제2형 당뇨병 환자에서 빌다글립틴 단독요법의 효능 및 장기 안전성
2020년 12월 11일 업데이트: Novartis
이것은 단일 요법으로 빌다글립틴을 투여받은 제2형 당뇨병 환자에서 적응 요소를 사용한 2-3주기 병렬 그룹 연구입니다.
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연구 장소
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Baia Mare, 루마니아
- CMI Cardiologie
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Bucharest, 루마니아
- Paulescu Institute
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Oradea, 루마니아
- Anamed SRL
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Ploiesti, 루마니아
- Emergency County Hospital Ploiesti
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Timisoara, 루마니아
- Policlinica
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Selangor Darul Ehsan, 말레이시아
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Ehsan
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Selangor Darul Ehsan, Ehsan, 말레이시아
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Selangor Darul Ehsan
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Kuala Lumpur, Selangor Darul Ehsan, 말레이시아
- Hospital University Kebangsaan Malaysia
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Alabama
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Pell City, Alabama, 미국, 35128
- Advanced Clinical Research
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Arizona
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Gilbert, Arizona, 미국, 85206
- Horizon Clinical Research Associates, PLLC
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Mesa, Arizona, 미국, 85206
- Vista Medical Research, Inc
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Mesa, Arizona, 미국, 85213
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Anasazi Internal Medicine
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
- Tatum Ridge Internal Medicine
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Phoenix, Arizona, 미국, 85006
- HOPE Clinical Research
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Tucson, Arizona, 미국, 85705
- Paradigm Clinical
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
- Tucson Clinical Research
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Medical Investigations, Inc.
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Pine Bluff, Arkansas, 미국, 71603
- Paul W. Davis, MD
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California
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Artesia, California, 미국, 90704
- Sall Research Medical Center
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Buena Park, California, 미국, 90620
- Associated Pharmaceutical Research
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Burbank, California, 미국, 91505
- Providence Research
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Burbank, California, 미국, 91506
- Burbank - Lovelace Scientific Resources, Inc.
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Norwalk, California, 미국, 90650
- Lucita M. Cruz, M.D., Inc.
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San Diego, California, 미국, 92103
- California Research Foundation
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San Diego, California, 미국, 92117-4961
- Ritchken and First MDs
-
San Diego, California, 미국, 92120
- San Diego Sports Medicine Research and Family Care
-
Santa Ana, California, 미국, 92701
- Crest Clinical Trials
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Santa Ana, California, 미국, 92805
- NuLife Clinical Research, Inc.
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Santa Monica, California, 미국, 90404
- Westside Arthritis and Metabolism Center
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West Covina, California, 미국, 91790
- Center for Clinical Trials of San Gabriel
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- Express Care Clinical Research
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Colorado Springs Health Partners, Pc
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- Cherry Creek Family Practice
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Littleton, Colorado, 미국, 80120
- Metro Clinical Research
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Northglenn, Colorado, 미국, 80234
- Complete Family Care
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Florida
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Coral Gables, Florida, 미국, 33134
- Clinical Therapeutics Corp
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Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
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Miramar, Florida, 미국, 33023
- South Florida Clinical Research Center
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33028
- Pines Research, LLC
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South Miami, Florida, 미국, 33143
- Well Pharma Medical Research
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30904
- Southern Clinical Research
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Conyers, Georgia, 미국, 30094
- Rockdale Medical Research
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Ellijay, Georgia, 미국, 30540
- North Georgia Medical Research Institute
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Roswell, Georgia, 미국, 30076
- Perimeter North Medical Research
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Illinois
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Alton, Illinois, 미국, 62002
- JMG CIinical Research
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Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Fox Valley Clinical Research
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46254
- American Health Network
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Iowa
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Mason City, Iowa, 미국, 50401
- Mercy Family Medicine
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Kansas
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Lansing, Kansas, 미국, 66043
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Topeka, Kansas, 미국, 66606
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Wichita, Kansas, 미국, 67205
- Heartland Research Associates, LLC
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Louisiana
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Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Dolby Research, LLC
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Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Bruce Samuels LLC
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Lafayette, Louisiana, 미국, 70508
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Shreveport, Louisiana, 미국, 71115
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Scarborough, Maine, 미국, 04074
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- Genesys Integrated Group Practice, PC
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
- Borgess Heart Institute-Borgess Research Institute
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Petoskey, Michigan, 미국, 49770-2212
- NISUS Research Northern MI Hospital
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Pinckney, Michigan, 미국, 39466
- Spence Medical Research Center, LLC
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Stevensville, Michigan, 미국, 49127
- Southwestern Medical Clinic, PC
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Mississippi
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Belzoni, Mississippi, 미국, 39038
- Belzoni Clinical Research
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Gulfport, Mississippi, 미국, 39501
- Gulfside Clinical Research
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Picayune, Mississippi, 미국, 39466
- Mississippi Medical Research, LLC
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Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Truman Medical Center & Univ Physician Associates
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Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Midwest Pharmaceutical Research Inc.
-
Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Midwest Pharmaceutical Research, Inc.
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Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Ozark Medical-Surgical Associates, Ltd.
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Springfield, Missouri, 미국, 65807
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Washington, Missouri, 미국, 63090
- Patient's First Health Care
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68516
- Physician Research Collaboration
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Lincoln, Nebraska, 미국, 68521
- Fallbrook Family Health Center
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Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Quality Clinical Research
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Omaha, Nebraska, 미국, 68134
- Heartland Clinical Research, Inc.
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Nevada
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Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Palm Medical Research Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89104
- Clinical Research Center of NV
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New Hampshire
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Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
- Joslin Diabetes Center
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New Jersey
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Toms River, New Jersey, 미국, 08755
- Physicians Research Center
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Toms River, New Jersey, 미국, 08753
- Shore Health Group
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-
New York
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Albany, New York, 미국, 12206
- The Endocrine Group, LLP
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Endwell, New York, 미국, 13760
- Endwell Family Physician
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New Hyde Park, New York, 미국, 11042
- North Shore Diabetes and Endocrine Associates
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New York, New York, 미국, 10024
- Mezitis Education & Research Institute
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North Carolina
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Burlington, North Carolina, 미국, 27215
- Kernodle Clinic, Inc.
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Burlington, North Carolina, 미국, 27215
- Cornerstone Medical Center
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28262
- Neem Research Group of Charlotte
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27401
- Bland Clinic, PA
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27408
- Triad Clinical Trials, LLC
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27610
- Private Practice
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Salisbury, North Carolina, 미국, 28144
- Crescent Medical Research
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Shelby, North Carolina, 미국, 28150
- Jones Family Practice, PA
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Statesville, North Carolina, 미국, 28677
- The Lipid Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58103
- Lillestol Research, LLC
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Ohio
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Marion, Ohio, 미국, 43302
- Frederick C. Smith Clinic R & R Research
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Zanesville, Ohio, 미국, 43071
- Pharmacotherapy Research Associates, Inc
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Oklahoma
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Norman, Oklahoma, 미국, 73069
- Central Sooner Research
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Norman, Oklahoma, 미국, 73069
- Lion Research
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73134
- Memorial Clinical Research
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73112
- Integris Physicians Services Clinical Research
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-
Pennsylvania
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Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
- Blair Medical Associates Inc
-
Beaver, Pennsylvania, 미국, 15009
- Tri-State Medical Group
-
Fleetwood, Pennsylvania, 미국, 19522
- Fleetwood Medical Associates
-
Levittown, Pennsylvania, 미국, 19056
- Family Medical Associates
-
-
Rhode Island
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Cranston, Rhode Island, 미국, 02920
- New England Center for Clinical Research
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-
South Carolina
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Anderson, South Carolina, 미국, 29621
- Hartwell Research Group, LLC
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29412
- Pharmacorp Clinical Trials, INC
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Charleston, South Carolina, 미국, 29406
- Low Country Internal Medicine
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Clinton, South Carolina, 미국, 29325
- The Family Healthcare Center
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Columbia, South Carolina, 미국, 29201
- Columbia Clinical Research
-
Garden City, South Carolina, 미국, 29576
- Med Plus South - Strand Family Practice
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Greer, South Carolina, 미국, 29651
- DeGarmo Institute of Medical Research
-
Summerville, South Carolina, 미국, 29485
- Dorchester Medical Associates
-
Taylors, South Carolina, 미국, 28687
- Southeastern Research Associates, Inc.
-
Varnville, South Carolina, 미국, 29944
- Community Research Partners, Inc.
-
-
Tennessee
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Bartlett, Tennessee, 미국, 38133
- AM Diabetes And Endocrinology Center
-
Bristol, Tennessee, 미국, 37620
- Tri-Cities Medical Research
-
Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Addison, Texas, 미국, 75093
- ACRC Trials
-
Beaumont, Texas, 미국, 77701
- Discover Research Inc.
-
Beaumont, Texas, 미국, 77701
- MW Clinical Research
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Bryan, Texas, 미국, 77802
- Discover Research
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Dallas, Texas, 미국, 75235
- Z&Z Medical Associates/Internal Medicine Clinical Research
-
El Paso, Texas, 미국, 79902
- Western Sky Medical Research
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Houston, Texas, 미국, 77081
- Texas Center For Drug Development, P.A.
-
Houston, Texas, 미국, 77025
- HCA Research
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Irving, Texas, 미국, 75039
- Leading Edge Research, PA
-
Lake Jackson, Texas, 미국, 77566
- R/D Clinical Research, Inc.
-
McAllen, Texas, 미국, 78501
- South Texas Institutes of Health
-
New Braunfels, Texas, 미국, 78130
- Hill Country Medical Associates
-
North Richland Hills, Texas, 미국, 76180
- North Hills Family Practice
-
Odessa, Texas, 미국, 79761
- Naidu Clinic
-
Pasadena, Texas, 미국, 77504
- Med-Olam Clinical Research
-
Pearland, Texas, 미국, 77584
- Southwest Clinical Research Centers, Llc
-
San Antonio, Texas, 미국, 78237
- Diabetes & Glandular Disease Clinic , PA
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, 미국, 84010
- Progressive Clinical Research
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84107
- Utah Clinical Trials
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-
Vermont
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South Burlington, Vermont, 미국, 05403
- Diabetes Research Center
-
-
Virginia
-
Northport, Virginia, 미국, 11768
- Northport VA Medical Center
-
Weber City, Virginia, 미국, 24920
- Holston Medical Group
-
-
Washington
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Bellingham, Washington, 미국, 98226
- Madrona Medical Group - Clinical Research Dept.
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Summit Reserach Network, LLC
-
Tacoma, Washington, 미국, 98431
- Madigan Army Medical Center
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-
-
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Kosice, 슬로바키아, 040 01
- Zeleznicne zdravotnictvo s.r.o., Diabetologicka ambulancia
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Nove Mesto nad Vahom, 슬로바키아, 915 01
- Diabetologicka ambulancia
-
Presov, 슬로바키아
- Diabetologicka ambulancia
-
Sahy, 슬로바키아, 936 01
- Diabetologicka ambulancia
-
Sered, 슬로바키아, 926 01
- Mestska poliklinika Sered, Diabetologicka ambulancia
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Trebisov, 슬로바키아, 075 01
- Diabetologicka ambulancia
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-
Velky Meder
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Komarnanska, Velky Meder, 슬로바키아, 932 01
- Diabetologicka ambulancia
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-
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Bangalore, 인도, 560 017
- Manipal Hospital
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Chennai, 인도, 600 013
- MV Hospital for Diabetes and Diabetes Research Centre
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Indore, 인도, 452 001
- Diabetes Thyroid Hormone Research Institute Pvt Ltd.
-
Vellore, 인도, 632 004
- Christian Medical College
-
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Chennai
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Gopalapuram, Chennai, 인도, 600 086
- Madras Diabetes Research Foundation
-
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Hyderabad
-
Hyderabaad, Hyderabad, 인도, 500 036
- Medicity Hospital
-
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-
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New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1G 1 A7
- G.A. Research Associates Moncton, New Brunswick E1G 1 A7
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Carbonear, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1Y 1C4
- T.C. Health Center
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-
Ontario
-
Barrie, Ontario, 캐나다, L4M 7G1
- LMC Endocrinology Centres (Barrie) Ltd.
-
Etobicoke, Ontario, 캐나다, M9R 4E1
- LMC Endocrinology Centres -(Etobicoke) Ltd. ,
-
Thornhill, Ontario, 캐나다, L4J 8L7
- LMC Endocrinology Centres -(Thornhill)
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4R 2G4
- LMC Endocrinology Centres (Toronto) Ltd.
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-
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Carolina, 푸에르토 리코, 00983
- Policlinica Dr. Luis Rodriguez Carrasquillo
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Levittown, 푸에르토 리코, 00949
- Yolanda Sierra Medical Office
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Ponce, 푸에르토 리코, 00717-1471
- Endocrine Lipid Diabetes Research Institute
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San Juan, 푸에르토 리코, 00921
- Centro Clinico San Patricio
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00926
- Miguel Sosa-Padilla, M.D.
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Manila, 필리핀 제도
- Metropolitan Medical Center
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Marikina City, 필리핀 제도
- Institute for Studies on Diabetes Foundation
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Manila
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Sta Cruz, Manila, 필리핀 제도
- Jose R. Reyes Memorial Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 방문 1에서 18세 이상의 환자
- 방문 1 최소 2개월 전에 진단된 T2DM이 있는 약물 치료 경험이 없는 환자
- 방문 1에서 HbA1c ≥ 7.0% 및 ≤ 10.0%
- 방문 1에서 22-45kg/m2 범위의 체질량 지수(BMI)
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- FPG ≥ 270mg/dL(≥15mmol/L)
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약
|
|
|
실험적: 빌다글립틴 용량 1
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실험적: 빌다글립틴 용량 2
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측정: 기준선에서 24주까지의 HbA1c 변화를 평가하여 T2DM 환자에서 단일 요법으로 빌다글립틴의 효능을 평가합니다.
기간: 24주
|
24주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
측정: 기준선에서 24주까지 공복 혈장 포도당의 변화로 측정된 T2DM 환자의 단일 요법으로서 빌다글립틴의 효능을 평가하기 위해
기간: 24주
|
24주
|
|
측정: T2DM 환자에서 단일 요법으로 24주 동안 위약과 비교하여 빌다글립틴의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
기간: 24주
|
24주
|
|
측정: T2DM 환자에서 단일 요법으로 전체 연구 기간 동안 빌다글립틴의 장기 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
기간: 76주
|
76주
|
|
측정: T2DM 환자에서 단일 요법으로 24주 치료 후 위약과 비교하여 빌다글립틴으로 기준선에서 체중 변화를 평가하기 위해
기간: 24주
|
24주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CLAF237B2201
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...완전한
위약에 대한 임상 시험
-
AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
-
University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로