Efeito do treinamento de marcha assistido por robô no congelamento da marcha na doença de Parkinson
O congelamento da marcha (FOG) é um sintoma motor comum, mas pouco compreendido, em pessoas com doença de Parkinson (DP). Estudos anteriores mostraram que a marcha descoordenada bilateral e a assimetria da marcha estão relacionadas ao FOG, e que o treinamento intensivo em esteira em pacientes com DP pode melhorar a marcha. No entanto, nenhum grupo ainda estudou o efeito do treinamento de marcha assistida por robô (RAGT) no FOG. O objetivo principal deste estudo é coletar dados piloto sobre o efeito do treinamento de marcha assistido por robô na redução de episódios de congelamento na DP.
Indivíduos com doença de Parkinson que apresentam congelamento da marcha serão recrutados e inscritos após consentimento informado e triagem para elegibilidade. Cada uma das 10 sessões de treinamento durará aproximadamente uma hora. Serão realizadas avaliações neurológicas, testes de parâmetros de marcha e avaliações de qualidade de vida. Os participantes também serão solicitados a retornar para avaliações pós-intervenção de 1 e 3 meses para ver se o treinamento tem algum efeito duradouro. Aproximadamente 10-20 indivíduos serão inscritos, e o estudo durará até 6 meses.
O treinamento de marcha assistida por robô será realizado com o Lokomat (uma esteira com assistência de robô suplementar para mover o quadril e o joelho). Monitoraremos as mudanças no congelamento realizando várias avaliações.
Há aproximadamente 1 milhão de americanos com DP nos EUA. A DP é uma causa significativa de redução da capacidade funcional e qualidade de vida, incapacidade progressiva. Pacientes com DP com FOG indicaram que este é um dos sintomas mais perturbadores, pois não há tratamentos eficazes. Portanto, é importante que intervenções adicionais e alternativas para FOG sejam testadas e desenvolvidas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908-4799
- Providence VA Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DP idiopática pelos critérios do UK Brain Bank, sem outros problemas neurológicos significativos.
- Homens e mulheres entre 18 e 85 anos.
- Histórico de FOG por autorrelato e verificado por MD.
- Deve ser capaz de andar sem ajuda quando não estiver congelando, mas o uso de um dispositivo para evitar quedas e superar o congelamento não é excludente. (O dispositivo não deve ser usado para sinalização visual).
Critério de exclusão:
- Cognitivamente incapaz de entender as instruções exigidas pelo estudo.
- Presença de enfermidade médica ou neurológica que possa contribuir para disfunção significativa da marcha (como OA grave, pé caído, neuropatia sensorial, cegueira, substituição articular, etc.), determinada pelo médico durante o exame de triagem.
- Cardiovascular: IM recente < 4 semanas, hipertensão não controlada >190/110 mmHg.
- História de diabetes não controlada.
- Sintomas significativos de ortostase ao levantar.
- Problemas circulatórios, história de claudicação vascular ou edema depressível 3+.
- Peso corporal acima de 100 kg.
- Lesões nas extremidades inferiores que limitam a amplitude de movimento ou função.
- Problemas nas articulações (quadril ou perna) que limitam a amplitude de movimento ou causam dor com o movimento, apesar do tratamento.
- Fraturas instáveis.
- Úlceras de pressão com qualquer ruptura da pele em áreas de contato com o arnês corporal ou aparelho Lokomat.
- Abuso crônico e contínuo de álcool ou drogas.
- Depressão ativa, ansiedade ou psicose que podem interferir no uso do equipamento ou teste.
- Incapacidade de participar e concluir as sessões de treinamento.
- Pacientes determinados a ter uma síndrome parkinsoniana atípica por um neurologista.
- Pacientes com DP submetidos a estimulação cerebral profunda.
- Principalmente em cadeira de rodas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1
Potenciais indivíduos elegíveis para o estudo serão indivíduos entre 18 e 85 anos, com diagnóstico confirmado de DP que apresentam congelamento.
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O Lokomat é um dispositivo de exoesqueleto acionado por motor que emprega um sistema de suspensão de suporte de peso corporal e esteira.
Anexado aos membros inferiores, o Lokomat move as pernas do sujeito através de trajetórias de posição controlada que imitam os padrões normais de marcha humana.
Isso é feito utilizando motores controlados por computador de alta qualidade que são sincronizados com precisão com a velocidade da esteira.
Os ângulos das articulações do quadril e do joelho são controlados em tempo real por software para obter comportamentos de passo cinematicamente corretos.
Cada uma das quatro juntas acionadas por motor é controlada individualmente para corresponder com precisão às trajetórias de ângulo de junta desejadas.
Este sistema garante uma correspondência precisa entre a velocidade da trajetória do membro e a esteira.
Além disso, os sensores nos motores fornecem um indicador indireto da quantidade de esforço que o paciente está realizando para conseguir andar em uma postura ereta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Congelamento da Marcha
Prazo: Cada visita
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Parada temporária da marcha
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Cada visita
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B4125-K
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