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脓毒症中胰岛素的快速给药

2022年4月19日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

脓毒症患者快速注射胰岛素:一项试点研究

本研究的目的是确定葡萄糖-胰岛素-钾 (GIK) 溶液是否可以安全地用于感染性休克患者。 GIK 已被用于数以千计的危重患者的研究中,几乎没有安全问题。 然而,缺乏关于感染性休克患者的数据。 有很多理由相信 GIK 对败血症有益,包括改善心脏功能和减少炎症。 该研究将连续 12 小时静脉注射 GIK,并监测 10 名受试者 24 小时。 将使用一个控制臂,10 名患者将接受相同的监测,​​但不会接受 GIK。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28203
        • Carolinas Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 疑似或确诊感染;
  2. 全身炎症反应的四个标准中的任何两个:

    • 温度 > 100.4° 或 < 96.8° F
    • 心率 > 90 次/分钟
    • 呼吸频率 > 20 次呼吸/分钟。 或 PaCO2 < 32 毫米汞柱
    • WBC >12,000 或 < 4000 个细胞/µL 或 > 10% 条带
  3. 在急诊室启动定量复苏方案;
  4. 治疗休克需要高剂量血管加压药(定义为累积血管加压指数 = 4)

排除标准:

  1. 年龄<18岁;
  2. 怀孕;
  3. 除败血症以外的任何初步诊断;
  4. 既定的不复苏状态或限制积极治疗或主治医师认为不适合积极治疗的高级指令;
  5. 已知高钾血症(血清钾 >5.5);
  6. 透析依赖性肾功能衰竭;
  7. 预计需要立即手术(24 小时内);
  8. 积极参与另一项干预研究;
  9. 从另一家医院转诊并开始败血症治疗;
  10. 无法获得知情同意;
  11. 入组前进行心肺复苏(胸外按压或除颤);
  12. 目前正在接受治疗的活动性恶性肿瘤(化疗或放疗);
  13. 已知对胰岛素全身过敏;
  14. 与碳水化合物负荷相关的周期性麻痹史;
  15. 接受持续的静脉内正性肌力支持(包括多巴酚丁胺、米力农、氨力农和左西孟旦)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
葡萄糖-胰岛素-钾
GIK溶液输注12小时
无干预:2个
控制

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
绝对安全终点(明确定义)
大体时间:输液时
输液时
SOFA 评分、微循环流量的变化
大体时间:输液时
输液时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Alan E Jones, MD、Carolinas Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年10月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月14日

首次发布 (估计)

2009年1月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月19日

最后验证

2011年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 12-08-23B

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

GIK的临床试验

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