Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​plantar vibration på udviklingen af ​​perifer neuropati

13. januar 2009 opdateret af: Binghamton University
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​vibrationer af fodens plantaroverflade på perifer neuropati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Perifer neuropati har en prævalens, der nærmer sig 10% i den generelle befolkning. Patofysiologien af ​​perifer neuropati er dårligt forstået eller ubestemt. Mens mange årsager til perifer neuropati er kendt, er et betydeligt antal tilfælde idiopatiske. Den mest almindelige årsag til neuropati er glukoseintolerans eller åbenlys diabetes. Eksogene faktorer som rygning trækker sammen små kutane blodkar og hæmmer derved små nervefibres ernæring. Symptomer på neuropati omfatter følelsesløshed, smerte, balancebesvær, manglende temperaturopfattelse og svaghed, som kan føre til betydeligt handicap. Klassificering af neuropatier kan foretages ud fra nervefiberstørrelse: stor fiber, lille fiber og blandede store og små fibertyper. Plantarvibrationer, som påvirker store fibre, har vist sig at forbedre perifer og systemisk blodgennemstrømning, perifer lymfatisk og venøs drænage (Stewart, Karman, Montgomery, & McLeod, 2005). Da væskeretention i axoner, nerveskeder og omgivende bindevæv kan bidrage til neuropati, antages det, at plantar vibration kan reparere de små perifere fibre og derved forbedre symptomerne på neuropati.

Formål:

  1. At vurdere effekten af ​​plantar vibration på regenerering af små perifere nervefibre, perifer neuropati og livskvalitet hos patienter med diagnosticeret perifer neuropati.
  2. At vurdere sammenhængen mellem helbredshistorie, demografiske variabler, kost, alkohol og rygehistorie med analyse af småfiberneuropati ved hudbiopsi og plantar vibration.

Design: Undersøgelsen vil anvende et cross-over eksperimentelt design med forsøgspersoner, der fungerer som deres egne kontroller. Uafhængige variabler er plantar stimulation (intervention) og karakteristika for emnerne, der inkluderer helbredshistorie, demografiske variabler, selvrapporteret kost, alkohol og rygehistorie samt urin-kotinin (et kvantitativt mål for rygehistorie). De afhængige variabler er analysen af ​​intraepidermale nervefibre i småfiberneuropati, klinisk vurdering af perifer neuropati, serumniveauer af Hgb A1C og måling af livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Corning, New York, Forenede Stater, 14830
        • Neurology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk bevis for neuropati
  • Normal til moderat tegn på neuropati på nerveledningsundersøgelser

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket på medicin med kendt risiko for neuropati
  • Gravid
  • Bevis på perifer vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: plantar vibration
Forsøgspersonen vil bruge Juvent plantar vibrationsenhed dagligt i hjemmet eller på kontoret i seks måneder.
Forsøgspersonerne i den eksperimentelle del af forsøget vil blive forsynet med en Juvent 1000-CS-enhed i deres hjem eller på arbejdspladsen. Enheden vil blive placeret et bekvemt sted, hvor enheden ikke udgør en snublefare, og alligevel er let tilgængelig til brug. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at bruge enheden, når det er praktisk at gøre det, enten ved at stå på enheden eller ved at sidde med fødderne på enheden. Downloads af brugsdata vil blive indhentet med mellemrum. Periodeinterviews med forsøgspersonerne vil blive gennemført for at sikre, at enheden fungerer, og at der ikke opstår problemer med brugen af ​​enheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
intraepidermal nervefiber tæthed i ankel og lår
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
0, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
livskvalitetsscore
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
0, 6 og 12 måneder
klinisk vurdering af perifer neuropati
Tidsramme: 0, 6 og 12 måneder
0, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Leann M Lesperance, MD, PhD, Binghamton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2009

Først opslået (SKØN)

14. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 240-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer neuropati

Kliniske forsøg med plantar vibration

Abonner