Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plantaarisen värähtelyn vaikutus perifeerisen neuropatian etenemiseen

tiistai 13. tammikuuta 2009 päivittänyt: Binghamton University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida jalan plantaaripinnan tärinän vaikutusta perifeeriseen neuropatiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Perifeeristä neuropatiaa esiintyy lähes 10 %:lla väestöstä. Perifeerisen neuropatian patofysiologia on huonosti ymmärretty tai määrittelemätön. Vaikka monia perifeerisen neuropatian syitä tunnetaan, huomattava osa tapauksista on idiopaattisia. Yleisin neuropatian syy liittyy glukoosi-intoleranssiin tai ilmeiseen diabetekseen. Eksogeeniset tekijät, kuten tupakointi, supistavat pieniä ihon verisuonia ja estävät siten pienten hermokuitujen ravintoa. Neuropatian oireita ovat tunnottomuus, kipu, tasapainovaikeudet, lämpötilan havaitsemisen puute ja heikkous, joka voi johtaa merkittävään vammaisuuteen. Neuropatioiden luokittelu voidaan tehdä hermosäikeiden koon perusteella: iso kuitu, pieni kuitu ja sekoitettu iso ja pieni kuitutyyppi. Plantaarisen värähtelyn, joka vaikuttaa suuriin kuituihin, on osoitettu lisäävän perifeeristä ja systeemistä verenkiertoa, perifeeristä imusolmukkeiden ja laskimoiden poistumista (Stewart, Karman, Montgomery ja McLeod, 2005). Koska nesteretentio aksoneissa, hermokuoleissa ja ympäröivissä sidekudoksissa voi myötävaikuttaa neuropatiaan, oletetaan, että jalkapohjan värähtely voi korjata pieniä perifeerisiä säikeitä, mikä parantaa neuropatian oireita.

Tarkoitukset:

  1. Arvioida jalkapohjavärähtelyn vaikutusta pienten ääreishermosäikeiden regeneraatioon, perifeeriseen neuropatiaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on diagnosoitu perifeerinen neuropatia.
  2. Arvioida terveyshistorian, demografisten muuttujien, ruokavalion, alkoholin ja tupakoinnin historian korrelaatiota pienkuituisen neuropatian analyysin kanssa ihobiopsialla ja jalkapohjavärähtelyllä.

Suunnittelu: Tutkimuksessa käytetään ristikkäistä kokeellista suunnittelua, jossa koehenkilöt toimivat omina kontrolleinaan. Riippumattomia muuttujia ovat plantaarinen stimulaatio (interventio) ja koehenkilöiden ominaisuudet, jotka sisältävät terveyshistorian, demografiset muuttujat, itse ilmoittama ruokavalio, alkoholi ja tupakointihistoria sekä virtsan kotiniini (tupakointihistorian kvantitatiivinen mitta). Riippuvaisia ​​muuttujia ovat intraepidermaalisten hermosäikeiden määritys pienikuituisessa neuropatiassa, perifeerisen neuropatian kliininen arviointi, seerumin Hgb A1C -tasot ja elämänlaadun mittaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Corning, New York, Yhdysvallat, 14830
        • Neurology Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliiniset todisteet neuropatiasta
  • Normaali tai kohtalainen näyttö neuropatiasta hermojohtavuustutkimuksissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä lääkkeitä, joiden tiedetään aiheuttavan neuropatian riskiä
  • Raskaana
  • Todisteet ääreisverisuonisairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: jalkapohjan värähtely
Kohde käyttää Juventin jalkapohjavärähtelylaitetta päivittäin kotona tai toimistossa kuuden kuukauden ajan.
Kokeen kokeellisessa osassa olevat koehenkilöt saavat kotiinsa tai työpaikalleen Juvent 1000-CS -laitteen. Laite sijoitetaan sopivaan paikkaan, jossa se ei aiheuta kompastumisvaaraa, mutta on kuitenkin helposti saatavilla käytettäväksi. Koehenkilöitä opastetaan käyttämään laitetta aina kun se on tarkoituksenmukaista, joko seisomalla laitteen päällä tai istumalla jalat laitteen päällä. Käyttötietoja ladataan ajoittain. Koehenkilöiden kanssa tehdään kausihaastatteluja sen varmistamiseksi, että laite toimii ja ettei laitteen käytössä esiinny ongelmia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
intraepidermaalinen hermosäikeiden tiheys nilkassa ja reidessä
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
0, 6 ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
0, 6 ja 12 kuukautta
perifeerisen neuropatian kliininen arviointi
Aikaikkuna: 0, 6 ja 12 kuukautta
0, 6 ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Leann M Lesperance, MD, PhD, Binghamton University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa