족저진동이 말초신경병증의 진행에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경: 말초 신경병증의 유병률은 일반 인구의 10%에 육박합니다. 말초신경병증의 병리생리학은 잘 이해되지 않았거나 확인되지 않았습니다. 말초 신경병증의 많은 원인이 알려져 있지만 상당수의 경우가 특발성입니다. 신경병증의 가장 흔한 원인은 포도당 불내성 또는 현성 당뇨병과 관련이 있습니다. 흡연과 같은 외인성 요인은 작은 피부 혈관을 수축시켜 작은 신경 섬유 영양을 억제합니다. 신경병증의 증상으로는 무감각, 통증, 균형의 어려움, 온도 인식 부족, 심각한 장애로 이어질 수 있는 쇠약 등이 있습니다. 신경병증의 분류는 신경 섬유의 크기에 따라 분류할 수 있습니다: 큰 섬유, 작은 섬유 및 크고 작은 혼합 섬유 유형. 큰 섬유에 영향을 미치는 발바닥 진동은 말초 및 전신 혈류, 말초 림프 및 정맥 배수를 향상시키는 것으로 입증되었습니다(Stewart, Karman, Montgomery, & McLeod, 2005). 축삭, 신경초 및 주변 결합 조직의 체액 저류가 신경병증에 기여할 수 있기 때문에 발바닥 진동이 작은 말초 섬유를 복구하여 신경병증의 증상을 개선할 수 있다는 가설이 있습니다.
목적:
- 말초 신경병증 진단을 받은 환자의 작은 말초 신경 섬유 재생, 말초 신경병증 및 삶의 질에 대한 발바닥 진동의 효과를 평가합니다.
- 피부 생검 및 발바닥 진동에 의한 소섬유 신경병증 분석과 건강 이력, 인구 통계학적 변수, 식이, 알코올 및 흡연 이력의 상관관계를 평가합니다.
설계: 이 연구는 피험자가 자신의 통제 역할을 하는 교차 실험 설계를 채택할 것입니다. 독립 변수는 발바닥 자극(개입), 건강 이력, 인구 통계학적 변수, 자가 보고식 식이, 알코올 및 흡연 이력뿐만 아니라 소변 코티닌(흡연 이력의 정량적 측정)을 포함하는 피험자의 특성입니다. 종속 변수는 소섬유 신경병증에서 표피내 신경 섬유의 분석, 말초 신경병증의 임상 평가, Hgb A1C의 혈청 수준 및 삶의 질 측정입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Corning, New York, 미국, 14830
- Neurology Associates
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 신경병증의 임상적 증거
- 신경 전도 연구에서 신경병증의 정상 내지 중등도 증거
제외 기준:
- 현재 신경병증의 위험이 알려진 약물을 복용 중입니다.
- 임신한
- 말초 혈관 질환의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발바닥 진동
대상자는 6개월 동안 집이나 사무실에서 매일 Juvent 발바닥 진동 장치를 사용합니다.
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시험의 실험 구성 요소에 있는 피험자는 집이나 직장에서 Juvent 1000-CS 장치를 제공받습니다.
이 장치는 발에 걸려 넘어질 위험이 없지만 사용하기 쉬운 편리한 위치에 배치됩니다.
피험자는 장치 위에 서거나 장치에 발을 올려놓고 앉는 등 편리할 때마다 장치를 사용하도록 지시받습니다.
사용 데이터 다운로드는 간헐적으로 이루어집니다.
장치가 작동하고 장치 사용에 문제가 없는지 확인하기 위해 피험자와의 기간 인터뷰가 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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발목과 허벅지의 표피내 신경 섬유 밀도
기간: 0, 6, 12개월
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0, 6, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 점수
기간: 0, 6, 12개월
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0, 6, 12개월
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말초 신경 병증의 임상 평가
기간: 0, 6, 12개월
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0, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leann M Lesperance, MD, PhD, Binghamton University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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