Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu chodu wspomaganego robotem na zamrożenie chodu w chorobie Parkinsona

18 września 2013 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Zamrożenie chodu (FOG) jest powszechnym, ale słabo poznanym objawem ruchowym u osób z chorobą Parkinsona (PD). Wcześniejsze badania wykazały, że obustronny nieskoordynowany chód i asymetria chodu są związane z FOG oraz że intensywny trening na bieżni u pacjentów z chP może poprawić chód. Jednak żadna grupa nie badała jeszcze wpływu treningu chodu wspomaganego robotem (RAGT) na FOG. Głównym celem tego badania jest zebranie danych pilotażowych na temat wpływu treningu chodu wspomaganego robotem na zmniejszenie epizodów zamrożenia w chorobie Parkinsona.

Osoby z chorobą Parkinsona, które doświadczają zamrożenia chodu, będą rekrutowane i rejestrowane po wyrażeniu świadomej zgody i przeprowadzeniu badań przesiewowych pod kątem kwalifikowalności. Każda z 10 sesji treningowych potrwa około godziny. Przeprowadzona zostanie ocena neurologiczna, badanie parametrów chodu oraz ocena jakości życia. Uczestnicy zostaną również poproszeni o powrót na 1- i 3-miesięczną ocenę po interwencji, aby sprawdzić, czy szkolenie przyniosło trwałe efekty. Zarejestrowanych zostanie około 10-20 osób, a badanie potrwa do 6 miesięcy.

Trening chodu z asystą robota będzie prowadzony na Lokomacie (bieżni z dodatkowym wspomaganiem robota do poruszania biodrem i kolanem). Będziemy monitorować zmiany w odmrażaniu, przeprowadzając różne oceny.

W USA jest około 1 miliona Amerykanów z chorobą Parkinsona. PD jest istotną przyczyną obniżonej sprawności funkcjonalnej i jakości życia, postępującej niepełnosprawności. Pacjenci z ChP z FOG wskazywali, że jest to jeden z najbardziej niepokojących objawów, ponieważ nie ma skutecznych metod leczenia. Dlatego ważne jest, aby przetestować i opracować dodatkowe i alternatywne interwencje dla FOG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02908-4799
        • Providence VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie idiopatycznej choroby Parkinsona według kryteriów UK Brain Bank, bez innych istotnych problemów neurologicznych.
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 85 lat.
  • Historia FOG na podstawie samoopisu i zweryfikowana przez MD.
  • Musi być w stanie chodzić bez pomocy, gdy nie zamarza, ale użycie urządzenia zapobiegającego upadkom i przezwyciężającego zamarzanie nie jest wykluczone. (Urządzenia nie należy używać do wskazywania wizualnego).

Kryteria wyłączenia:

  • Poznawczo niezdolny do zrozumienia instrukcji wymaganych przez badanie.
  • Obecność niepełnosprawności medycznej lub neurologicznej, która może przyczynić się do znacznej dysfunkcji chodu (takich jak ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, opadanie stopy, neuropatia czuciowa, ślepota, wymiana stawu itp.), stwierdzona przez lekarza podczas badania przesiewowego.
  • Układ sercowo-naczyniowy: niedawny MI < 4 tyg., niekontrolowane HTN >190/110 mmHg.
  • Historia niekontrolowanej cukrzycy.
  • Wyraźne objawy ortostazy podczas wstawania.
  • Problemy z krążeniem, chromanie naczyniowe w wywiadzie lub obrzęk 3+.
  • Masa ciała powyżej 100 kg.
  • Urazy kończyn dolnych, które ograniczają zakres ruchu lub funkcji.
  • Problemy ze stawami (biodra lub nogi), które ograniczają zakres ruchu lub powodują ból podczas ruchu pomimo leczenia.
  • Niestabilne złamania.
  • Odleżyny z wszelkimi pęknięciami skóry w miejscach styku z uprzężą lub aparatem Lokomat.
  • Przewlekłe i ciągłe nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
  • Aktywna depresja, niepokój lub psychoza, które mogą zakłócać korzystanie ze sprzętu lub przeprowadzanie testów.
  • Brak możliwości uczestniczenia i ukończenia szkoleń.
  • Pacjenci z rozpoznaniem atypowego zespołu parkinsonowskiego przez neurologa.
  • Pacjenci z PD, którzy przeszli głęboką stymulację mózgu.
  • Przede wszystkim na wózku inwalidzkim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Potencjalnie kwalifikującymi się uczestnikami badania będą osoby w wieku od 18 do 85 lat, z potwierdzoną diagnozą PD, które doświadczają zamrożenia.
Urządzenie: Lokomat
Lokomat to egzoszkielet napędzany silnikiem, który wykorzystuje system zawieszenia podtrzymujący ciężar ciała i bieżnię. Lokomat przymocowany do kończyn dolnych porusza nogami pacjenta po kontrolowanych pozycjach trajektoriach, które naśladują normalne ludzkie wzorce chodu. Osiąga się to dzięki zastosowaniu wysokiej jakości sterowanych komputerowo silników, które są precyzyjnie zsynchronizowane z prędkością bieżni. Kąty stawu biodrowego i kolanowego są kontrolowane w czasie rzeczywistym przez oprogramowanie w celu uzyskania poprawnych kinematycznie kroków. Każdy z czterech napędzanych silnikiem przegubów jest indywidualnie sterowany, aby dokładnie odpowiadał żądanym trajektoriom kąta przegubu. System ten zapewnia precyzyjne dopasowanie prędkości trajektorii kończyny do prędkości bieżni. Ponadto czujniki w silnikach zapewniają pośredni wskaźnik wysiłku, jaki pacjent musi wykonać, aby osiągnąć wyprostowaną postawę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamrożenie chodu
Ramy czasowe: Każda wizyta
Chwilowe zatrzymanie chodu
Każda wizyta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B4125-K

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Lokomat

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj