Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kylmäsäilytettyjen lapsivesikalvojen arviointi vastustuskykyisten vaskulaaristen haavaumien hoidossa (MAUV)

maanantai 31. elokuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Limoges

Arvioida kylmäsäilytettyjen lapsivesikalvojen sietokykyä ja tehokkuutta resistenttien vaskulaaristen haavaumien paikallishoidossa.

Arvioida täydellistä syrjäytymistä, tehokkuutta kipuun, infektioiden ehkäisyä, elämänlaadun parantamista.

Arvioida amputaatioiden määrää ja uusiutumista vuoden kuluttua täydellisestä sikatrisaatiosta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verisuonihaavoista tai amputaatiohaavoista kärsivien potilaiden hoito vähintään 6 kuukauden kuluttua kirurgisesta hoidosta tai ilman mahdollisuutta kirurgiseen hoitoon. Kylmäsäilytetty lapsivesikalvo, joka on saatu keisarinleikkauksen jälkeen suostuvilta naisilta, joilla ei ole mitään sairautta, asetetaan haavalle serologisen tarkastuksen jälkeen ja vaihdetaan kerran viikossa.

Pääkriteerit:

Toleranssi arvioidaan kliinisin kriteerein. Tehokkuus arvioidaan mittaamalla haavan alueen pieneneminen (vähintään 50 % vähennys 6 kuukauden kohdalla).

Toissijaiset kriteerit:

Kivun väheneminen arvioidaan analogisen visuaalisen asteikon ja analgeetin kulutuksen perusteella.

Infektioiden, amputaatioiden, täydellisen paranemisen, elämänlaadun paranemisen arviointi SF36-kyselylomakkeella ja uusiutumisen vuoden kuluttua potilailla, jotka ovat täysin parantuneet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33075
        • Service de Médecine Interne et Pathologie Vasculaire
      • Bordeaux, Ranska, 33076
        • Service de Chirurgie Vasculaire et Viscérale
      • Limoges, Ranska, 87000
        • Service de Chirurgie Thoracique, cardiovasculaire et angiologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Saatiin tietoinen suostumus
  • Jalkojen tai jalkavaltimon tai sekahaava, joka on vanhempi kuin vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei saatu tietoista suostumusta
  • Mahdollisuus kirurgiseen hoitoon (revaskularisaatio)
  • Ikä alle 18
  • Raskaus
  • Indikaatio suureen amputaatioon (polven alapuolella/yläpuolella)
  • Laskimohaava
  • Haava, johon liittyy infektio ja/tai nekroosi
  • Mykoottinen haava

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: amnionkalvot
Menettely: amnionkalvot
Lapsivesikalvo otetaan steriilillä sorkkaraudalla ja asetetaan sikiön sivukasvot haavaa vasten ja esitetään homogeenisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haavan halkaisijan mittaus
Aikaikkuna: Joka viikko
Joka viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Limoges

Yhteistyökumppanit

Etablissement Français du Sang

Tutkijat

  • Päätutkija: Francis Pesteil, MD, CHU Limoges

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 12. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • I07011

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Resistentit verisuonihaavat

Kliiniset tutkimukset amnionkalvot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa