США насчитывается около 1 миллиона американцев с болезнью Паркинсона. БП является значимой причиной снижения функциональных возможностей и качества жизни, прогрессирующей инвалидизации. Пациенты с БП с ФОГ указали, что это один из их наиболее тревожных симптомов, так как эффективных методов лечения не существует. Поэтому важно, чтобы дополнительные и альтернативные вмешательства для FOG были протестированы и разработаны.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатической БП по критериям UK Brain Bank, без других существенных неврологических проблем.
- Мужчины и женщины в возрасте от 18 до 85 лет.
- История FOG по самоотчету и подтверждена доктором медицины.
- Должен быть в состоянии ходить без посторонней помощи, когда не замерзает, но использование устройства для предотвращения падений и преодоления замерзания не является исключением. (Устройство не должно использоваться для визуальных подсказок).
Критерий исключения:
- Когнитивно не в состоянии понять инструкции, необходимые для исследования.
- Наличие соматических или неврологических заболеваний, которые могут способствовать существенной дисфункции походки (например, тяжелый ОА, отвисание стопы, сенсорная невропатия, слепота, замена сустава и т. д.), определяется врачом во время скринингового осмотра.
- Сердечно-сосудистые: недавний ИМ < 4 недель, неконтролируемая АГ > 190/110 мм рт.ст.
- История неконтролируемого диабета.
- Выраженные симптомы ортостаза при вставании.
- Проблемы с кровообращением, сосудистая хромота в анамнезе или ямочный отек 3+ степени.
- Масса тела более 100 кг.
- Травмы нижних конечностей, которые ограничивают диапазон движения или функции.
- Проблемы с суставами (бедро или нога), которые ограничивают диапазон движений или вызывают боль при движении, несмотря на лечение.
- Нестабильные переломы.
- Пролежни с любым повреждением кожи в местах контакта с обвязкой или аппаратом Локомат.
- Хроническое и продолжающееся злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Активная депрессия, тревога или психоз, которые могут помешать использованию оборудования или тестированию.
- Невозможность участвовать и завершать учебные занятия.
- Пациенты, у которых невролог определил наличие атипичного паркинсонического синдрома.
- Пациенты с БП, перенесшие глубокую стимуляцию мозга.
- В основном прикован к инвалидной коляске.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рука 1
Потенциально подходящими субъектами для испытания будут лица в возрасте от 18 до 85 лет с подтвержденным диагнозом БП, у которых наблюдается замирание.
|
Lokomat представляет собой экзоскелет с приводом от двигателя, в котором используется система подвески, поддерживающая вес тела, и беговая дорожка.
Прикрепленный к нижним конечностям, Lokomat перемещает ноги субъекта по траекториям, контролируемым положением, которые имитируют нормальные модели походки человека.
Это достигается за счет использования высококачественных двигателей с компьютерным управлением, которые точно синхронизируются со скоростью беговой дорожки.
Углы тазобедренного и коленного суставов контролируются программным обеспечением в режиме реального времени для достижения кинематически правильного шага.
Каждый из четырех шарниров с электроприводом контролируется индивидуально, чтобы точно соответствовать желаемой траектории угла сустава.
Эта система обеспечивает точное соответствие между скоростью траектории конечности и беговой дорожки.
Кроме того, датчики в двигателях обеспечивают косвенный показатель количества усилий, которые пациент прилагает для достижения вертикальной ходьбы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Замирание походки
Временное ограничение: Каждое посещение
|
Временная остановка походки.
|
Каждое посещение
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B4125-K
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .