Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolsk syndrom og gen-polymorfe innflytelse på vekttap blant barn i behandling for overvekt

13. juli 2023 oppdatert av: Jens-Christian Holm, Holbaek Sygehus

Indikatorer for det metabolske syndromet samt påvirkningen av ulike gen-polymorfer på vekttap og opprettholdelse av lavere vekt blant barn i behandling for overvekt

Definisjon:

det overordnede målet er å undersøke fedme hos barn med fokus på NAFLD og dens behandling. Videre hadde vi som mål å undersøke effekten av genetisk variasjon på fedme.

De spesifikke målene er å;

  • beskrive graden av NAFLD blant overvektige og overvektige, danske barn. (hypotese; graden for pediatrisk NAFLD blant danske barn var lik den som ble funnet i andre kaukasiske pediatriske studiepopulasjoner).
  • undersøke effekten av en tverrfaglig intervensjonsbehandling på 1 år på fettinnholdet i leveren.

(hypotese; intervensjonen kan redusere leverfettprosenten og en reduksjon i BMI SDS vil assosieres med en reduksjon i leverfettinnholdet) - Analyser endringer i leverfettinnholdet i forhold til endringer i nivåer av fastende blodvariabler for å se om noen av dem kan brukes som et klinisk verktøy for å overvåke leversteatose i klinikken.

(hypotese; serumaminotransferaser (henholdsvis separat og deres forhold), seruminsulin og HOMA-IR kan forutsi forbedring i leverfettinnhold

- Undersøke sammenhengen mellom genetiske varianter og fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

517

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Holbaek, Danmark, 4300
        • The Children's Obesity Clinic, Paediatric Department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overvektige og overvektige barn. 5-20 år gammel. Pediatrisk avdeling, Universitetssykehuset Holbæk, Region Sjælland, Københavns Universitet, Danmark

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 5-20 år gammel.
  • Fett. BMI > 90 % persentil
  • Ny pasient i barneovervektsklinikken, barneavdelingen, Universitetssykehuset Holbæk, Region Sjælland, Danmark
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Frafall

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Overvektige og overvektige barn (BMI SDS > 90. persentil i henhold til danske BMI-ark) 5-20 år. Rekruttert fra pediatrisk avdeling, Universitetssykehuset Holbæk, Region Sjælland, Danmark, Københavns Universitet
Annen: Kronisk omsorg tverrfaglig intervensjon av fedme hos barn
Overvektige og overvektige barn, 5-20 år, etterfulgt av barneleger og andre helsepersonell (tverrfaglig team). Inkludert ved første besøk i klinikken (baseline) og oppfølging etter ~ 1 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NAFLD (non-alcoholic Fatty Liver Disease). Gen-polymorfer
Tidsramme: 1 år
Nafld målt ved magnetresonansspektroskopi. Sekvensering av MC4R
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Holbaek Sygehus

Samarbeidspartnere

University of Copenhagen
Herlev Hospital
The Novo Nordisk Foundation Center for Basic Metabolic Research
Hagedorn Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dorthe S. Bille, MD, Paediatric department, University Hospital Holbaek, Region Zealand, University of Copenhagen, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2009

Først lagt ut (Antatt)

15. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130109
  • SJ-98

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere