Effet de l'entraînement à la marche assisté par robot sur le gel de la marche dans la maladie de Parkinson
Le blocage de la marche (FOG) est un symptôme moteur courant mais mal compris chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). Des études antérieures ont montré que la démarche bilatérale non coordonnée et l'asymétrie de la démarche sont liées au FOG, et qu'un entraînement intensif sur tapis roulant chez les patients atteints de MP peut améliorer la démarche. Cependant, aucun groupe n'a encore étudié l'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot (RAGT) sur le FOG. L'objectif principal de cette étude est de collecter des données pilotes sur l'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot dans la réduction des épisodes de gel dans la MP.
Les sujets atteints de la maladie de Parkinson qui éprouvent un gel de la marche seront recrutés et inscrits après consentement éclairé et vérification de l'admissibilité. Chacune des 10 sessions de formation durera environ une heure. Des évaluations neurologiques, des tests des paramètres de la marche et des évaluations de la qualité de vie seront effectués. Les participants seront également invités à revenir pour des évaluations post-intervention à 1 et 3 mois pour voir si la formation a des effets durables. Environ 10 à 20 sujets seront inscrits et l'étude durera jusqu'à 6 mois.
L'entraînement à la marche assisté par robot sera effectué avec le Lokomat (un tapis roulant avec une assistance robotique supplémentaire pour déplacer la hanche et le genou). Nous surveillerons l'évolution du gel en procédant à diverses évaluations.
Il y a environ 1 million d'Américains atteints de MP aux États-Unis. La MP est une cause importante de capacité fonctionnelle et de qualité de vie réduites, d'invalidité progressive. Les patients atteints de MP avec FOG ont indiqué qu'il s'agissait de l'un de leurs symptômes les plus inquiétants, car il n'existe aucun traitement efficace. Par conséquent, il est important que des interventions supplémentaires et alternatives pour le FOG soient testées et développées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de la MP idiopathique selon les critères de la UK Brain Bank, sans autres problèmes neurologiques importants.
- Hommes et femmes âgés de 18 à 85 ans.
- Antécédents de FOG par auto-déclaration et vérifiés par MD.
- Doit être capable de marcher sans aide lorsqu'il n'est pas gelé, mais l'utilisation d'un dispositif pour prévenir les chutes et surmonter le gel n'est pas exclusive. (L'appareil ne doit pas être utilisé pour le repérage visuel).
Critère d'exclusion:
- Cognitivement incapable de comprendre les instructions requises par l'étude.
- Présence d'une infirmité médicale ou neurologique pouvant contribuer à un dysfonctionnement important de la marche (comme une arthrose sévère, un pied tombant, une neuropathie sensorielle, la cécité, une arthroplastie, etc.), déterminée par le médecin lors de l'examen de dépistage.
- Cardiovasculaire : IM récent < 4 semaines, HTN non contrôlée > 190/110 mmHg.
- Antécédents de diabète non contrôlé.
- Symptômes importants d'orthostase en position debout.
- Problèmes circulatoires, antécédents de claudication vasculaire ou d'œdème piquant 3+.
- Poids corporel supérieur à 100 kg.
- Blessures des membres inférieurs qui limitent l'amplitude des mouvements ou la fonction.
- Problèmes articulaires (hanche ou jambe) qui limitent l'amplitude des mouvements ou provoquent des douleurs lors des mouvements malgré le traitement.
- Fractures instables.
- Escarres avec toute lésion cutanée dans les zones en contact avec le harnais de sécurité ou l'appareil Lokomat.
- Abus chronique et continu d'alcool ou de drogues.
- Dépression active, anxiété ou psychose pouvant interférer avec l'utilisation de l'équipement ou les tests.
- Incapacité de participer et de terminer les sessions de formation.
- Patients déterminés à avoir un syndrome parkinsonien atypique par un neurologue.
- Patients atteints de MP qui ont subi une stimulation cérébrale profonde.
- Principalement en fauteuil roulant.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras 1
Les sujets éligibles potentiels pour l'essai seront des personnes âgées de 18 à 85 ans, avec un diagnostic confirmé de MP qui connaissent un gel.
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Le Lokomat est un dispositif d'exosquelette motorisé qui utilise un système de suspension et un tapis roulant de soutien du poids corporel.
Attaché aux membres inférieurs, le Lokomat déplace les jambes du sujet à travers des trajectoires contrôlées en position qui imitent les schémas de marche humaine normale.
Ceci est accompli en utilisant des moteurs de haute qualité contrôlés par ordinateur qui sont précisément synchronisés avec la vitesse du tapis roulant.
Les angles des articulations de la hanche et du genou sont contrôlés en temps réel par un logiciel pour obtenir des comportements de pas cinématiquement corrects.
Chacune des quatre articulations motorisées est contrôlée individuellement pour correspondre précisément aux trajectoires d'angle d'articulation souhaitées.
Ce système assure une correspondance précise entre la vitesse de la trajectoire du membre et le tapis roulant.
De plus, des capteurs dans les moteurs fournissent un indicateur indirect de la quantité d'effort que le patient génère pour parvenir à marcher en position verticale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gel de la marche
Délai: Chaque visite
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Arrêt temporaire de la marche
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Chaque visite
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B4125-K
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