Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hurtig administration af insulin ved sepsis

19. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Hurtig administration af insulin i sepsis: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en glucose-insulin-kalium (GIK) opløsning sikkert kan administreres til patienter med septisk shock. GIK er blevet brugt til tusindvis af kritisk syge patienter i forskningsstudier med meget få sikkerhedsproblemer. Der er dog mangel på data vedrørende patienter med septisk shock. Der er mange grunde til at tro, at GIK ville være gavnligt ved sepsis, herunder at forbedre hjertefunktionen og mindske inflammation. Denne undersøgelse vil administrere intravenøs GIK i 12 timer kontinuerligt og overvåge 10 forsøgspersoner i 24 timer. Der vil blive brugt en kontrolarm, og 10 patienter vil modtage den samme monitorering, men vil ikke modtage GIK.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
        • Carolinas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mistænkt eller bekræftet infektion;
  2. Ethvert to af fire kriterier for systemisk inflammatorisk respons:

    • Temperatur > 100,4° eller < 96,8° F
    • Puls > 90 slag/minut
    • Respirationsfrekvens > 20 vejrtrækninger/min. eller PaCO2 < 32 mm Hg
    • WBC >12.000 eller < 4000 celler/µL eller > 10 % bånd
  3. Indledning af kvantitativ genoplivningsprotokol i ED;
  4. Krav om højdosis vasopressorer (defineret som et kumulativt vasopressorindeks = 4) til behandling af shock

Ekskluderingskriterier:

  1. Alder <18 år;
  2. Graviditet;
  3. Enhver primær diagnose bortset fra sepsis;
  4. Etableret Genopliv ikke-status eller avancerede direktiver, der begrænser aggressiv pleje, eller behandlende læge anser aggressiv pleje for uegnet;
  5. Kendt hyperkaliæmi (serumkalium >5,5);
  6. Dialyseafhængig nyresvigt;
  7. Forventet behov for øjeblikkelig operation (inden for 24 timer);
  8. Aktiv deltagelse i en anden interventionsundersøgelse;
  9. Overflyttet fra et andet hospital med påbegyndt sepsisbehandling;
  10. Manglende evne til at opnå informeret samtykke;
  11. Hjerte-lunge-redning (brystkompression eller defibrillering) før tilmelding;
  12. Aktiv malignitet i øjeblikket under behandling (kemo- eller strålebehandling);
  13. Kendt systemisk allergi over for insulin;
  14. Anamnese med periodisk lammelse forbundet med kulhydratbelastning;
  15. Modtagelse af kontinuerlig intravenøs inotropisk støtte (inklusive dobutamin, milrinon, amrinon og levosimendan).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Glucose-insulin-kalium
12 timers infusion af GIK opløsning
Ingen indgriben: 2
Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Absolut sikkerhedsendepunkt (eksplicitte definitioner)
Tidsramme: Under infusion
Under infusion
Ændring i SOFA-score, mikrocirkulationsflow
Tidsramme: Under infusion
Under infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Alan E Jones, MD, Carolinas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2009

Først opslået (Skøn)

15. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-08-23B

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med GIK

3
Abonner