패혈증에서 인슐린의 신속한 투여
2022년 4월 19일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
패혈증에서 신속한 인슐린 투여: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 GIK(포도당-인슐린-칼륨) 용액이 패혈성 쇼크 환자에게 안전하게 투여될 수 있는지를 알아보는 것입니다.
GIK는 안전성 문제가 거의 없는 연구에서 수천 명의 중환자에게 사용되었습니다.
그러나 패혈성 쇼크 환자에 대한 데이터가 부족하다.
GIK가 심장 기능 개선 및 염증 감소를 포함하여 패혈증에 도움이 될 것이라고 믿을 수 있는 많은 이유가 있습니다.
이 연구는 12시간 동안 정맥 GIK를 지속적으로 투여하고 24시간 동안 10명의 대상자를 모니터링할 것입니다.
컨트롤 암이 사용되고 10명의 환자가 동일한 모니터링을 받지만 GIK는 받지 않습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 감염이 의심되거나 확인된 경우
전신 염증 반응의 네 가지 기준 중 두 가지:
- 온도 > 100.4° 또는 < 96.8° F
- 심박수 > 90회/분
- 호흡수 > 20 호흡/분. 또는 PaCO2 < 32mmHg
- WBC >12,000 또는 < 4000 cells/µL 또는 > 10% 밴드
- ED에서 양적 소생 프로토콜 시작;
- 쇼크 치료를 위한 고용량 승압제(누적 승압 지수 = 4로 정의)의 요구 사항
제외 기준:
- 연령 <18세;
- 임신;
- 패혈증 이외의 모든 기본 진단;
- 적극적인 치료를 제한하거나 의사를 치료하는 의사가 공격적인 치료를 부적절하다고 간주하는 Do Not Resuscitate 상태 또는 고급 지침을 확립했습니다.
- 공지된 고칼륨혈증(혈청 칼륨 >5.5);
- 투석 의존성 신부전;
- 즉각적인 수술(24시간 이내)에 대한 예상 요구 사항
- 다른 중재적 연구에 적극적으로 참여;
- 패혈증 치료가 시작된 다른 병원 환경에서 이송되었습니다.
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 없음
- 등록 전 심폐소생술(가슴 압박 또는 제세동)
- 현재 치료 중인 활동성 악성 종양(화학 요법 또는 방사선 요법),
- 인슐린에 대한 공지된 전신성 알레르기;
- 탄수화물 부하와 관련된 주기적인 마비의 병력;
- 지속적인 정맥 수축 촉진 지원(도부타민, 밀리논, 암리논 및 레보시멘단 포함)을 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
포도당-인슐린-칼륨
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GIK 용액 12시간 주입
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간섭 없음: 2
제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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절대 안전 종점(명시적 정의)
기간: 주입 중
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주입 중
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SOFA 점수의 변화, 미세순환 흐름
기간: 주입 중
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주입 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Alan E Jones, MD, Carolinas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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