Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af robotassisteret gangtræning på nedfrysning af gang ved Parkinsons sygdom

18. september 2013 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Frysning af gangart (FOG) er et almindeligt, men dårligt forstået motorisk symptom hos personer med Parkinsons sygdom (PD). Tidligere undersøgelser har vist, at bilateral ukoordineret gang og gangasymmetri er relateret til FOG, og at intensiv løbebåndstræning hos PD-patienter kan forbedre gangarten. Ingen gruppe har dog endnu undersøgt effekten af ​​robotassisteret gangtræning (RAGT) på FOG. Det primære formål med denne undersøgelse er at indsamle pilotdata om effekten af ​​robotassisteret gangtræning til at reducere episoder med frysning ved PD.

Forsøgspersoner med Parkinsons sygdom, som oplever frysning af gang, vil blive rekrutteret og tilmeldt efter informeret samtykke og screening for berettigelse. Hver af de 10 træningssessioner varer cirka en time. Neurologiske evalueringer, test af gangparametre og vurderinger af livskvalitet vil blive udført. Deltagerne vil også blive bedt om at vende tilbage til 1- og 3-måneders post-interventionsvurderinger for at se, om træningen har nogen varig effekt. Cirka 10-20 forsøgspersoner vil blive tilmeldt, og undersøgelsen vil vare op til 6 måneder.

Robot-assisteret gangtræning vil blive udført med Lokomat (et løbebånd med supplerende robot-assistance til bevægelse af hofte og knæ). Vi vil overvåge ændringer i frysning ved at udføre forskellige vurderinger.

Der er cirka 1 million amerikanere med PD i USA. PD er en væsentlig årsag til nedsat funktionsevne og livskvalitet, progressiv funktionsnedsættelse. Patienter med PD med FOG har angivet, at dette er et af deres mest forstyrrende symptomer, da der ikke er nogen effektive behandlinger. Derfor er det vigtigt, at yderligere og alternative indgreb til FOG testes og udvikles.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02908-4799
        • Providence VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af idiopatisk PD efter UK Brain Bank-kriterier uden andre væsentlige neurologiske problemer.
  • Mænd og kvinder i alderen 18-85 år.
  • Historien om FOG ved selvrapportering og verificeret af MD.
  • Skal kunne gå uden hjælp, når det ikke fryser, men brug af en anordning til at forhindre fald og overvinde frost er ikke udelukkende. (Enheden bør ikke bruges til visuel cueing).

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitivt ude af stand til at forstå instruktioner, der kræves af undersøgelsen.
  • Tilstedeværelse af medicinsk eller neurologisk invaliditet, der kan bidrage til betydelig gangdysfunktion (såsom alvorlig OA, fodfald, sensorisk neuropati, blindhed, ledudskiftning osv.), bestemt af lægen under screeningsundersøgelsen.
  • Kardiovaskulær: nylig MI < 4 uger, ukontrolleret HTN >190/110 mmHg.
  • Historie om ukontrolleret diabetes.
  • Betydelige symptomer på ortostase, når du rejser dig op.
  • Kredsløbsproblemer, anamnese med vaskulær claudicatio eller 3+ pitting ødem.
  • Kropsvægt over 100 kg.
  • Underekstremitetsskader, der begrænser bevægelsesområdet eller funktion.
  • Ledproblemer (hofte eller ben), der begrænser bevægeligheden eller forårsager smerter ved bevægelse trods behandling.
  • Ustabile brud.
  • Tryksår med hudnedbrydning i områder i kontakt med kropsselen eller Lokomat-apparatet.
  • Kronisk og vedvarende alkohol- eller stofmisbrug.
  • Aktiv depression, angst eller psykose, der kan forstyrre brugen af ​​udstyret eller testning.
  • Manglende evne til at deltage i og gennemføre træningssessionerne.
  • Patienter, der er fastlagt at have et atypisk parkinsonsyndrom af en neurolog.
  • Patienter med PD, der har gennemgået dyb hjernestimulering.
  • Primært kørestolsbundet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Potentielle kvalificerede forsøgspersoner til forsøget vil være personer mellem 18-85 år, med en bekræftet diagnose af PD, som oplever frysning.
Enhed: Lokomat
Lokomat er en motordrevet exoskeletenhed, der anvender et kropsvægtunderstøttende affjedringssystem og løbebånd. Fastgjort til underekstremiteterne bevæger Lokomat motivets ben gennem positionskontrollerede baner, der efterligner normale menneskelige gangmønstre. Dette opnås ved at bruge computerstyrede motorer af høj kvalitet, der er præcist synkroniserede med løbebåndets hastighed. Hofte- og knæledsvinklerne styres i realtid af software for at opnå kinematisk korrekt stepadfærd. Hver af de fire motordrevne led styres individuelt, så de svarer præcist til de ønskede ledvinkler. Dette system sikrer et præcist match mellem hastigheden af ​​lemmerbanen og løbebåndet. Derudover giver sensorer i motorerne en indirekte indikator for mængden af ​​indsats, som patienten genererer for at gå i oprejst stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastfrysning af gang
Tidsramme: Hvert besøg
Midlertidig standsning af gang
Hvert besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2009

Først opslået (Skøn)

9. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B4125-K

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokomat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner