저항성 혈관 궤양 치료에서 동결보존된 양막의 평가 (MAUV)
2015년 8월 31일 업데이트: University Hospital, Limoges
저항성 혈관 궤양의 국소 치료에서 동결 보존된 양막의 내성 및 효율성을 평가합니다.
완전한 반흔화, 통증에 대한 효율성, 감염 예방, 삶의 질 향상을 평가합니다.
완전한 반흔 제거 후 1년에 절단 및 재발률을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
혈관 궤양 또는 절단 상처를 앓고 있는 환자의 치료는 외과적 치료의 가능성이 있거나 없는 경우 최소 6개월 이후부터 시행합니다. 질병이 없는 동의한 여성에게서 제왕절개 후 얻은 냉동보존 양막을 혈청학적 검사 후 궤양에 적용하고 일주일에 한 번 교체합니다.
주요 기준:
내약성은 임상 기준에 따라 평가됩니다. 효율성은 궤양 면적 감소(6개월에 최소 50% 감소)를 측정하여 평가됩니다.
보조 기준:
통증의 감소는 아날로그 시각적 척도 및 진통제 소비 평가에 의해 평가될 것이다.
완전 치유 환자의 감염, 절단, 완전 치유, SF36 설문지에 의한 삶의 질 향상 및 1년 재발에 대한 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33075
- Service de Médecine Interne et Pathologie Vasculaire
-
Bordeaux, 프랑스, 33076
- Service de Chirurgie Vasculaire et Viscérale
-
Limoges, 프랑스, 87000
- Service de Chirurgie Thoracique, cardiovasculaire et angiologie
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의 획득
- 최소 3개월 이상 된 다리 또는 발 동맥 또는 혼합성 궤양
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 얻지 못함
- 수술적 치료 가능성(혈관재생술)
- 18세 미만
- 임신
- 주요 절단에 대한 적응증(무릎 아래/위)
- 정맥 궤양
- 감염 및/또는 괴사가 있는 궤양
- 진균성 궤양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양막
|
멸균 지렛대로 양막을 채취한 다음 태아의 측면을 궤양에 대고 균질한 방식으로 표시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
궤양의 직경 측정
기간: 매주
|
매주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francis Pesteil, MD, CHU Limoges
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2013년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .