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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00823277
과체중 치료를 받는 어린이의 체중 감소에 미치는 대사 증후군 및 유전자 다형체의 영향
2023년 7월 13일 업데이트: Jens-Christian Holm, Holbaek Sygehus
과체중 치료를 받는 어린이의 체중 감소 및 저체중 유지에 대한 다양한 유전자 다형성의 영향과 대사 증후군에 대한 지표
정의:
전반적인 목표는 NAFLD와 그 치료에 초점을 맞춰 아동 비만을 조사하는 것입니다. 또한 유전적 변이가 비만에 미치는 영향을 조사하고자 했습니다.
구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 과체중 및 비만인 덴마크 어린이들 사이에서 NAFLD의 정도를 설명합니다. (가설; 덴마크 어린이의 소아 NAFLD 정도는 다른 백인 소아 연구 집단에서 발견된 것과 동일했습니다).
- 간 지방 함량에 대한 1년 간의 다학제적 개입 치료의 효과를 조사합니다.
(가설; 중재는 간 지방 비율을 감소시킬 수 있고 BMI SDS의 감소는 간 지방 함량 감소와 연관될 것임) - 공복 혈액 변수 수준의 변화와 관련하여 간 지방 함량의 변화를 분석하여 그들 중 하나가 있는지 확인합니다. 클리닉에서 간 지방증을 모니터링하기 위한 임상 도구로 사용할 수 있습니다.
(가설; 혈청 아미노트랜스퍼라제(별도 및 각각의 비율), 혈청 인슐린 및 HOMA-IR은 간 지방 함량의 개선을 예측할 수 있습니다.
- 유전적 변이와 비만 사이의 연관성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
517
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Holbaek, 덴마크, 4300
- The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
과체중 및 비만 아동.
5-20세.
덴마크 코펜하겐 대학교 질랜드 홀베크 대학병원 소아과
설명
포함 기준:
- 5-20세.
- 지방. BMI > 90% 백분위수
- 덴마크 홀베크 대학 병원 소아과 어린이 비만 클리닉의 새로운 환자
- 동의
제외 기준:
- 탈락
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
과체중 및 비만 아동(덴마크 BMI 시트에 따른 BMI SDS > 90번째 백분위수) 5-20세.
코펜하겐 대학교, 덴마크, 질랜드, 홀백 대학교 병원 소아과에서 모집
|
과체중 및 비만 아동, 5-20세, 그 뒤를 소아과 의사 및 기타 건강 전문가(다학제적 팀)가 따랐습니다.
클리닉의 첫 번째 방문(기준선) 및 ~ 1년 후 후속 조치에 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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체중 감량
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NAFLD(비알코올성 지방간 질환).유전자 다형체
기간: 일년
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자기 공명 분광법으로 측정한 Nafld.
MC4R의 시퀀싱
|
일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. MR spectroscopy of liver in overweight children and adolescents: investigation of (1)H T(2) relaxation times at 3T. Eur J Radiol. 2012 May;81(5):811-4. doi: 10.1016/j.ejrad.2011.02.017. Epub 2011 Mar 4.
- Chabanova E, Bille DS, Thisted E, Holm JC, Thomsen HS. (1)H MRS assessment of hepatic steatosis in overweight children and adolescents: comparison between 3T and open 1T MR-systems. Abdom Imaging. 2013 Apr;38(2):315-9. doi: 10.1007/s00261-012-9930-2.
- Bille DS, Chabanova E, Gamborg M, Fonvig CE, Nielsen TR, Thisted E, Thomsen HS, Holm JC. Liver fat content investigated by magnetic resonance spectroscopy in obese children and youths included in multidisciplinary treatment. Clin Obes. 2012 Feb;2(1-2):41-9. doi: 10.1111/j.1758-8111.2012.00038.x. Epub 2012 Apr 24.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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