Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A talpi vibráció hatása a perifériás neuropátia progressziójára

2009. január 13. frissítette: Binghamton University
A vizsgálat célja a láb talpfelületének vibrációjának perifériás neuropátiára gyakorolt ​​hatásának felmérése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A perifériás neuropátia prevalenciája megközelíti a 10%-ot az általános populációban. A perifériás neuropátia patofiziológiája kevéssé ismert vagy meghatározatlan. Míg a perifériás neuropátia számos oka ismert, az esetek jelentős része idiopátiás. A neuropátia leggyakoribb oka a glükóz intolerancia vagy a nyilvánvaló cukorbetegség. Az olyan külső tényezők, mint a dohányzás, szűkítik a bőr kis ereit, ezáltal gátolják a kis idegrostok táplálkozását. A neuropátia tünetei közé tartozik a zsibbadás, a fájdalom, az egyensúlyi nehézség, a hőmérséklet-érzékelés hiánya és a gyengeség, amely jelentős fogyatékossághoz vezethet. A neuropátiák osztályozása az idegrost mérete alapján történhet: nagy rost, kis rost és vegyes nagy és kis rost típusok. A nagy rostokra ható talpi vibrációról kimutatták, hogy fokozza a perifériás és szisztémás véráramlást, a perifériás nyirok- és vénás elvezetést (Stewart, Karman, Montgomery és McLeod, 2005). Mivel az axonokban, ideghüvelyekben és a környező kötőszövetekben történő folyadékretenció hozzájárulhat a neuropátiához, feltételezhető, hogy a talpi vibráció helyreállíthatja a kis perifériás rostokat, ezáltal javítva a neuropátia tüneteit.

Célok:

  1. A talpi vibráció hatásának felmérése a kis perifériás idegrostok regenerációjára, a perifériás neuropátiára és az életminőségre diagnosztizált perifériás neuropátiában szenvedő betegeknél.
  2. Az egészségtörténet, a demográfiai változók, az étrend, az alkohol és a dohányzás kórtörténetének összefüggésének felmérése a kis rostos neuropátia elemzésével bőrbiopsziával és talpvibrációval.

Tervezés: A tanulmány keresztezett kísérleti tervezést alkalmaz, amelyben az alanyok saját kontrolljaikként működnek. Független változók a talpi stimuláció (beavatkozás), és az alanyok jellemzői, amelyek magukban foglalják az egészségi előzményeket, a demográfiai változókat, a saját maguk által közölt étrendet, az alkoholt és a dohányzást, valamint a vizelet kotinint (a dohányzási előzmények mennyiségi mérőszáma). A függő változók az intraepidermális idegrostok vizsgálata kisrostos neuropátiában, a perifériás neuropátia klinikai értékelése, a szérum Hgb A1C szintje és az életminőség mérése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Corning, New York, Egyesült Államok, 14830
        • Neurology Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A neuropátia klinikai bizonyítékai
  • A neuropátia normális vagy közepes bizonyítéka az idegvezetési vizsgálatok során

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg olyan gyógyszereket szed, amelyeknél ismert a neuropátia kockázata
  • Terhes
  • Perifériás érbetegség bizonyítéka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: talpi rezgés
Az alany hat hónapig naponta fogja használni a Juvent talpi vibrációs készüléket otthonában vagy irodájában.
A kísérlet kísérleti részében részt vevő alanyok egy Juvent 1000-CS eszközt kapnak otthonukban vagy munkahelyükön. A készüléket kényelmes helyen kell elhelyezni, ahol az eszköz nem jelent megbotlási veszélyt, és mégis könnyen hozzáférhető használatra. Az alanyokat arra utasítják, hogy akkor használják az eszközt, amikor ez kényelmesen megtehető, akár úgy, hogy ráállnak az eszközre, vagy úgy ülnek, hogy lábukat a készüléken ülve. A használati adatok letöltése időszakosan történik. Időszakos interjúkat készítenek az alanyokkal, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy az eszköz működik, és nem merül fel probléma az eszköz használatával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
intraepidermális idegrostsűrűség a bokában és a combban
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
0, 6 és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
életminőség pontszám
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
0, 6 és 12 hónap
perifériás neuropátia klinikai értékelése
Időkeret: 0, 6 és 12 hónap
0, 6 és 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leann M Lesperance, MD, PhD, Binghamton University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2007. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 240-05

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perifériás neuropátia

Klinikai vizsgálatok a talpi rezgés

3
Iratkozz fel