Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji podeszwy na postęp neuropatii obwodowej

13 stycznia 2009 zaktualizowane przez: Binghamton University
Celem pracy jest ocena wpływu drgań powierzchni podeszwowej stopy na neuropatię obwodową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Neuropatia obwodowa występuje u około 10% populacji ogólnej. Patofizjologia neuropatii obwodowej jest słabo poznana lub nieokreślona. Chociaż znanych jest wiele przyczyn neuropatii obwodowej, znaczna liczba przypadków ma charakter idiopatyczny. Najczęstszą przyczyną neuropatii jest nietolerancja glukozy lub jawna cukrzyca. Czynniki egzogenne, takie jak palenie, zwężają małe skórne naczynia krwionośne, hamując w ten sposób odżywianie małych włókien nerwowych. Objawy neuropatii obejmują drętwienie, ból, trudności z utrzymaniem równowagi, brak odczuwania temperatury i osłabienie, które mogą prowadzić do znacznej niepełnosprawności. Klasyfikacji neuropatii można dokonać na podstawie wielkości włókien nerwowych: duże włókno, małe włókno oraz mieszane typy dużych i małych włókien. Wykazano, że wibracje podeszwowe, które wpływają na duże włókna, poprawiają obwodowy i ogólnoustrojowy przepływ krwi, obwodowy drenaż limfatyczny i żylny (Stewart, Karman, Montgomery i McLeod, 2005). Ponieważ zatrzymywanie płynów w aksonach, osłonkach nerwów i otaczających tkankach łącznych może przyczyniać się do neuropatii, przypuszcza się, że wibracje podeszwowe mogą naprawiać małe włókna obwodowe, poprawiając w ten sposób objawy neuropatii.

Cele:

  1. Ocena wpływu wibracji podeszwowych na regenerację drobnych włókien nerwowych obwodowych, neuropatię obwodową oraz jakość życia pacjentów z rozpoznaną neuropatią obwodową.
  2. Aby ocenić korelację historii zdrowia, zmiennych demograficznych, diety, alkoholu i historii palenia tytoniu z analizą neuropatii małych włókien na podstawie biopsji skóry i wibracji podeszwy.

Projekt: W badaniu wykorzystany zostanie krzyżowy projekt eksperymentalny z podmiotami działającymi jako ich własne kontrole. Niezależnymi zmiennymi są stymulacja podeszwy (interwencja) oraz charakterystyka badanych, która obejmuje historię zdrowia, zmienne demograficzne, zgłoszoną przez siebie dietę, alkohol i historię palenia, a także kotyninę w moczu (ilościowa miara historii palenia). Zmiennymi zależnymi są oznaczenie śródnaskórkowych włókien nerwowych w neuropatii drobnowłóknistej, ocena kliniczna neuropatii obwodowej, stężenie Hgb A1C w surowicy oraz pomiar jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • Corning, New York, Stany Zjednoczone, 14830
        • Neurology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne dowody neuropatii
  • Normalne do umiarkowanych dowody neuropatii w badaniach przewodnictwa nerwowego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie na lekach o znanym ryzyku neuropatii
  • W ciąży
  • Dowody choroby naczyń obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: wibracje podeszwowe
Pacjent będzie codziennie korzystał z urządzenia do wibrowania podeszwowego firmy Juvent w domu lub biurze przez sześć miesięcy.
Uczestnicy eksperymentalnej części badania otrzymają urządzenie Juvent 1000-CS w domu lub miejscu pracy. Urządzenie zostanie umieszczone w dogodnym miejscu, w którym nie będzie stwarzać zagrożenia potknięciem, a jednocześnie będzie łatwo dostępne do użytku. Osoby badane zostaną poinstruowane, aby korzystały z urządzenia, kiedy tylko jest to dogodne, stając na urządzeniu lub siedząc ze stopami na urządzeniu. Pobieranie danych o użytkowaniu będzie odbywać się sporadycznie. Okresowe wywiady z osobami badanymi będą przeprowadzane w celu upewnienia się, że urządzenie działa i nie występują problemy z użytkowaniem urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
gęstość śródnaskórkowych włókien nerwowych w kostce i udzie
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
0, 6 i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena jakości życia
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
0, 6 i 12 miesięcy
kliniczna ocena neuropatii obwodowej
Ramy czasowe: 0, 6 i 12 miesięcy
0, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leann M Lesperance, MD, PhD, Binghamton University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 stycznia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 240-05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na wibracje podeszwowe

Subskrybuj