간 절제술에서 Pringle의 기동 대 선택적 간 혈관 배제 (SHVE)
Pringle's Maneuver 대 간 절제술의 선택적 간 혈관 배제의 재발 및 생존에 관한 : 전향적 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
국내외에서 발병률이 높은 중증질환인 간세포암(HCC)은 여전히 증가추세를 보이고 있다. 최근 10년 동안 질병의 전체 생존율은 다양한 치료 방법에도 불구하고 거의 진전되지 않은 플랫폼 단계에 진입했습니다. HCC의 예후는 그리 만족스럽지 않습니다.
수술 중 출혈은 간 절제술 동안 주요 관심사로 남아 있습니다. 혈액 손실은 일반적으로 Pringle의 기동 후 실질 절개 및 재관류 중에 발생합니다. 실혈량과 수혈의 필요성은 단기 및 장기 예후에 해로운 영향을 미칩니다.
Portal triad clamping은 대부분의 상황에서 hepatectomy 동안 출혈을 제어하기에 충분합니다. 그러나 간정맥에서 발생하는 역류성 출혈은 예방하지 못하며 이는 번거롭거나 심지어 위험할 수 있습니다. 특히 종양이 크거나 주요 간정맥의 분지로 침범한 경우에 그러합니다.
SHVE는 THVE의 대정맥 혈류 중단에 의존하지 않고도 역류 출혈이나 공기 색전증을 예방할 수 있다는 장점으로 간을 체순환에서 완전히 분리합니다.
본 연구의 목적은 간세포암종 환자에서 SHVE로 간절제술을 시행할 때 재발 및 전이의 위험인자를 평가하고 SHVE가 간세포암종 환자의 생존율을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Eastern hepatobilliary surgery hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HCC의 진단 기준에 해당합니다.
- 간 종양 환자는 하나 이상의 주요 간정맥 폐색 절제술을 받았습니다.
- Child-Pugh 분류 A 또는 B의 간 기능.
- 18~70세 사이의 연령.
- 현재 치료를 받지 않았습니다.
- 정보에 입각 한 동의 양식을 이해하고 기꺼이 한숨을 쉬십시오.
제외 기준:
- 후속 조치가 될 수 없습니다
- 심각한 간, 신장 또는 뇌 기능 장애
- 간문맥의 주동맥에 종양 혈전이 있는 경우
- 간정맥에 종양 혈전이 있는 경우
- 간외 전이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 선택적 간 혈관 배제
HCC 환자는 간 절제술에서 선택적 간 혈관 배제를 받았습니다.
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주요 간정맥의 실질외 조절을 통한 유입 폐색은 체순환으로부터 전체 간을 격리시키지만 기정맥류의 중단 없이 발생합니다.
다른 이름들:
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실험적: 프링글스 매뉴버
HCC 환자는 간 절제술에서 Pringle's Maneuver를 받았습니다.
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Hepatic pedical clamping은 hepatoduodenal ligament를 테이프로 감은 후 hepatic artery의 맥박이 말단에서 사라질 때까지 지혈대 또는 혈관 클램프를 적용하여 수행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 1,2,3년
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1,2,3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수혈, 수술 후 환자의 간기능, 합병증 발생률
기간: 1,2,3년
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1,2,3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Feng Shen, M.D., Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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